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Analisi e valutazione basate su FNIRS dell'effetto della riabilitazione di Schroth sulle funzioni motorie nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)

13 marzo 2025 aggiornato da: Kadriye Tombak, Akdeniz University

Questo studio studia gli effetti della riabilitazione a base di Schroth sulla dinamica corticale, sulla consapevolezza del corpo e sulla qualità della vita negli individui con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Utilizzando la tecnologia FNIRS, verrà monitorato i processi di controllo motorio e verrà valutato l'impatto della riabilitazione sull'attività cerebrale.

Verranno esaminati un totale di 30 partecipanti (15 sani e 15 con AIS), di età compresa tra 8 e 16 anni, con confronti pre e post-ribilitazione. Le misurazioni includeranno la postura statica, il test di bilanciamento Y, la camminata di Schroth e le registrazioni delle attività cerebrali. L'analisi SPM verrà utilizzata per valutare i segnali cerebrali e la qualità della vita e della percezione della deformità cosmetica verrà valutata statisticamente.

I risultati contribuiranno all'integrazione della neuroimaging nella valutazione della riabilitazione, contribuendo a sviluppare strategie di trattamento più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione dello schema corporeo e la percezione nella corteccia della scoliosi idiopatica adolescenziale e l'analisi dei cambiamenti nelle regioni cerebrali funzionalmente correlate al controllo motorio e al coordinamento tra i controlli e l'analisi del loro processo di sviluppo con la riabilitazione sono molto importanti in termini di contributo alla pianificazione nella pianificazione della vita.

La neuroimaging e l'analisi del controllo posturale a base di FNIRS forniranno informazioni pionieristiche sullo schema del corpo, l'equilibrio posturale, l'attivazione motoria e le loro modifiche orientate alla riabilitazione e la plasticità cerebrale, che forniranno un'analisi separata dell'equilibrio dinamico e statico.

I cambiamenti creati dallo schema del corpo e dalla percezione nella corteccia negli individui con AIS e il processo di sviluppo orientato alla riabilitazione saranno valutati con soluzioni FNIRS (Functional Near-Infraring Spectroscopy), in particolare nel controllo motorio e nel coordinamento.

Un'altra importante carenza in letteratura è la valutazione dei cambiamenti creati dai processi di riabilitazione nella corteccia. Grazie alla plasticità neurale, un sistema che cerca di compensare una disfunzione può essere riorganizzato. Pertanto, anche gli studi di riabilitazione sono di grande importanza qui. I significativi cambiamenti di lateralizzazione e schema del corpo osservati possono anche essere utili per creare esercizi posturali correttivi personalizzati e mirati.

Il dispositivo FNIRS portatile è un efficace metodo di neuroimaging e analisi per monitorare i processi di controllo del motore nelle aree corticali in soggetti che si muovono senza alcuna restrizione di movimento. Pertanto, in particolare in termini di rappresentazione del corpo, poiché eseguire misurazioni in un'area limitata in cui il movimento del paziente non è possibile, come la fMRI, non fornisce risultati molto accurati, specialmente poiché la valutazione del processo creata dai movimenti motori nella corteccia non produce risultati molto accurati, la dinamica corticale negli individui AIS sarà valutata con FNIRS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino, 07100
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere tra gli 8-20 anni
  • Essere diagnosticata con scoliosi idiopatica adolescenziale,
  • Accettare la partecipazione volontaria allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia del tumore, malformazione vertebrale, trauma, epilessia,
  • Avendo subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori,
  • Avendo diagnosticato problemi psichiatrici,
  • Avere qualsiasi malattia che impedirebbe loro di esercitarsi,
  • Avere malattia reumatica,
  • Avere deformità congenita,
  • Essere in un altro trattamento per la scoliosi durante il periodo di studio,
  • Avendo ricevuto un trattamento conservativo per la scoliosi o il disturbo della postura negli ultimi sei mesi,
  • Avere un indice di massa corporea superiore a 25,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
15 partecipanti, sano
Sperimentale: Gruppo di scoliosi
  • Essendo di età compresa tra 8 e 16 anni,
  • Essere diagnosticata con scoliosi idiopatica adolescenziale,
Partecipazione agli esercizi di Schroth per 45 minuti, 2 giorni alla settimana dopo aver ricevuto la diagnosi pertinente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dispositivo FNIRS
Lasso di tempo: Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
Dopo l'installazione e il test del dispositivo FNIRS, vengono eseguite la registrazione e l'analisi.
Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
Test di bilanciamento Y.
Lasso di tempo: Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
Determinazione della portata percentuale massima e punteggio combinato dal test di bilanciamento Y,
Tra il 3 ° mese al 9 ° mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Lasso di tempo: Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
La scala della qualità della vita è determinata con 5 punteggi secondari e un punteggio totale.
Tra il 3 ° mese al 9 ° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

2 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Akdeniz UniversityTombak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Un modulo di consenso sarà ottenuto dalle persone che partecipano allo studio o ai loro genitori.

Periodo di condivisione IPD

Tra il 3 ° mese al 9 ° mese

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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