- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06884150
FNIRS-baseret analyse og evaluering af virkningen af Schroth-rehabilitering af motoriske funktioner i ungdoms idiopatisk skoliose (AIS)
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Schroth-baseret rehabilitering på kortikal dynamik, kropsbevidsthed og livskvalitet hos individer med ungdoms idiopatisk skoliose (AIS). Ved hjælp af FNIRS -teknologi overvåges motoriske kontrolprocesser, og virkningen af rehabilitering på hjerneaktivitet vurderes.
I alt 30 deltagere (15 sunde og 15 med AIS), 8-16 år gammel, vil blive undersøgt med sammenligning før og efter rehabilitering. Målinger vil omfatte statisk holdning, Y-balance-test, Schroth Walking og Brain Activity Recordings. SPM -analyse vil blive brugt til at vurdere hjernesignaler, og livskvalitet og kosmetisk deformitetsopfattelse vil blive statistisk evalueret.
Resultaterne vil bidrage til integrationen af neuroimaging i rehabiliteringsvurdering, hvilket hjælper med at udvikle mere effektive behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Evalueringen af kropsskema og opfattelse i cortex af ungdoms idiopatisk skoliose og analysen af ændringer i hjerneområder, der funktionelt er relateret til motorisk kontrol og koordinering mellem kontroller og analysen af deres udviklingsproces med rehabilitering, er meget vigtig med hensyn til at bidrage til planlægningen af en bedre effektiv rehabiliteringsproces, hvilket øger patientens livskvalitet og evaluerer status for kropsrepræsentation relateret til sygdommen, dens udvikling og opretholdelse af en effektiv reaktiv liv.
FNIRS-baserede posturale kontrol neuroimaging og analyse vil give banebrydende information om kropsskema, postural balance, motorisk aktivering og deres rehabiliteringsorienterede ændringer og hjerneplasticitet, som vil give separat analyse af dynamisk og statisk balance.
Ændringerne skabt af kropsskema og opfattelse i cortex hos individer med AIS og rehabiliteringsorienteret udviklingsproces vil blive evalueret med funktionelle nær-infrarøde spektroskopi (FNIRS) -løsninger, specifikt i motorisk kontrol og koordinering.
En anden vigtig mangel i litteraturen er evalueringen af ændringer skabt ved rehabiliteringsprocesser i cortex. Takket være neural plasticitet kan et system, der prøver at kompensere for en dysfunktion, omorganiseres. Derfor er rehabiliteringsundersøgelser også af stor betydning her. De observerede signifikante lateraliserings- og kropsskemaændringer kan også være nyttige til at skabe personaliserede og målrettede korrigerende posturale øvelser.
Den bærbare FNIRS -enhed er en effektiv neuroimaging- og analysemetode til overvågning af motoriske kontrolprocesser i kortikale områder i personer, der bevæger sig uden bevægelsesbegrænsninger. Derfor, især med hensyn til kropsrepræsentation, da udførelse af målinger i et begrænset område, hvor patientens bevægelse ikke er mulig, såsom fMRI, giver ikke meget nøjagtige resultater, især da evalueringen af ændringsprocessen skabt af motoriske bevægelser i cortex ikke giver meget nøjagtige resultater, kortikale dynamik i AIS -individer vil blive evalueret med FNIR'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07100
- Akdeniz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 8-20 år
- Bliver diagnosticeret med teenagers idiopatisk skoliose,
- Accepterer frivillig deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om tumor, vertebral misdannelse, traumer, epilepsi,
- Efter at have haft rygsøjle eller kirurgi i nedre ekstremitet,
- Har diagnosticerede psykiatriske problemer,
- At have nogen sygdom, der ville forhindre dem i at træne,
- Har reumatisk sygdom,
- Har medfødt deformitet,
- At være på en anden behandling af skoliose i undersøgelsesperioden,
- Efter at have modtaget nogen konservativ behandling af skoliose eller kropsforstyrrelse i de sidste seks måneder,
- At have et kropsmasseindeks over 25,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
15 deltager, sund
|
|
|
Eksperimentel: Scoliosis -gruppe
|
Deltager i Schroth -øvelser i 45 minutter, 2 dage om ugen efter modtagelse af den relevante diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FNIRS -enhed
Tidsramme: Mellem 3. måned og 9. måned
|
Efter installation og test af FNIRS -enheden udføres optagelse og analyse.
|
Mellem 3. måned og 9. måned
|
|
Y-balance test
Tidsramme: Mellem 3. måned og 9. måned
|
Bestemmelse af maksimal procentdel rækkevidde og kombineret score fra Y-balance-testen,
|
Mellem 3. måned og 9. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Tidsramme: Mellem 3. måned og 9. måned
|
Livskvalitetsskala bestemmes med 5 under-scoringer og en total score.
|
Mellem 3. måned og 9. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Akdeniz UniversityTombak
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .