소아 환자의 비 침습적 중심 정맥 압력 추정 (CPMX-CVP-Ped)
2025년 9월 12일 업데이트: Compremium AG
중심 정맥 압력 (CVP)은 혈역학 적 모니터링을위한 표준 매개 변수이며 현재 카테터의 삽입을 통해 측정됩니다.
소아 집단은 감염, 혈전증 및 기흉을 포함한이 침습적 절차와 관련된 위험에 특히 취약합니다.
제안 된 파일럿 연구는 치료 표준 치료의 일부로 CVP 모니터링을위한 침습적 카테터가 장착 된 어린이의 새로운 비 침습적 초음파 기반 정맥 폐색 압력 (VOP) 모니터링 장치 (CPMX2)의 안전성 및 예비 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Damon Judges
- 전화번호: +41775071995
- 이메일: d.judges@compremium.ch
연구 장소
-
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
- 남성 또는 여성
- 나이 : 21 세의 출생
- 중앙 정맥 카테터 (CVC)가 중심 정맥 압력 (CVP) 모니터링 표준 치료의 일부로 또는 심장 카테터 화를 겪고 있습니다.
제외 기준 :
- 등록시 2.5kg 미만의 무게.
- 혈관 접근이나 드레싱으로 인해 양측 외부 경정맥이 접근 할 수 없습니다.
- 양방향 피부 병변이 목 초음파를 금기합니다
- 활성 출혈
- 의사 및/또는 외과 의사에 의한 임상 평가 당 임상 적으로 불안정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPMX2 측정 암
CPMX2 측정은 침습적 CVP 측정과 비교됩니다
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CPMX2- 비 침습적 압력 추정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 환자에서 CVP를 추정하기 위해 외부 경정 정맥 폐색 압력의 안전성은 CPMX2로 비 침습적으로 측정되었습니다.
기간: 최대 4 일
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안전 : 장치의 안전은 체계적으로 DDS, ADE 및 SADES를보고하고 이러한 이벤트의 빈도와 발생률을 모니터링하여 평가해야합니다.
실무자는 조사 장치를 사용하여 측정 중에 발생하는 새로운 위험을 식별하도록 요청받습니다.
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최대 4 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPMX2로 측정 된 외부 경정 정맥 폐색 압력의 예비 정확도는 CVP를 추정합니다.
기간: 최대 4 일
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예비 정확도 : CPMX2로 측정 된 외부 경정 정맥 폐색 압력의 정확도는 CVP를 추정하기 위해 상관 계수 및 블랜드-알트 맨 분석을 계산하여 표준 관리 카테터와 수반되는 침습적 CVP 측정에 대해 평가됩니다.
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최대 4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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