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원격 건강 관리 최면 요법 GI 건강 관리

2025년 11월 1일 업데이트: University of Central Florida

위장 건강 관리를위한 원격 건강 관리 장 지시 최면 요법의 사용

이 연구는 최면 요법의 특정 및 비특이적 효과를 평가하고 위장 건강 관리를 위해 원격 건강을 통해 전달 된 그룹 형식 장의 최면 요법 (GDH)의 효능을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

장-뇌 상호 작용의 장애 (DGBI) (기능성 위장 장애 (FGID)라고도 함)는 증상 학을 설명하는 명백한 구조적 또는 생화 화학적 이상의 만성 또는 재발 성 위장 증상의 뚜렷한 조합으로 정의됩니다 (Fairlieetal, 2023). DGBI 증상은 장 내 미생물 성 장애 학살과 같은 요인, 변형 점막 면역 기능, 변경된 장 과민증 (내장 과민증) 및 장트 신호 및 운동 기능의 조절의 중추 신경계 조절 곤란에 기초하여 생성 될 가능성이 높다 (Drossman et al., 2016). 또한, 연구원들은 장내 축이라고 불리는 중추 신경계와 위장관 (GI) 관 사이의 양방향 통신 경로를 확인했습니다. 장 뇌 축은 중추 신경계 또는 장의 변화가 다른 것의 균형을 방해 할 수 있음을 시사합니다. 따라서 장-뇌 축에 영향을 미치는 심리 사회적 요인은 GI 증상과 증상 중증도를 증가시키고 치료 결과에 영향을 미치며 (Vivier et al., 2020), GI 증상은 상호적 인 방식으로 심리 사회적 기능을 감소시킵니다.

장과 뇌 사이의 양방향 통신 시스템은 위장 건강과 항상성을 유지하는 데 중요한 역할을하는 것으로 생각되며, 어느 쪽이든 불이익은 종종 IBS와 같은 조건에서 볼 수 있습니다 (Vivier et al., 2020). 이것은 장 뇌 축이라고합니다. 여기에는 중추 신경계 (CNS)와 장경 신경계 (ENS) 사이의 복잡한 상호 작용이 포함되며, 둘 다 장 기능을 조절하고 심리적 상태에 의해 영향을받습니다. 생리 학적 및 병리학 적 구 심성 장 신호에 대한 적절한 장 반응을 생성하는 반사는 ENS 수준에서 발생합니다 (Peters et al., 2015). 이러한 복잡한 연결을 고려할 때, 생리 학적, 심리적 측면을 모두 표적으로하는 치료 적 접근법은 특히 유익 할 수 있습니다.

로마 IV 기준에 따라 1) 식도 (예 : 위식도 역류 질환 (GERD, 식도 경련), 2.) 위장 구역 (예 : 만성 위염, 소화성 궤양 질환), 3.) 장 (예 : 과민성 대장 증후군 (IBS), 4.) 기능적 설사), 5.) 위장 (GI) 통증의 중앙 매개 장애 (예 : 기능성 가슴 앓이, 기능성 복통 증후군 (FAPS)), 6.) 홀드 블레이드 및 홀리 (예 : Oddi 기능 장애 (SOD), 담도 장기 스킨 시아)의 괄약근, 7.) 항문관 (예 : 기능적 변비, 기능성 대변 요실금) 및 8) 아동 기능성 GI 장애 (예 : 설사, 변비, 복통). 최근 26 개국의 54,127 명의 성인에 대한 최근의 글로벌 인터넷 조사에 따르면 43%의 사람들이 적어도 하나의 FGID 기준을 충족시키는 것으로 나타났습니다 (Black et al., 2020). 현재까지 이러한 장애에 대한 효과적인 중재가 발생하지 않았으므로 혁신적인 치료법을 탐색하는 데 필수적입니다. 그러한 유망한 접근법 중 하나는 장 지향 최면 요법 (GDH)입니다. 현재의 연구는 (a) GDH가 최면 요법의 공유 구성 요소를 넘어 증상 완화를 제공하는지 여부와 (b) 그룹 기반 및 원격 건강 형식으로 전달 될 때 GDH의 효능인지 여부를 평가하는 것을 목표로합니다. 결과는 DGBI 관리에서 GDH의 역할을 이해하는 데 기여할뿐만 아니라 그룹 기반 원격 건강 형식에서의 효과 외에도 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32816
        • University of Central Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 장 뇌 상호 작용의 장애와 일치하는 자체보고 된 위장 증상
  • 영어 말하기
  • 모든 최면 요법 세션에 참여하고 세션 전 및 사후 설문 조사를 완료하려는 의지

