- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06880614
Wpływ ostrej suplementacji białka u pacjentów z cukrzycą
Wpływ obciążenia wstępnego krykieta na odpowiedź glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2
Celem tego badania jest przetestowanie wpływu wstępnego obciążenia krykieta domowego (Acheta domemicus) na odpowiedź glikemii u pacjentów z cukrzycą. Główne pytanie, które ma odpowiedzieć: czy domowy proszek do krykieta może obniżyć skok glukozy we krwi i stymulować wyższą reakcję insuliny. Uczestnicy będą spożywać albo domowy proszek do krykieta, izolat białka serwatkowego lub placebo, które będą mieszane z zupą o smaku kurczaka. Ich palce będą kłute do 2 godzin.
Badacz porówna proszek do krykieta domowego z placebo, aby sprawdzić, czy reakcja glikemiczna jest lepsza w grupie uzupełnionej krykieta.
Badacz porównuje domowy proszek do krykieta z izolatem białka serwatkowego, aby sprawdzić, czy ich reakcja glikemiczna jest porównywalna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Krew uczestników zostanie zebrana w 8 punktach czasowych:
Linia podstawowa 20 minut po obciążeniu 15 minut po OGTT 30 minut po OGTT 45 minut po OGTT 60 minut po 90 minutach po OGTT 120 minut po OGTT
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, Malezja, 88200
- Queen Elizabeth Hospital Kota Kinabalu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Cierpi na cukrzycę typu 2 (HBA1C> 6,5%)
- Spożywać metforminę przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Spożywać inny rodzaj leków przeciwcukrzycowych
- Prezentowanie jakiejkolwiek alergii pokarmowej
- Ostatnia operacja lub infekcje, które mogą wpływać na doustny test tolerancji glukozy
- Spożywać inne leki, które mogą wpływać na doustny test tolerancji glukozy
- Nie spożywanie żadnych leków przeciwcukrzycowych
- Diabetes (HBA1C 5,7 - 6,4%)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
To ramię otrzyma zupę o smaku kurczaka bez żadnych suplementów przed przeprowadzeniem doustnego testu tolerancji glukozy
|
Uczestnicy są zobowiązani do picia roztworu glukozy zawierającego 75 g glukozy rozpuszczonych w 250 ml wody
Placebo składa się z zupy o smaku kurczaka bez żadnego suplementu w środku
|
|
Aktywny komparator: Serwatka
To ramię otrzyma zupę o smaku kurczaka zawierającym proszek do izolatu serwatki przed przeprowadzeniem doustnego testu tolerancji glukozy
|
Uczestnicy są zobowiązani do picia roztworu glukozy zawierającego 75 g glukozy rozpuszczonych w 250 ml wody
Uzupełnione izolatem białka serwatkowego zamaskowanego z zupą o smaku kurczaka
|
|
Eksperymentalny: Krykiet domowy
To ramię otrzyma zupę o smaku kurczaka zawierającym domowy w proszku krykieta przed przeprowadzeniem doustnego testu tolerancji glukozy
|
Uczestnicy są zobowiązani do picia roztworu glukozy zawierającego 75 g glukozy rozpuszczonych w 250 ml wody
Uzupełnione domowym proszkiem do krykieta zamaskowanego z zupą o smaku kurczaka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Stężenie glukozy we krwi mierzone za pomocą glukometru.
Uczestnicy palce są nakłute i za pomocą rurki kapilarnej kropla krwi kapie w pasku testowym przed włożonym do glucoometru.
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Próbka krwi jest zbierana przez kutas palca.
Krew zostanie odwirowana w celu uzyskania surowicy.
Stężenie insuliny w surowicy jest następnie mierzone za pomocą zestawów ELISA.
Próbka krwi jest leczona zgodnie z wytycznymi zestawu, a stężenie insuliny mierzy się poprzez porównanie absorbancji światła z przygotowanym standardem.
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashril Yusof, PhD, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clifton PM, Galbraith C, Coles L. Effect of a low dose whey/guar preload on glycemic control in people with type 2 diabetes--a randomised controlled trial. Nutr J. 2014 Oct 25;13:103. doi: 10.1186/1475-2891-13-103.
- Oberoi A, Giezenaar C, Rigda RS, Horowitz M, Jones KL, Chapman I, Soenen S. Effects of co-ingesting glucose and whey protein on blood glucose, plasma insulin and glucagon concentrations, and gastric emptying, in older men with and without type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2023 May;25(5):1321-1330. doi: 10.1111/dom.14983. Epub 2023 Feb 22.
- Jakubowicz D, Froy O, Ahren B, Boaz M, Landau Z, Bar-Dayan Y, Ganz T, Barnea M, Wainstein J. Incretin, insulinotropic and glucose-lowering effects of whey protein pre-load in type 2 diabetes: a randomised clinical trial. Diabetologia. 2014 Sep;57(9):1807-11. doi: 10.1007/s00125-014-3305-x. Epub 2014 Jul 10.
- Dai J, Lov J, Martin-Arrowsmith PW, Gritsas A, Churchward-Venne TA. The acute effects of insect vs. beef-derived protein on postprandial plasma aminoacidemia, appetite hormones, appetite sensations, and energy intake in healthy young men. Eur J Clin Nutr. 2022 Nov;76(11):1548-1556. doi: 10.1038/s41430-022-01157-8. Epub 2022 May 10.
- Kashima H, Uemoto S, Eguchi K, Endo MY, Miura A, Kobayashi T, Fukuba Y. Effect of soy protein isolate preload on postprandial glycemic control in healthy humans. Nutrition. 2016 Sep;32(9):965-9. doi: 10.1016/j.nut.2016.02.014. Epub 2016 Mar 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Żywność
- Dieta, żywność i odżywianie
- Zjawiska fizjologiczne
- Jedzenie i napoje
- Napoje
- Produkty mleczne
- Mleko
- Analiza chemiczna krwi
- Testy chemii klinicznej
- Techniki diagnostyczne, hormonalne
- Test tolerancji glukozy
- Serwatka
Inne numery identyfikacyjne badania
- LPK2203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .