Vitamin- und Mikronährstoff-Tests: Akzeptanz und Umfang des Point-of-Care-Geräts (VITASCOPE)
Bewertung der Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit eines diagnostischen Point-of-Care-in-vitro-diagnostischen Mikroablagungsgeräts für die Messung von Mikronährstoffen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unterernährung, bei der eine unzureichende Versorgung oder Unfähigkeit zur Absorption von Nährstoffen besteht, wird von der Weltgesundheitsorganisation als größte weltweite Bedrohung für die öffentliche Gesundheit eingestuft. Unbehandelte Unterernährung ist ein unabhängiger Risikofaktor für die Mortalität und ist mit erhöhten Gesundheitskosten verbunden. Unterernährung ist nicht nur in Verbindung mit niedrigem Gewicht zu finden, sondern auch bei Personen mit krankhafter Fettleibigkeit. Übergewichtige Personen erfahren einen Zustand paradoxer Unterernährung; Trotz einer übermäßigen Aufnahme der Ernährung haben sie aufgrund der Einnahme von energiedichten, nährstoffarmen Diäten hohe Mikronährstoffe-Mängeln. Fettleibigkeit bei Kindern ist eine globale Gesundheitskrise mit 1,2 Millionen Kindern in England schwer fettleibig, was sie auf mehrere Gesundheitsrisiken bringt, die die Lebensdauer senken und die Gesundheit beeinträchtigen.
Derzeit wird in Krankenhäusern Mikronährstoffmessungen durchgeführt. Ein großes Volumen (> 6 ml) wird mit Ergebnissen für einige Tests von mindestens 2 Wochen durchgeführt. Diese Behandlung verzögert die Behandlung und erfordert die Bereitstellung zusätzlicher klinischer Zeit, damit die Ergebnisse an Patienten und ihre Familien zurückgeführt werden. Es gibt erhebliche finanzielle, emotionale und kohlenstoffarme Kosten für Patienten, die an Blutuntersuchungen im Krankenhaus anwesend sind.
Es wurde ein Blutuntersuchungspunkt für Mikronährstoffe entwickelt, bei dem ein integriertes Finger-Prick und eine minimale Blutmenge (40 μl) verwendet werden. Das Gerät ist einfach zu bedienen, mit nur einem Knopfdruck, sodass Kliniker der Grundversorgung und potenziell Eltern/Erziehungsberechtigte den Test durchführen können.
Diese Studie zielt darauf ab, junge Menschen und ihre Eltern/Betreuer um ihre Ansichten auf diesem Gerät zu bitten, bevor das Produkt weiterentwickelt wird, um sicherzustellen, dass es ihren Bedürfnissen entspricht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Norfolk
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Norwich, Norfolk, Vereinigtes Königreich, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Patienten im Alter von> 10 Jahren oder Eltern eines Patienten, der in einer NNUH -CEW -Klinik gesehen wird.
- Eltern/Teilnehmer müssen Kapazitäten zur Zustimmung/Zustimmung haben und eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung einreichen
- In der Lage, an einem Interview zur Akzeptanz/Benutzerfreundlichkeit des Geräts teilzunehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von> 10 Jahren oder Eltern eines Patienten, der in einer NNUH -CEW -Klinik gesehen wird.
- Eltern/Teilnehmer müssen Kapazitäten zur Zustimmung/Zustimmung haben und eine unterschriebene und datierte Einverständniserklärung einreichen
- In der Lage, an einem Interview zur Akzeptanz/Benutzerfreundlichkeit des Geräts teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer und ihrer Eltern, die es vorziehen, einen Fingerstich -Test für die Messung von Mikronährstoffen zu verwenden.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografie der Studienteilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
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1) Alter, Geschlecht und ethnische Zugehörigkeit der Teilnehmer
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emma Webb, PhD, Consultant at NNUH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Version 1.2 03/06/20
- 62431 (Registrierungskennung: NIHR Portfolio Study ID)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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