- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06884150
Análisis basado en FNIRS y evaluación del efecto de la rehabilitación de Schroth en las funciones motoras en la escoliosis idiopática adolescente (AIS)
Este estudio investiga los efectos de la rehabilitación basada en Schroth en la dinámica cortical, la conciencia corporal y la calidad de vida en personas con escoliosis idiopática adolescente (AIS). Utilizando la tecnología FNIRS, se monitorearán los procesos de control motor y se evaluará el impacto de la rehabilitación en la actividad cerebral.
Se examinará un total de 30 participantes (15 sanos y 15 con AIS), de 8 a 16 años, con comparaciones previas y posteriores a la rehabilitación. Las mediciones incluirán postura estática, prueba de equilibrio Y, caminata de Schroth y grabaciones de actividad cerebral. El análisis SPM se utilizará para evaluar las señales cerebrales, y la calidad de vida y la percepción de deformidad cosmética se evaluarán estadísticamente.
Los resultados contribuirán a la integración de la neuroimagen en la evaluación de la rehabilitación, ayudando a desarrollar estrategias de tratamiento más efectivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del esquema corporal y la percepción en la corteza de la escoliosis idiopática adolescente y el análisis de los cambios en las regiones cerebrales relacionadas funcionalmente con el control motor y la coordinación entre los controles y el análisis de su proceso de desarrollo con rehabilitación son muy importantes en términos de contribución de la planificación de un proceso de rehabilitación mejor efectivo, aumentando la calidad del paciente de la vida y la evaluación de la vida del cuerpo relacionado con la enfermedad de la enfermedad.
El neuroimagen y el análisis de control postural basado en FNIRS proporcionarán información pionera sobre el esquema corporal, el equilibrio postural, la activación motora y sus cambios orientados a la rehabilitación y la plasticidad cerebral, que proporcionará un análisis separado del equilibrio dinámico y estático.
Los cambios creados por el esquema corporal y la percepción en la corteza en individuos con AIS y el proceso de desarrollo orientado a la rehabilitación se evaluarán con soluciones funcionales de espectroscopía de infrarrojo cercano (FNIRS), específicamente en el control y la coordinación del motor.
Otra deficiencia importante en la literatura es la evaluación de los cambios creados por los procesos de rehabilitación en la corteza. Gracias a la plasticidad neural, se puede reorganizar un sistema que intenta compensar una disfunción. Por lo tanto, los estudios de rehabilitación también son de gran importancia aquí. La lateralización significativa observada y los cambios en el esquema corporal también pueden ser útiles para crear ejercicios posturales correctivos personalizados y dirigidos.
El dispositivo FNIRS portátil es un método efectivo de neuroimagen y análisis para monitorear los procesos de control motor en áreas corticales en sujetos que se mueven sin restricciones de movimiento. Por lo tanto, especialmente en términos de representación corporal, ya que realizar mediciones en un área limitada donde el movimiento del paciente no es posible, como la fMRI, no proporciona resultados muy precisos, especialmente porque la evaluación del proceso de cambio creado por los movimientos motorizados en la corteza no produce resultados muy precisos, las dinámicas corticales en los individuos de AIS se evaluarán con FNIRS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07100
- Akdeniz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre las edades de 8-20
- Ser diagnosticado con escoliosis idiopática adolescente,
- Aceptar participación voluntaria en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Historia de tumor, malformación vertebral, trauma, epilepsia,
- Habiendo tenido una cirugía de columna o extremo inferior,
- Habiendo diagnosticado problemas psiquiátricos,
- Tener alguna enfermedad que les impida hacer ejercicio,
- Tener enfermedad reumática,
- Tener deformidad congénita,
- Estar en otro tratamiento para la escoliosis durante el período de estudio,
- Habiendo recibido algún tratamiento conservador por escoliosis o trastorno de postura en los últimos seis meses,
- Tener un índice de masa corporal de más de 25,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
15 participante, saludable
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Experimental: Grupo de escoliosis
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Participar en ejercicios de Schroth durante 45 minutos, 2 días a la semana después de recibir el diagnóstico relevante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dispositivo FNIRS
Periodo de tiempo: Entre el 3 y el mes 9 y el mes
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Después de la instalación y prueba del dispositivo FNIRS, se realizan la grabación y el análisis.
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Entre el 3 y el mes 9 y el mes
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Prueba de balance
Periodo de tiempo: Entre el 3 y el mes 9 y el mes
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Determinación del alcance de porcentaje máximo y puntaje combinado de la prueba de equilibrio Y,
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Entre el 3 y el mes 9 y el mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: Entre el 3 y el mes 9 y el mes
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La escala de calidad de vida se determina con 5 subcasos y una puntuación total.
|
Entre el 3 y el mes 9 y el mes
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Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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