Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin og mikronæringsstoftest: Acceptabilitet og omfang af plejepunktsenheden (VITASCOPE)

Evaluering af acceptabiliteten og anvendeligheden af ​​en pegeplads-i-vitro-diagnostisk mikro-prøveudtagningsenhed til mikronæringsmåling.

Fedme i børnene er en global sundhedskrise med 1,2 millioner børn i England alvorligt overvægtige, hvilket disponerer dem for flere sundhedsrisici, der mindsker levetiden og går på kompromis med sundheden. Børn, der lider af fedme, oplever en tilstand af paradoksal underernæring; På trods af overdreven kalorieindtagelse har de høje mikronsæringsmangelfrekvenser på grund af forbrug af energitæt, næringsfattige diæter. Cirka 70-80% af overvægtige børn er D-vitaminmangel, 10% har lave B12-koncentrationer og 50% har folinsyremangel. I øjeblikket screening for mikronæringsmangel udgør ikke en rutinemæssig del af klinisk pleje på alle medicinske centre, fordi de kræver et stort volumen blod og er dyre at udføre. Der er udviklet en prototype-plejepunkt-in-vitro-diagnostisk test, der tillader hjemme/primærpleje-test af mikronæringsniveauer ved hjælp af en integreret fingerprik og en minimal mængde blod. Denne enhed skal være enkel at bruge med kun et tryk på en knap. Resultaterne analyseres ved hjælp af en telefonapp til klar beslutningstagning, med data uploadet til sundhedsudbydere automatisk. Denne undersøgelse sigter mod at spørge servicebrugere (unge mennesker og deres familier) om deres synspunkter på enhedens anvendelighed og acceptabilitet, inden du udvikler produktet yderligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Underernæring, hvor der er en utilstrækkelig forsyning eller manglende evne til at absorbere næringsstoffer klassificeres af Verdenssundhedsorganisationen som den største verdensomspændende trussel mod folkesundheden. Ubehandlet underernæring er en uafhængig risikofaktor for dødelighed og er forbundet med øgede omkostninger til sundhedsydelser. Underernæring findes ikke kun i forbindelse med lav vægt, men findes også hos personer med sygelig fedme. Overvægtige individer oplever en tilstand af paradoksal underernæring; På trods af overdreven diætindtagelse har de høje mikronæringsstoffermangel på grund af indtagelse af energitæt, næringsfattige diæter. Fedme i børnene er en global sundhedskrise med 1,2 millioner børn i England alvorligt overvægtige, hvilket sætter dem på flere sundhedsrisici, der lavere levetid og påvirker sundheden.

I øjeblikket udføres mikronæringsmåling på hospitaler. Der tages et stort volumen (> 6 ml) med resultater for nogle test, der tager mindst 2 uger. Dette forsinker behandlingsstart og kræver tilvejebringelse af yderligere klinisk tid for, at resultaterne fodres tilbage til patienter og deres familier. Der er betydelige økonomiske, følelsesmæssige og kulstofomkostninger for patienter, der deltager til hospitalbaserede blodprøver.

Der er udviklet en blodprøve til mikronæringsstoffer til mikronæringsstoffer, der bruger en integreret fingerprik og en minimal mængde blod (40 μl). Enheden er enkel at bruge med kun et tryk på en knap, der tillader klinikere for primærpleje og potentielt forældre/værger at administrere testen.

Denne undersøgelse sigter mod at bede unge og deres forældre/plejere om deres syn på denne enhed, før der gennemføres videreudvikling på produktet for at sikre, at det imødekommer deres behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Det Forenede Kongerige, NR4 7UY
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Patient i alderen> 10 år eller forældre til en patient, der ses i en NnuH CEW -klinik.
  • Forældre/deltagere skal have kapacitet til samtykke/samtykke og give et underskrevet og dateret informeret samtykke
  • I stand til at deltage i et interview om enhedens acceptabilitet/brugbarhed.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient i alderen> 10 år eller forældre til en patient, der ses i en NnuH CEW -klinik.
  • Forældre/deltagere skal have kapacitet til samtykke/samtykke og give et underskrevet og dateret informeret samtykke
  • I stand til at deltage i et interview om enhedens acceptabilitet/brugbarhed.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere og deres forældre, der foretrækker at bruge en fingerprik -test til mikronæringsmåling.
Tidsramme: 12 måneder
  1. Hvad er præferencerne for unge mennesker og deres familier med hensyn til den nye teknologi?
  2. At identificere problemerne og eventuelle fordele ved den nye teknologi fra patienter/forældre/værger/medicinsk personale
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi af undersøgelsesdeltagere
Tidsramme: 12 måneder
1) Alder, køn og etnicitet hos deltagernes
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emma Webb, PhD, Consultant at NNUH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Version 1.2 03/06/20
  • 62431 (Registry Identifier: NIHR Portfolio Study ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner