Nicht-invasive zentrale venöse Druckschätzung bei pädiatrischen Patienten (CPMX-CVP-Ped)
12. September 2025 aktualisiert von: Compremium AG
Der zentrale venöse Druck (CVP) ist ein Standardparameter für die hämodynamische Überwachung und wird derzeit durch die Einführung eines Katheters gemessen.
Die pädiatrische Bevölkerung ist besonders anfällig für Risiken, die mit diesem invasiven Verfahren verbunden sind, einschließlich Infektionen, Thrombose und Pneumothorax.
In der vorgeschlagenen Pilotstudie werden die Sicherheits- und vorläufige Wirksamkeit eines neuen nicht-invasiven ultraschallbasierten venösen Okklusionsdrucks (VOP) (CPMX2) bei Kindern mit einem invasiven Katheter für die CVP-Überwachung als Teil der Pflege bewertet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Damon Judges
- Telefonnummer: +41775071995
- E-Mail: d.judges@compremium.ch
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Rekrutierung
- Children's National Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Bereitstellung von unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung Formular
- Männlich oder weiblich
- Alter: Geburt von 21 Jahren
- Ausgestattet mit einem zentralvenösen Katheter (CVC) für die Überwachung von Zentralvenendruck (CVP) als Teil des Versorgungsstandards oder einer Herzkatheterisierung.
Ausschlusskriterien:
- Gewicht weniger als 2,5 kg zum Zeitpunkt der Einschreibung.
- Bilaterale äußere Halsadern, die aufgrund von Gefäßzugang oder -verkleidung nicht zugänglich sind.
- Bilaterale Hautläsion kontraindizieren Halsultraschall
- Aktive Blutung
- Klinisch instabil, gemäß klinische Bewertung durch Anwesen von Arzt und/oder Chirurgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CPMX2 -Messarm
CPMX2 -Messungen werden mit invasiven CVP -Messungen verglichen
|
CPMX2 - Nicht -invasive Druckschätzung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Sicherheit des externen jugulären venösen Okklusionsdrucks wurde nicht invasiv mit CPMX2 gemessen, um CVP bei pädiatrischen Patienten abzuschätzen.
Zeitfenster: Bis zu 4 Tage
|
Sicherheit: Die Sicherheit des Geräts wird bewertet, indem systematisch DDs, ADES und SADES gemeldet werden und die Häufigkeit und Inzidenz dieser Ereignisse überwacht werden.
Der Praktiker wird gebeten, neue Risiken zu identifizieren, die während der Messungen mithilfe des Untersuchungsgeräts auftreten.
|
Bis zu 4 Tage
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorläufige Genauigkeit des externen jugulären venösen Okklusionsdrucks, gemessen mit CPMX2, um CVP abzuschätzen
Zeitfenster: Bis zu 4 Tage
|
Vorverkehrsgenauigkeit: Die Genauigkeit des mit CPMX2 gemessenen externen jugulären venösen Okklusionsdrucks zur Schätzung von CVP wird anhand der gleichzeitigen invasiven CVP
|
Bis zu 4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CPMX-CVP-Ped
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .