저용량 아목시실린 이중 치료와 함께 감초 및 연꽃 뿌리 분말 헬리코 박터 파일로리 치료
Helicobacter pylori 감염의 치료를 위해 감초 및 연꽃 뿌리 분말과 결합 된 저용량 아목시실린 이중 치료법의 무작위 대조 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
Helicobacter Pylori (H. Pylori, HP)는 만성 위염, 소화성 궤양, 위암과 밀접한 관련이 있으며 그룹 I 발암 물질로 분류됩니다. 최근 몇 년 동안, HP 저항의 유병률이 증가함에 따라 HP의 박멸 률이 점차 감소했습니다. 항생제, 특히 클라리 트로 마이신에 대한 저항이 증가함에 따라 HP 박멸의 효능에 심각하게 영향을 미쳤다. 우리 지방은 클라리 트로 마이신 및 기타 항생제의 고해상도로 간주됩니다.
양성자 펌프 억제제 (PPI) 및 아목시실린으로 구성된 이중 치료 요법은 HP에서 클라리 트로 마이신 저항성을 극복 할 수 있으며 HP 처리에 효과적이다. 신규 한 칼륨 경쟁 이제 산 차단제 (P-CAB) 인 Vonoprazan은 전통적인 PPI와 비교하여 위산 분비에 더 강력하고 지속적인 억제 효과를 갖는다. P-CAB와 고용량 아목시실린을 결합한 이중 치료 요법은 높은 박멸 률을 보여 주었다. 그러나, 신 독성과 같은 고용량 아목시실린과 관련된 부작용은이 요법의 적용을 제한한다.
우리의 최근 시험 관내 박테리아 실험과 동물 연구에 따르면 식품으로도 사용되는 전통적인 중국 약초 인 감초는 HP의 성장을 억제 할 수 있습니다. 그러나, HP 감염 치료에서 감초의 역할은 임상 무작위 대조 시험 (RCT)을 통해 확인되어야한다. 따라서,이 연구는 HP 감염 치료에서 전자의 효능을 탐구하기 위해 임상 RCT에서 저용량 아목시실린 이중 치료 요법과 감초 함유 치료 요법을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
성에 관계없이 18-70 세; Helicobacter pylori (HP)에 양성; 지난 4 주 동안 양성자 펌프 억제제 (PPI), H2- 수용체 길항제, 항생제 또는 비스무트 화합물의 사용이 없다;
제외 기준 :
위 또는 십이지장 수술의 병력; 상당한 심장, 간 또는 신장 기능 장애, 악성 종양 또는 기타 심각한 의학적 상태를 포함한 다른 심각한 동반 질환의 존재; 조사 약물의 모든 성분에 대한 알레르기; 임신 또는 모유 수유 여성; 이 연구에 등록하기 전 3 개월 이내에 다른 약물 연구에 참여; 환자가 증상을 정확하게 설명 하거나이 연구의 요구 사항을 준수 할 수 없다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 아목시실린과 결합 된 감초 및 연꽃 뿌리 분말을받는 일차 그룹
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1 차 실험 그룹의 경우, 환자는 매일 두 번 Vonoprazan 20mg을, Amoxicillin 0.75g 매일 10 일 동안 3 회, 감초 및 Lotus Root Powder 5.0g 추가 6 주 동안 매일 두 번받습니다.
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활성 비교기: 고용량 아목시실린을받는 일차 그룹
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1 차 활성 비교기 그룹의 경우, 환자는 매일 두 번 Vonoprazan 20mg을 받고, 아목시실린은 10 일 동안 매일 3 번 1g을받습니다.
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실험적: 저용량 아목시실린과 결합 된 감초 및 연꽃 뿌리 분말을받는 구조 그룹
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구조 실험 그룹의 경우, 환자는 매일 두 번 보노프라 만 20mg을, 아목시실린 0.75g는 10 일 동안 매일 3 회 3 회, 감초 및 연꽃 뿌리 분말 5.0g 추가 6 주 동안 매일 두 번받습니다.
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활성 비교기: 고용량 아목시실린을받는 구조 그룹
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구조 활성 비교기 그룹의 경우, 환자는 매일 두 번 Vonoprazan 20mg을 받고, 아목시실린은 10 일 동안 매일 3 번 1g을받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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H. pylori 박멸 률
기간: 6 주에 등록에서 치료 종료까지
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6 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0943
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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