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Análisis basado en FNIRS y evaluación del efecto de la rehabilitación de Schroth en las funciones motoras en la escoliosis idiopática adolescente (AIS)

13 de marzo de 2025 actualizado por: Kadriye Tombak, Akdeniz University

Este estudio investiga los efectos de la rehabilitación basada en Schroth en la dinámica cortical, la conciencia corporal y la calidad de vida en personas con escoliosis idiopática adolescente (AIS). Utilizando la tecnología FNIRS, se monitorearán los procesos de control motor y se evaluará el impacto de la rehabilitación en la actividad cerebral.

Se examinará un total de 30 participantes (15 sanos y 15 con AIS), de 8 a 16 años, con comparaciones previas y posteriores a la rehabilitación. Las mediciones incluirán postura estática, prueba de equilibrio Y, caminata de Schroth y grabaciones de actividad cerebral. El análisis SPM se utilizará para evaluar las señales cerebrales, y la calidad de vida y la percepción de deformidad cosmética se evaluarán estadísticamente.

Los resultados contribuirán a la integración de la neuroimagen en la evaluación de la rehabilitación, ayudando a desarrollar estrategias de tratamiento más efectivas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evaluación del esquema corporal y la percepción en la corteza de la escoliosis idiopática adolescente y el análisis de los cambios en las regiones cerebrales relacionadas funcionalmente con el control motor y la coordinación entre los controles y el análisis de su proceso de desarrollo con rehabilitación son muy importantes en términos de contribución de la planificación de un proceso de rehabilitación mejor efectivo, aumentando la calidad del paciente de la vida y la evaluación de la vida del cuerpo relacionado con la enfermedad de la enfermedad.

El neuroimagen y el análisis de control postural basado en FNIRS proporcionarán información pionera sobre el esquema corporal, el equilibrio postural, la activación motora y sus cambios orientados a la rehabilitación y la plasticidad cerebral, que proporcionará un análisis separado del equilibrio dinámico y estático.

Los cambios creados por el esquema corporal y la percepción en la corteza en individuos con AIS y el proceso de desarrollo orientado a la rehabilitación se evaluarán con soluciones funcionales de espectroscopía de infrarrojo cercano (FNIRS), específicamente en el control y la coordinación del motor.

Otra deficiencia importante en la literatura es la evaluación de los cambios creados por los procesos de rehabilitación en la corteza. Gracias a la plasticidad neural, se puede reorganizar un sistema que intenta compensar una disfunción. Por lo tanto, los estudios de rehabilitación también son de gran importancia aquí. La lateralización significativa observada y los cambios en el esquema corporal también pueden ser útiles para crear ejercicios posturales correctivos personalizados y dirigidos.

El dispositivo FNIRS portátil es un método efectivo de neuroimagen y análisis para monitorear los procesos de control motor en áreas corticales en sujetos que se mueven sin restricciones de movimiento. Por lo tanto, especialmente en términos de representación corporal, ya que realizar mediciones en un área limitada donde el movimiento del paciente no es posible, como la fMRI, no proporciona resultados muy precisos, especialmente porque la evaluación del proceso de cambio creado por los movimientos motorizados en la corteza no produce resultados muy precisos, las dinámicas corticales en los individuos de AIS se evaluarán con FNIRS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07100
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre las edades de 8-20
  • Ser diagnosticado con escoliosis idiopática adolescente,
  • Aceptar participación voluntaria en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Historia de tumor, malformación vertebral, trauma, epilepsia,
  • Habiendo tenido una cirugía de columna o extremo inferior,
  • Habiendo diagnosticado problemas psiquiátricos,
  • Tener alguna enfermedad que les impida hacer ejercicio,
  • Tener enfermedad reumática,
  • Tener deformidad congénita,
  • Estar en otro tratamiento para la escoliosis durante el período de estudio,
  • Habiendo recibido algún tratamiento conservador por escoliosis o trastorno de postura en los últimos seis meses,
  • Tener un índice de masa corporal de más de 25,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
15 participante, saludable
Experimental: Grupo de escoliosis
  • Tener entre las edades de 8-16,
  • Ser diagnosticado con escoliosis idiopática adolescente,
Participar en ejercicios de Schroth durante 45 minutos, 2 días a la semana después de recibir el diagnóstico relevante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dispositivo FNIRS
Periodo de tiempo: Entre el 3 y el mes 9 y el mes
Después de la instalación y prueba del dispositivo FNIRS, se realizan la grabación y el análisis.
Entre el 3 y el mes 9 y el mes
Prueba de balance
Periodo de tiempo: Entre el 3 y el mes 9 y el mes
Determinación del alcance de porcentaje máximo y puntaje combinado de la prueba de equilibrio Y,
Entre el 3 y el mes 9 y el mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: Entre el 3 y el mes 9 y el mes
La escala de calidad de vida se determina con 5 subcasos y una puntuación total.
Entre el 3 y el mes 9 y el mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

2 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Akdeniz UniversityTombak

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se obtendrá un formulario de consentimiento de las personas que participan en el estudio o sus padres.

Marco de tiempo para compartir IPD

Entre el 3 y el mes 9 y el mes

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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