유방암 환자의 생체 impedance 상 각도 (Ipenipa)에 대한 수술 전 영양 개입의 영향 : 이중 맹검 무작위 대조 시험 (IPENIPA)
2025년 3월 21일 업데이트: Soo Wai Yin, University of Malaya
이 임상 시험의 목표는 유방암 환자의 영양 개입 후 상 각도의 평균 차이를 측정하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
1. 수술 전 영양 중재는 유방암 집단의 다른 바이오 임피던스 매개 변수, 손잡이 강도 및 외과 적 결과와 관련하여 위상 각도를 향상시킬 수 있습니까?
연구원들은 구강 영양 보충제를 위약과 비교하여 구강 영양 보충제가 위상 각도를 향상시킬 수 있는지 확인합니다.
참가자 :
- 양쪽 팔로 무작위 배정됩니다
- 수술 전 및 수술 후 30 일 동안 무작위 배정 결과에 따라 구강 영양 보충제 또는 위약을 복용하십시오.
- 수술 전 7 일 이상, 수술 전 30 일 동안 측정 (체중, 높이, 위상 각각, 손잡이 강도)을 측정하십시오.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wai Yin Soo, MD
- 전화번호: +60 16-365 8711
- 이메일: waiyin@ummc.edu.my
연구 장소
-
-
Kuala Lumpur
-
Petaling Jaya, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- Universiti Malaya Medical Centre
-
연락하다:
- Wai Yin Soo, MD
- 전화번호: +60 16-3658711
- 이메일: waiyin@ummc.edu.my
-
연락하다:
- Wai Yin Soo, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 여성
- 조직 병리학 적으로 확인 된 수술 가능한 유방암
- 18 세 이상
- 유방 절제술에 대한 동의 및 예약
제외 기준 :
- 연구 전에 장착 보충에
- 유당 불내증
- 임신 또는 수유
- 위 절제술 또는 소장 절제술 수술의 이전 병력
- 진행된 유방암 병기, 맥박 조정기의 존재, 보충 된 간 질환, 종말 단계 신부전, 스테로이드 요법 또는 보완 전통 약물에 대한 통제되지 않은 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 코호트 a
위약
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풀 크림 유제품 우유가 들어 있습니다
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활성 비교기: 코호트 b
구강 영양 보충제
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프리 바이오 틱스 및 프로바이오틱스, CA-HMB, 미네랄 및 종합 비타민이 풍부한 유청 및 식물 기반 단백질을 포함합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 중재 후 위상 각의 평균 차이
기간: 수술 후 등록에서 30 일까지
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영양 개입 후 그룹 간의 위상 각의 평균 차이를 측정하려면
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수술 후 등록에서 30 일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 강도의 변화
기간: 수술 후 등록에서 30 일까지
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영양 개입 후 생체 impedance 분석 (골격근 덩어리, 골격근 질량 지수, 지방이없는 덩어리 및 지방량)에 의한 손잡이 강도, 신체 조성의 변화를 연구하기 위해 영양 중재.
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수술 후 등록에서 30 일까지
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위상 각의 생체 이온 탈만 분석 매개 변수의 상관 관계
기간: 수술 후 등록에서 30 일까지
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생체 임피던스 분석 (골격근 덩어리, 골격근 질량 지수, 지방이없는 질량 및 지방 덩어리)에 의한 영양 상태, 손잡이 강도 및 신체 조성과의 상 각도의 상관 관계를 설명합니다.
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수술 후 등록에서 30 일까지
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수술 후 합병증과 관련된 잠재적 인 요인
기간: 수술 후 등록에서 30 일까지
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마약시 절제술 후 30 일 동안 합병증 및 재 입원과 관련된 잠재적 인 요인을 식별합니다.
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수술 후 등록에서 30 일까지
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위상 각의 컷오프 값
기간: 수술 후 등록에서 30 일까지
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Glim 영양 실조, 영양 위험 및 sarcopenia와 관련하여 PA의 컷오프 값을 식별합니다.
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수술 후 등록에서 30 일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IPENIPA
- MECID 2024521-13747 (기타 식별자: Universiti Malaya)
- NMRR ID-24-01805-DNE (기타 식별자: National Medical Research Register (Malaysia))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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