Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza a hodnocení účinku Schrothovy rehabilitace na motorické funkce u adolescentních idiopatických skolióz (AIS) založená na FNIRS (AIS)

13. března 2025 aktualizováno: Kadriye Tombak, Akdeniz University

Tato studie zkoumá účinky rehabilitace založené na Schrothu na kortikální dynamiku, vědomí těla a kvalitu života u jedinců s dospívající idiopatickou skoliózou (AIS). Pomocí technologie FNIRS budou monitorovány procesy řízení motorů a bude hodnocen dopad rehabilitace na mozkovou aktivitu.

Bude prozkoumáno celkem 30 účastníků (15 zdravých a 15 s AIS) ve věku 8-16 let s porovnáním před a po rehabilitaci. Měření bude zahrnovat statické držení těla, test y-vyvážení, chůzi Schroth a záznamy mozkové aktivity. Analýza SPM bude použita k posouzení mozkových signálů a kvalita vnímání životnosti a kosmetické deformity bude statisticky vyhodnoceno.

Zjištění přispějí k integraci neuroimagingu do hodnocení rehabilitace a pomůže rozvíjet účinnější strategie léčby.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení schématu těla a vnímání v kůře dospívající idiopatické skoliózy a analýzy změn v oblastech mozku funkčně související s kontrolou motoru a koordinace mezi kontrolami a analýzou jejich vývojového procesu s rehabilitací jsou velmi důležité, pokud jde o plánování lepšího efektivního rehabilitačního procesu, a jeho udržitelnosti a jeho každodenního vývoje a zastoupení v souvislosti s tím, že je přispívá k tomu, aby byl uchováván a udržitelným životem, a jeho udržitelnosti při přispívání v souvislosti s tím, že je uchováváním a udržitelným životem, a jejich udržitelnosti při přispívání v souvislosti s tělesem a udržitelnosti v oblasti udržitelnosti.

Posturální kontrola a analýza založená na FNIRS poskytne průkopnické informace o schématu těla, posturální rovnováze, aktivaci motoriky a jejich změny orientované na rehabilitaci a plasticitu mozku, což poskytne samostatnou analýzu dynamické a statické rovnováhy.

Změny vytvořené schématem těla a vnímáním v kůře u jedinců s AIS a rehabilitačním vývojovým procesem budou hodnoceny funkční řešení s blízkou infračervenou spektroskopií (FNIRS), konkrétně při řízení motoru a koordinaci.

Dalším důležitým nedostatkem v literatuře je hodnocení změn vytvořených rehabilitačními procesy v kůře. Díky nervové plasticitě lze systém, který se snaží kompenzovat dysfunkci, reorganizovat. Proto jsou zde také velmi důležité rehabilitační studie. Pozorované významné lateralizace a změny schématu těla mohou být také užitečné pro vytváření personalizovaných a cílených nápravných posturálních cvičení.

Přenosné zařízení FNIRS je efektivní metoda neuroimagingu a analýzy pro monitorování procesů řízení motoru v kortikálních oblastech u subjektů, které se pohybují bez jakýchkoli omezení pohybu. Proto zejména z hlediska reprezentace těla, protože provádění měření v omezené oblasti, kde není pohyb pacienta možný, jako je fMRI, neposkytuje velmi přesné výsledky, zejména proto, že vyhodnocení procesu změny vytvořené motorickými pohyby v kůře nepřináší velmi přesné výsledky jednotlivců AIS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07100
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 8–20 let
  • Je diagnostikována s idiopatickou skoliózou dospívajících, adolescentní,
  • Přijímání dobrovolné účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie nádoru, obratlového malformace, traumatu, epilepsie,
  • Po operaci páteře nebo dolní končetiny,
  • Po diagnostice psychiatrických problémů,
  • Mít jakoukoli nemoc, která by jim bránila v cvičení,
  • Mít revmatické onemocnění,
  • Mít vrozenou deformitu,
  • Být v další léčbě skoliózy během studijního období,
  • Poté, co v posledních šesti měsících obdržela jakoukoli konzervativní léčbu pro skoliózu nebo poruchu držení těla,
  • Mít index tělesné hmotnosti nad 25 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
15 Účastník, zdravý
Experimentální: Scoliosis Group
  • Být ve věku 8-16 let,
  • Je diagnostikována s idiopatickou skoliózou dospívajících, adolescentní,
Účast na cvičeních Schroth po dobu 45 minut, 2 dny v týdnu po obdržení příslušné diagnózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FNIRS zařízení
Časové okno: Mezi 3. měsícem-9. měsícem
Po instalaci a testování zařízení FNIRS se provádí záznam a analýza.
Mezi 3. měsícem-9. měsícem
Test y-vyvážení
Časové okno: Mezi 3. měsícem-9. měsícem
Stanovení maximálního procentního dosahu a kombinovaného skóre z testu Y-Balance,
Mezi 3. měsícem-9. měsícem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Časové okno: Mezi 3. měsícem-9. měsícem
Měřítko kvality života je stanovena 5 dílčích skóre a celkovým skóre.
Mezi 3. měsícem-9. měsícem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Akdeniz UniversityTombak

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Formulář souhlasu bude získán od jednotlivců, kteří se účastní studie nebo jejich rodičů.

Časový rámec sdílení IPD

Mezi 3. měsícem-9. měsícem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit