- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06884150
Analýza a hodnocení účinku Schrothovy rehabilitace na motorické funkce u adolescentních idiopatických skolióz (AIS) založená na FNIRS (AIS)
Tato studie zkoumá účinky rehabilitace založené na Schrothu na kortikální dynamiku, vědomí těla a kvalitu života u jedinců s dospívající idiopatickou skoliózou (AIS). Pomocí technologie FNIRS budou monitorovány procesy řízení motorů a bude hodnocen dopad rehabilitace na mozkovou aktivitu.
Bude prozkoumáno celkem 30 účastníků (15 zdravých a 15 s AIS) ve věku 8-16 let s porovnáním před a po rehabilitaci. Měření bude zahrnovat statické držení těla, test y-vyvážení, chůzi Schroth a záznamy mozkové aktivity. Analýza SPM bude použita k posouzení mozkových signálů a kvalita vnímání životnosti a kosmetické deformity bude statisticky vyhodnoceno.
Zjištění přispějí k integraci neuroimagingu do hodnocení rehabilitace a pomůže rozvíjet účinnější strategie léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení schématu těla a vnímání v kůře dospívající idiopatické skoliózy a analýzy změn v oblastech mozku funkčně související s kontrolou motoru a koordinace mezi kontrolami a analýzou jejich vývojového procesu s rehabilitací jsou velmi důležité, pokud jde o plánování lepšího efektivního rehabilitačního procesu, a jeho udržitelnosti a jeho každodenního vývoje a zastoupení v souvislosti s tím, že je přispívá k tomu, aby byl uchováván a udržitelným životem, a jeho udržitelnosti při přispívání v souvislosti s tím, že je uchováváním a udržitelným životem, a jejich udržitelnosti při přispívání v souvislosti s tělesem a udržitelnosti v oblasti udržitelnosti.
Posturální kontrola a analýza založená na FNIRS poskytne průkopnické informace o schématu těla, posturální rovnováze, aktivaci motoriky a jejich změny orientované na rehabilitaci a plasticitu mozku, což poskytne samostatnou analýzu dynamické a statické rovnováhy.
Změny vytvořené schématem těla a vnímáním v kůře u jedinců s AIS a rehabilitačním vývojovým procesem budou hodnoceny funkční řešení s blízkou infračervenou spektroskopií (FNIRS), konkrétně při řízení motoru a koordinaci.
Dalším důležitým nedostatkem v literatuře je hodnocení změn vytvořených rehabilitačními procesy v kůře. Díky nervové plasticitě lze systém, který se snaží kompenzovat dysfunkci, reorganizovat. Proto jsou zde také velmi důležité rehabilitační studie. Pozorované významné lateralizace a změny schématu těla mohou být také užitečné pro vytváření personalizovaných a cílených nápravných posturálních cvičení.
Přenosné zařízení FNIRS je efektivní metoda neuroimagingu a analýzy pro monitorování procesů řízení motoru v kortikálních oblastech u subjektů, které se pohybují bez jakýchkoli omezení pohybu. Proto zejména z hlediska reprezentace těla, protože provádění měření v omezené oblasti, kde není pohyb pacienta možný, jako je fMRI, neposkytuje velmi přesné výsledky, zejména proto, že vyhodnocení procesu změny vytvořené motorickými pohyby v kůře nepřináší velmi přesné výsledky jednotlivců AIS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07100
- Akdeniz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 8–20 let
- Je diagnostikována s idiopatickou skoliózou dospívajících, adolescentní,
- Přijímání dobrovolné účasti ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie nádoru, obratlového malformace, traumatu, epilepsie,
- Po operaci páteře nebo dolní končetiny,
- Po diagnostice psychiatrických problémů,
- Mít jakoukoli nemoc, která by jim bránila v cvičení,
- Mít revmatické onemocnění,
- Mít vrozenou deformitu,
- Být v další léčbě skoliózy během studijního období,
- Poté, co v posledních šesti měsících obdržela jakoukoli konzervativní léčbu pro skoliózu nebo poruchu držení těla,
- Mít index tělesné hmotnosti nad 25 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
15 Účastník, zdravý
|
|
|
Experimentální: Scoliosis Group
|
Účast na cvičeních Schroth po dobu 45 minut, 2 dny v týdnu po obdržení příslušné diagnózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FNIRS zařízení
Časové okno: Mezi 3. měsícem-9. měsícem
|
Po instalaci a testování zařízení FNIRS se provádí záznam a analýza.
|
Mezi 3. měsícem-9. měsícem
|
|
Test y-vyvážení
Časové okno: Mezi 3. měsícem-9. měsícem
|
Stanovení maximálního procentního dosahu a kombinovaného skóre z testu Y-Balance,
|
Mezi 3. měsícem-9. měsícem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Časové okno: Mezi 3. měsícem-9. měsícem
|
Měřítko kvality života je stanovena 5 dílčích skóre a celkovým skóre.
|
Mezi 3. měsícem-9. měsícem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Akdeniz UniversityTombak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .