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Effetto della supplementazione di proteina acuta nei pazienti diabetici

7 dicembre 2025 aggiornato da: JERRY VANLIN, University of Malaya

Effetto del precarico di cricket della casa sulla risposta glicemica nei pazienti con diabete di tipo 2

L'obiettivo di questo studio è testare l'effetto del precarico di cricket di casa (Acheta domesticus) sulla risposta glicemica nei pazienti diabetici. La domanda principale [s] mira a rispondere sono: se la polvere di cricket domestica potrebbe ridurre il picco di glicemia e stimolare una maggiore risposta all'insulina. I partecipanti consumano una polvere di cricket domestica, l'isole di proteine ​​del siero di latte o il placebo che verranno miscelati con una zuppa al gusto di pollo. Le loro dita saranno pungenti per un massimo di 2 ore.

Il ricercatore confronterà la polvere di cricket house con il placebo per vedere se la risposta glicemica è migliore nel gruppo integrato da cricket domestico.

Il ricercatore confronterà la polvere di cricket house con l'isolato di proteine ​​del siero di latte per vedere se la loro risposta glicemica è comparabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sangue dei partecipanti verrà raccolto in 8 punti temporali:

Basale 20 minuti dopo pre -caricamento 15 minuti dopo OGTT 30 minuti dopo OGTT 45 minuti dopo OGTT 60 minuti dopo OGTT 90 minuti dopo OGTT 120 minuti dopo OGTT

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital Kota Kinabalu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sofferto di diabete mellito di tipo 2 (HbA1c> 6,5%)
  • Consumare metformina per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Consumare altro tipo di farmaci antidiabetici
  • Presentazione di qualsiasi allergia alimentare
  • Recenti chirurgia o infezioni che possono influire sul test di tolleranza al glucosio orale
  • Consumare altri farmaci che possono influire sul test di tolleranza al glucosio orale
  • Non consumare farmaci antidiabetici
  • Pre -diabete (HbA1c 5,7 - 6,4%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Questo braccio verrà somministrato zuppa al gusto di pollo senza integratori prima di condurre il test di tolleranza al glucosio orale
Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio orale (75G 2 ore)
I partecipanti sono tenuti a bere una soluzione di glucosio contenente 75 g di glucosio disciolto in 250 ml di acqua
Integratore alimentare: Placebo
Il placebo è costituito da una zuppa al gusto di pollo senza alcun integratore all'interno
Comparatore attivo: Siero
Questo braccio verrà somministrato una zuppa al gusto di pollo contenente polvere di isolato di siero di latte prima di condurre il test di tolleranza al glucosio orale
Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio orale (75G 2 ore)
I partecipanti sono tenuti a bere una soluzione di glucosio contenente 75 g di glucosio disciolto in 250 ml di acqua
Integratore alimentare: Siero
Integrato con l'isolato di proteine ​​del siero di latte mascherato con una zuppa al gusto di pollo
Sperimentale: Cricket House
Questo braccio verrà somministrato zuppa al gusto di pollo contenente polvere di cricket della casa prima di condurre il test di tolleranza al glucosio orale
Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio orale (75G 2 ore)
I partecipanti sono tenuti a bere una soluzione di glucosio contenente 75 g di glucosio disciolto in 250 ml di acqua
Integratore alimentare: Cricket House
Integrato con cricket in polvere in casa mascherata con zuppa al gusto di pollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia
Lasso di tempo: 120 minuti
Concentrazione di glucosio nel sangue misurata mediante glucometro. Le dita dei partecipanti vengono pungenti e usando il tubo capillare, una goccia di sangue viene gocciolata in una striscia di prova prima di inserire un glucometro.
120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina di sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
Il campione di sangue viene raccolto attraverso una puntura di dito. Il sangue sarà centrifugato per ottenere il siero. La concentrazione sierica di insulina viene quindi misurata usando i kit ELISA. Il campione di sangue viene trattato in seguito alla linea guida del kit e la concentrazione di insulina viene misurata confrontando l'assorbanza della luce con uno standard preparato.
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashril Yusof, PhD, University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LPK2203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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