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비타민 및 미량 영양소 검사 : 요약 시점의 수용 가능성 및 범위 (VITASCOPE)

미량 영양소 측정을위한 시점 진단 마이크로 샘플링 장치의 수용 가능성 및 유용성 평가.

유년기 비만은 영국의 120 만 명의 어린이가 심각하게 비만하여 수명을 줄이고 건강을 손상시키는 여러 건강 위험을 소속하는 글로벌 건강 위기입니다. 비만으로 고통받는 어린이는 역설적 영양 실조 상태를 경험합니다. 과도한 칼로리 섭취에도 불구하고 에너지 밀도가 높고 영양소 열악한식이의 소비로 인해 미량 영양소 결핍 속도가 높습니다. 비만 소아의 약 70-80%는 비타민 D 결핍, 10%는 B12 농도가 낮고 50%는 엽산 결핍을 갖습니다. 현재 미량 영양소 결함에 대한 선별 검사는 모든 의료 센터에서 임상 치료의 일상적인 부분을 형성하지 않습니다. 프로토 타입 시점의 투과 진단 검사가 개발되어 통합 지문 프릭과 최소량의 혈액을 사용하여 미량 영양소 수준의 재택/1 차 진료 테스트를 허용합니다. 이 장치는 버튼을 한 번만 푸시하면서 사용하기가 간단해야합니다. 결과는 전화 앱을 사용하여 명확한 의사 결정을 위해 분석되며 데이터가 자동으로 의료 서비스 제공 업체에 업로드됩니다. 이 연구는 제품을 추가로 개발하기 전에 장치의 유용성과 수용 가능성에 대한 견해를 서비스 사용자 (청소년 및 그 가족)에게 요청하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

영양소가 충분하지 않거나 영양소를 흡수 할 수없는 영양 실조는 세계 보건기구 (World Health Organization)에 의해 공중 보건에 가장 큰 세계적 위협으로 분류됩니다. 처리되지 않은 영양 실조는 사망률의 독립적 인 위험 요소이며 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 영양 실조는 낮은 체중과 관련하여 발견 될뿐만 아니라 병적 비만이있는 개인에서도 발견됩니다. 비만 개인은 역설적 영양 실조 상태를 경험합니다. 과도한식이 섭취에도 불구하고 에너지 밀도가 높고 영양이 부족한식이 요법으로 인해 미량 영양소 결함이 높습니다. 유년기 비만은 영국의 120 만 명의 어린이가 심한 비만인 세계 보건 위기로, 수명이 낮아지고 건강에 영향을 미치는 여러 가지 건강 위험에 처하게됩니다.

현재 미량 영양소 측정은 병원에서 수행됩니다. 최소 2 주가 소요되는 일부 테스트의 결과와 함께 대량 (> 6mls)을 취합니다. 이것은 치료 시작을 지연 시키며 결과가 환자와 그 가족에게 공급되기 위해서는 추가 임상 시간을 제공해야합니다. 병원 기반 혈액 검사를받는 환자에게는 상당한 재정적, 정서적 및 탄소 비용이 있습니다.

미량 영양소에 대한 시점 혈액 검사가 개발되었으며, 이는 통합 지문 프릭과 최소량의 혈액 (40μl)을 사용합니다. 이 장치는 버튼을 한 번만 푸시하면서 사용하기가 간단하여 1 차 임상의와 부모/보호자가 시험을 관리 할 수 ​​있습니다.

이 연구는 제품에 대한 추가 개발이 수행되기 전에 청소년과 부모/간병인 에게이 장치에 대한 견해를 요구하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, 영국, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • NNUH CEW 클리닉에서 관찰되는 환자 또는 환자의 부모.
  • 학부모/참가자는 동의/동의 및 서명 및 날짜의 동의를 제공 할 수있는 능력이 있어야합니다.
  • 장치의 수용 가능성/유용성에 관한 인터뷰에 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준 :

  • NNUH CEW 클리닉에서 관찰되는 환자 또는 환자의 부모.
  • 학부모/참가자는 동의/동의 및 서명 및 날짜의 동의를 제공 할 수있는 능력이 있어야합니다.
  • 장치의 수용 가능성/유용성에 관한 인터뷰에 참여할 수 있습니다.

제외 기준 :

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미량 영양소 측정을 위해 손가락 찌르기 테스트를 선호하는 참가자와 부모의 수.
기간: 12 개월
  1. 새로운 기술에 관한 젊은이와 그 가족의 선호는 무엇입니까?
  2. 환자/부모/보호자/의료진의 새로운 기술의 문제와 이점을 식별하려면
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학습 참가자의 인구 통계
기간: 12 개월
1) 참가자의 연령, 성별 및 민족성
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Emma Webb, PhD, Consultant at NNUH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Version 1.2 03/06/20
  • 62431 (레지스트리 식별자: NIHR Portfolio Study ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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