계획된 치과 운동의 예측 가능성에 대한 Aligner 교체 프로토콜의 영향 : 이중 조정기 평가
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향 적 임상 시험은 7 일 후에 정렬기를 다른 재료의 새로운 조정기로 대체하는 것이 계획된 치과 운동의 예측 가능성에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 정렬자를 수용하는 양측 치아 운동 (압출, 침입, 회전, 팁 또는 중간 분류 번역)으로 치열 교정 치료를받는 총 114 명의 성인 환자가 별개의 정렬 교환 프로토콜을 갖는 세 그룹으로 모집되고 무작위로 배정 될 것입니다.
그룹 1 : 독점적 인 FLX Aligner 사용 10 일. 그룹 2 : 7 일의 FLX Aligner 사용 후 3 일의 FLX35 사용. 그룹 3 : 7 일의 FLX Aligner 사용 후 3 일의 새로운 FLX Aligner. 각 그룹 내에서 환자는 수평, 수직 및 회전 운동에 기초하여 하위 그룹으로 더 분류됩니다. 디지털 연구 모델, 방사선 사진 및 표준화 된 임상 사진을 사용하여 계획된 치아 운동과 비교할 수 있습니다. 주요 결과는 운동의 예측 가능성이며, 계획된 운동과 실제 운동의 차이와 비율로 정의됩니다. 보조 결과에는 OHIP-14 설문지를 통해 측정 된 참가자 만족도가 포함됩니다. 데이터는 분할 입 디자인에 적합한 설명 통계 및 쌍 테스트를 사용하여 분석됩니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되며 모든 치료 비용은 스폰서 인 Neodent (JJGC Industria e comercio de Materiais dentarios s.a.)에 의해 다룰 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paraná
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Curitba, Paraná, 브라질, 81270-200
- Private orthodontic clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인은 완전히 영구적 인 치열을 받았습니다.
- 조정기를 사용한 치열 교정 치료에 관심이 있습니다.
- 계획된 움직임에는 압출, 침입, 회전, 팁 또는 중간 분류 번역이 포함됩니다.
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 폴리 우레탄 또는 PETG에 대한 알레르기를 포함하여 조정기 사용에 대한 금기 사항.
- 불쌍한 구강 위생 또는 활성 치주 질환.
- 다수의 누락 된 치아 또는 짧은 임상 크라운을 포함하는 말로 클루션.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ARM 1 : FLX Aligner 10 일
참가자는 FLX Aligner를 10 일 동안 독점적으로 사용합니다.
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FLX Aligners는 10 일 동안 착용했습니다
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실험적: ARM 2 : 10 일 동안 FLX + 3 일 동안 FLX35
참가자는 7 일 동안 FLX Aligner를 사용하고 3 일 동안 FLX35 정렬기를 사용합니다.
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그룹 2 : 7 일 동안 FLX Aligners, 3 일 동안 FLX35 정렬기.
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실험적: 7 일 동안 FLX Aligner + 3 일 동안 FLX
7 일 동안 FLX Aligner, 3 일 동안 FLX Aligner가
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그룹 3 : 7 일 동안 착용 한 FLX Aligners, 3 일 동안 새로운 FLX Aligners가 이어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 사진 및 구강 내 스캐닝을 통해 평가 된 다양한 정렬 재료에 의해 달성 된 치아 이동 및 예측 가능성
기간: 7 일
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표준화 된 디지털 파노라마 및 주변 방사선 사진과 함께 디지털 연구 모델 (구강 내 스캐너를 사용하여 얻은)은 치료 시작 (진단 및 계획), 치료 중, 치료 완료 직후 (결과를 평가하기 위해) 세 가지 주요 단계에서 수집됩니다. 이것은 치열 교정 치료에서 표준 임상 실습을 따릅니다. 구강 내 스캔은 치열 교정 처리 계획 소프트웨어에 의해 생성 된 계획된 움직임 모델과 함께 분석됩니다. 처리 효능을 평가하기 위해, 지오메이드 제어 X를 사용하여 치아 추적이 수행 될 것이다. 이 분석은 계획된 치아 운동 (MM으로보고)을 실제 움직임 (MM으로보고)과 비교할 것입니다. 계획된 움직임은 예상 총계와 일치합니다. 따라서 성공적으로 완료된 치열 교정 운동의 백분율 (%)은 측정에 따라 계산됩니다. |
7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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