- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06884150
Analiza oparta na FNIRS i ocena wpływu rehabilitacji Schroth na funkcje motoryczne w skoliozie idiopatycznej młodzieży (AIS)
W tym badaniu bada wpływ rehabilitacji opartej na Schroth na dynamikę korową, świadomość ciała i jakość życia u osób z skoliozą idiopatyczną u nastolatków (AIS). Korzystając z technologii FNIRS, procesy kontroli motorycznej będą monitorowane, a wpływ rehabilitacji na aktywność mózgu zostanie oceniona.
Zostanie zbadanych 30-16-16 lat, w wieku 8-16 lat, w wieku 8-16 lat, w wysokości 30 uczestników (15 zdrowych i 15 z AIS). Pomiary będą obejmować postawę statyczną, test równowagi Y, chodzenie Schroth i zapisy aktywności mózgu. Analiza SPM zostanie wykorzystana do oceny sygnałów mózgu, a jakość życia i percepcja deformacji kosmetycznej zostaną ocenione statystycznie.
Odkrycia przyczynią się do integracji neuroobrazowania z oceną rehabilitacji, pomagając opracować bardziej skuteczne strategie leczenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena schematu ciała i percepcji w korze młodzieży idiopatycznej skoliozy i analiza zmian w regionach mózgu funkcjonalnie związana z kontrolą motoryczną i koordynacją między kontrolą i analizą jego procesu rozwojowego z rehabilitacją są bardzo ważne pod względem przyczyniającego się do planowania lepszego procesu rehabilitacji, zwiększającym życie pacjenta i oceny stanu reprezentacji ciała, w zakresie jego rozwoju i przetrwania.
Neuroobrazowanie i analizy kontroli postawy FNIRS dostarczy pionierskich informacji o schemacie ciała, równowadze postawy, aktywacji motorycznej i ich zmianach zorientowanych na rehabilitację oraz plastyczności mózgu, które zapewnią osobną analizę równowagi dynamicznej i statycznej.
Zmiany wywołane przez schemat ciała i percepcję w korze u osób z AIS i procesem rozwojowym zorientowanym na rehabilitację zostaną ocenione za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIRS), szczególnie pod względem kontroli i koordynacji motorycznej.
Kolejnym ważnym niedoborem literatury jest ocena zmian spowodowanych procesami rehabilitacji w korze. Dzięki plastyczności neuronowej można zreorganizować system, który próbuje zrekompensować dysfunkcję. Dlatego badania rehabilitacyjne mają również ogromne znaczenie. Zaobserwowane znaczące zmiany lateralizacji i schematu ciała mogą być również przydatne do tworzenia spersonalizowanych i ukierunkowanych korygujących ćwiczeń postawy.
Przenośne urządzenie FNIRS jest skuteczną metodą neuroobrazowania i analizy do monitorowania procesów kontroli silnika w obszarach korowych u osób poruszających się bez żadnych ograniczeń ruchu. Dlatego, szczególnie pod względem reprezentacji ciała, ponieważ wykonywanie pomiarów w ograniczonym obszarze, w którym ruch pacjenta nie jest możliwy, taki jak FMRI, nie zapewnia bardzo dokładnych wyników, zwłaszcza że ocena procesu zmiany utworzonej przez ruchy ruchowe w korze nie daje bardzo dokładnych wyników, dynamika korowa u osób AIS zostanie oceniona z FNIR.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07100
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przebywanie w wieku 8-20 lat
- Zdiagnozowano skoliozę idiopatyczną nastolatków,
- Przyjmowanie dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Historia guza, wady kręgosłupa, uraz, epilepsja,
- Mając operację kręgosłupa lub kończyny dolnej,
- Po zdiagnozowaniu problemów psychiatrycznych,
- Mając jakąkolwiek chorobę, która uniemożliwiłaby im ćwiczenia,
- Mając chorobę reumatyczną,
- Mając wrodzoną deformację,
- Będąc na kolejnym leczeniu skoliozy w okresie badania,
- Po otrzymaniu zachowawczego leczenia skoliozy lub zaburzenia postawy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
- Posiadanie wskaźnika masy ciała powyżej 25 lat,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
15 Uczestnik, zdrowy
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa skoliozy
|
Udział w ćwiczeniach Schroth przez 45 minut, 2 dni w tygodniu po otrzymaniu odpowiedniej diagnozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Urządzenie FNIRS
Ramy czasowe: Między 3. miesiącem miesiąca
|
Po instalacji i testowaniu urządzenia FNIRS przeprowadzane jest nagrywanie i analiza.
|
Między 3. miesiącem miesiąca
|
|
Test równowagi Y.
Ramy czasowe: Między 3. miesiącem miesiąca
|
Określenie maksymalnego zasięgu procentowego i łącznego wyniku z testu równowagi y,
|
Między 3. miesiącem miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Ramy czasowe: Między 3. miesiącem miesiąca
|
Skala jakości życia jest określana z 5 podrzędnymi i z całkowitym wynikiem.
|
Między 3. miesiącem miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Akdeniz UniversityTombak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .