- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06884150
청소년 특발성 척추 측만증에서 운동 기능에 대한 Schroth 재활 효과에 대한 FNIRS 기반 분석 및 평가 (AIS)
이 연구는 청소년 특발성 척추 측만증 (AIS)이있는 개인의 피질 역학, 신체 인식 및 삶의 질에 대한 Schroth 기반 재활의 영향을 조사합니다. FNIRS 기술을 사용하면 운동 제어 공정이 모니터링되며 뇌 활동에 대한 재활의 영향이 평가됩니다.
8-16 세의 총 30 명의 참가자 (15 건강 및 AIS가있는 15 명)를 검사하고 재활 사후 비교를 통해 검사 할 것입니다. 측정에는 정적 자세, Y- 밸런스 테스트, Schroth Walking 및 Brain Activity Recording이 포함됩니다. SPM 분석은 뇌 신호를 평가하는 데 사용될 것이며, 삶의 질과 성형 기형 인식은 통계적으로 평가 될 것입니다.
이 결과는 신경 영상을 재활 평가에 통합하여보다 효과적인 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
청소년 특발성 척추 측만증의 피질에서 신체 스키마의 평가 및 인식 및 뇌 영역의 변화 분석은 운동 제어 및 제어 사이의 기능적으로 관련된 변화 및 재활과의 발달 과정 분석과 관련하여 더 나은 효과적인 재활 과정의 계획에 기여하는 데 매우 중요하며, 환자의 삶의 질을 높이고 일상 생활의 상태를 나타 내고, 질병의 지속성 및 지속성, 그 개발 및 지속성의 상태를 증가시킵니다.
FNIRS 기반 자세 제어 신경 영상 및 분석은 신체 스키마, 자세 균형, 운동 활성화 및 재활 지향적 변화 및 뇌 가소성에 대한 개척 정보를 제공하여 동적 및 정적 균형에 대한 별도의 분석을 제공 할 것입니다.
AIS 및 재활 지향 발달 프로세스를 가진 개인에서 피질에서 신체 스키마와 인식에 의해 생성 된 변화는 기능적 근적외선 분광법 (FNIRS) 솔루션, 특히 운동 제어 및 조정에서 평가 될 것입니다.
문헌의 또 다른 중요한 결핍은 피질의 재활 과정에 의해 생성 된 변화의 평가입니다. 기능 장애를 보상하려는 시스템 인 신경 가소성 덕분에 재구성 될 수 있습니다. 따라서 재활 연구도 여기서 매우 중요합니다. 관찰 된 상당한 측면 화 및 신체 스키마 변화는 개인화되고 대상으로 된 시정 자세 운동을 만드는 데 유용 할 수 있습니다.
휴대용 FNIRS 장치는 운동 제한없이 이동하는 피질 영역에서 운동 제어 공정을 모니터링하기위한 효과적인 신경 영상 및 분석 방법입니다. 따라서, 특히 신체 표현 측면에서, FMRI와 같이 환자의 움직임이 불가능한 제한된 영역에서 측정을 수행하기 때문에, 특히 피질에서 운동 움직임에 의해 생성 된 변화 과정의 평가는 매우 정확한 결과를 얻지 못하기 때문에 AIS 개인의 피질 역학은 FNIR로 평가 될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- Akdeniz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 8-20 세 사이에 있습니다
- 청소년 특발성 척추 측만증 진단,
- 연구에 자발적인 참여를 받아들입니다.
제외 기준 :
- 종양의 병력, 척추 기형, 외상, 간질,
- 척추 또는 말단 수술이 있었음,
- 정신과 문제를 진단 한 후
- 운동을 방해하는 질병이
- 류마티스 질환,
- 선천성 기형,
- 연구 기간 동안 척추 측만증에 대한 또 다른 치료를 받고 있습니다.
- 지난 6 개월 동안 척추 측만증 또는 자세 장애에 대한 보수적 인 치료를 받았습니다.
- 25 세 이상의 체질량 지수가있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
15 참가자, 건강
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실험적: 척추 측만증 그룹
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관련 진단을받은 후 일주일에 2 일 45 분 동안 Schroth 운동에 참여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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fnirs 장치
기간: 3 개월 ~ 9 개월 사이
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FNIRS 장치의 설치 및 테스트 후 기록 및 분석이 수행됩니다.
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3 개월 ~ 9 개월 사이
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균형 테스트
기간: 3 개월 ~ 9 개월 사이
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Y- 균형 테스트에서 최대 비율 도달 범위 및 결합 점수 결정,
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3 개월 ~ 9 개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 측만증 연구 협회 -22 (SRS-22)
기간: 3 개월 ~ 9 개월 사이
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삶의 질 척도는 5 개의 하위 점수와 총 점수로 결정됩니다.
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3 개월 ~ 9 개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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