- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06884150
Analisi e valutazione basate su FNIRS dell'effetto della riabilitazione di Schroth sulle funzioni motorie nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)
Questo studio studia gli effetti della riabilitazione a base di Schroth sulla dinamica corticale, sulla consapevolezza del corpo e sulla qualità della vita negli individui con scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS). Utilizzando la tecnologia FNIRS, verrà monitorato i processi di controllo motorio e verrà valutato l'impatto della riabilitazione sull'attività cerebrale.
Verranno esaminati un totale di 30 partecipanti (15 sani e 15 con AIS), di età compresa tra 8 e 16 anni, con confronti pre e post-ribilitazione. Le misurazioni includeranno la postura statica, il test di bilanciamento Y, la camminata di Schroth e le registrazioni delle attività cerebrali. L'analisi SPM verrà utilizzata per valutare i segnali cerebrali e la qualità della vita e della percezione della deformità cosmetica verrà valutata statisticamente.
I risultati contribuiranno all'integrazione della neuroimaging nella valutazione della riabilitazione, contribuendo a sviluppare strategie di trattamento più efficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione dello schema corporeo e la percezione nella corteccia della scoliosi idiopatica adolescenziale e l'analisi dei cambiamenti nelle regioni cerebrali funzionalmente correlate al controllo motorio e al coordinamento tra i controlli e l'analisi del loro processo di sviluppo con la riabilitazione sono molto importanti in termini di contributo alla pianificazione nella pianificazione della vita.
La neuroimaging e l'analisi del controllo posturale a base di FNIRS forniranno informazioni pionieristiche sullo schema del corpo, l'equilibrio posturale, l'attivazione motoria e le loro modifiche orientate alla riabilitazione e la plasticità cerebrale, che forniranno un'analisi separata dell'equilibrio dinamico e statico.
I cambiamenti creati dallo schema del corpo e dalla percezione nella corteccia negli individui con AIS e il processo di sviluppo orientato alla riabilitazione saranno valutati con soluzioni FNIRS (Functional Near-Infraring Spectroscopy), in particolare nel controllo motorio e nel coordinamento.
Un'altra importante carenza in letteratura è la valutazione dei cambiamenti creati dai processi di riabilitazione nella corteccia. Grazie alla plasticità neurale, un sistema che cerca di compensare una disfunzione può essere riorganizzato. Pertanto, anche gli studi di riabilitazione sono di grande importanza qui. I significativi cambiamenti di lateralizzazione e schema del corpo osservati possono anche essere utili per creare esercizi posturali correttivi personalizzati e mirati.
Il dispositivo FNIRS portatile è un efficace metodo di neuroimaging e analisi per monitorare i processi di controllo del motore nelle aree corticali in soggetti che si muovono senza alcuna restrizione di movimento. Pertanto, in particolare in termini di rappresentazione del corpo, poiché eseguire misurazioni in un'area limitata in cui il movimento del paziente non è possibile, come la fMRI, non fornisce risultati molto accurati, specialmente poiché la valutazione del processo creata dai movimenti motori nella corteccia non produce risultati molto accurati, la dinamica corticale negli individui AIS sarà valutata con FNIRS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07100
- Akdeniz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra gli 8-20 anni
- Essere diagnosticata con scoliosi idiopatica adolescenziale,
- Accettare la partecipazione volontaria allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia del tumore, malformazione vertebrale, trauma, epilessia,
- Avendo subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale o agli arti inferiori,
- Avendo diagnosticato problemi psichiatrici,
- Avere qualsiasi malattia che impedirebbe loro di esercitarsi,
- Avere malattia reumatica,
- Avere deformità congenita,
- Essere in un altro trattamento per la scoliosi durante il periodo di studio,
- Avendo ricevuto un trattamento conservativo per la scoliosi o il disturbo della postura negli ultimi sei mesi,
- Avere un indice di massa corporea superiore a 25,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
15 partecipanti, sano
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Sperimentale: Gruppo di scoliosi
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Partecipazione agli esercizi di Schroth per 45 minuti, 2 giorni alla settimana dopo aver ricevuto la diagnosi pertinente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dispositivo FNIRS
Lasso di tempo: Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
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Dopo l'installazione e il test del dispositivo FNIRS, vengono eseguite la registrazione e l'analisi.
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Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
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Test di bilanciamento Y.
Lasso di tempo: Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
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Determinazione della portata percentuale massima e punteggio combinato dal test di bilanciamento Y,
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Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Lasso di tempo: Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
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La scala della qualità della vita è determinata con 5 punteggi secondari e un punteggio totale.
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Tra il 3 ° mese al 9 ° mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Akdeniz UniversityTombak
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