제외 기준 :

  • 18 년 미만
  • 임산부
  • 죄수
  • 어린이들
  • 활동적이거나 심각한 정신 질환의 병력이있는 개인 (예 : 활성 정신병, 해리 장애)
  • 낮은 범위의 최면 감수성 점수 (SHSS; Total = 0-3)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1

연구의 총 등록 시간은 4 개월입니다. 참가자는 10 명으로 구성된 두 그룹으로 나뉘며 치료는 14 일의 14 일 중재 단계에서 1 개월간 후속 조치로 제공됩니다. 1 단계에는 이완을위한 비특이적 최면 요법이 포함되며, 한 단계에는 무작위 할당에 따라 균형 잡힌 순서로 제시된 장 지향 최면 요법 (GDH)이 포함됩니다. 치료 조건은 무작위 할당에 따라 균형 잡힌 순서로 제시됩니다.

최면 요법 세션은 줌 세션을 통해 진행됩니다. 14 일마다 4 개의 세션이 있습니다. 결과는 2 단계 및 사후 조사 및 세션 후 조사 및 두 개의 중재 단계를 완료 한 후 3 개월의 후속 조치를 통해 평가 될 것입니다.

이완을 위해 최면을 사용하는 치료 기술.
최면 및 이완을 사용하여 위장 (GI) 장애를 돕는 치료 기술.
각 참가자에 대해 중재 단계 (일반 최면 요법 및 장 지시 최면 요법)가 완료된 후 3 개월 후에 완료됩니다.
활성 비교기: 그룹 2

연구의 총 등록 시간은 4 개월입니다. 참가자는 10 명으로 구성된 두 그룹으로 나뉘며 치료는 14 일의 14 일 중재 단계에서 1 개월간 후속 조치로 제공됩니다. 1 단계에는 이완을위한 비특이적 최면 요법이 포함되며, 한 단계에는 무작위 할당에 따라 균형 잡힌 순서로 제시된 장 지향 최면 요법 (GDH)이 포함됩니다. 치료 조건은 무작위 할당에 따라 균형 잡힌 순서로 제시됩니다.

최면 요법 세션은 줌 세션을 통해 진행됩니다. 14 일마다 4 개의 세션이 있습니다. 결과는 2 단계 및 사후 조사 및 세션 후 조사 및 두 개의 중재 단계를 완료 한 후 3 개월의 후속 조치를 통해 평가 될 것입니다.

이완을 위해 최면을 사용하는 치료 기술.
최면 및 이완을 사용하여 위장 (GI) 장애를 돕는 치료 기술.
각 참가자에 대해 중재 단계 (일반 최면 요법 및 장 지시 최면 요법)가 완료된 후 3 개월 후에 완료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)
기간: 4 개월
NIH (National Institutes of Health)가 제공된 이니셔티브는 환자를보고 한 결과를 개발하고 검증하기위한 임상 연구 및 실무 결과를보고했습니다.
4 개월
일반 불안 장애 -7 (GAD-7)
기간: 4 개월
일반 불안 장애의 심각성을 평가하는 데 사용되는 선별 도구
4 개월
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)
기간: 4 개월
우울 증상의 심각성을 선별하고 평가하는 데 사용되는 자체 관리 설문지
4 개월
환자보고 결과 (Pro)
기간: 4 개월
의료 서비스 제공자의 해석없이 증상, 삶의 질 및 기능 능력을 포함하여 환자의 자체보고 건강 상태를 직접 포착하는 평가
4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey Cassisi, PhD, University of Central Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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