Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hipnoterapia kierowana przez telezdelopolę dostarczaną przez jelit w zarządzaniu gi zdrowia

1 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of Central Florida

Zastosowanie hipnoterapii kierowanej przez telezdrowie w celu zarządzania zdrowiem żołądkowo-jelitowym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę specyficznych i niespecyficznych działań hipnoterapii oraz ocena skuteczności hipnoterapii kierowanej przez grupy, dostarczanej przez telezdrowia w celu zarządzania zdrowiem przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia interakcji jelit-mózgowych (DGBI) (znane również jako funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (FGID)) są zdefiniowane jako odrębne kombinacje przewlekłych lub nawracających objawów żołądkowo-jelitowych, bez oczywistych nieprawidłowości strukturalnych lub biochemicznych, które wyjaśniają symptomatologię (Fairlieetal., 2023). Objawy DGBI najprawdopodobniej są generowane na podstawie złożonej interakcji między czynnikami, takimi jak dysbioza drobnoustrojowa w jelitach, zmieniona funkcja odpornościowa błony śluzowej, zmieniona sygnalizacja jelit (nadwrażliwość trzewna) oraz dysrejowanie układu ośrodkowego nerwowego modulacji sygnalizacji jelit i funkcji ruchowej (Drossman i in., 2016). Ponadto naukowcy zidentyfikowali dwukierunkową ścieżkę komunikacyjną między ośrodkowym układem nerwowym a przewodem przewodu pokarmowego (GI), zwanego osi jelit-mózg. Oś jelit-mózg sugeruje, że zmiany w ośrodkowym układzie nerwowym lub jelicie mogą zakłócić równowagę drugiego. Dlatego czynniki psychospołeczne wpływające na oś jelit-mózg zwiększają objawy GI i nasilenie objawów oraz wpływają na wyniki leczenia (Vivier i in., 2020), a objawy GI zmniejszają funkcjonowanie psychospołeczne w sposób wzajemny.

Uważa się, że dwukierunkowy system komunikacji między jelitem a mózgiem odgrywa kluczową rolę w utrzymywaniu zdrowia żołądkowo-jelitowego i homeostazy, a nierównowaga w żadnej z nich może mieć niekorzystne konsekwencje, często obserwowane w warunkach takich jak IBS (Vivier i in., 2020). Jest to określane osi jelit-mózg. Obejmuje to złożoną interakcję między ośrodkowym układem nerwowym (CNS) i jelitowym układem nerwowym (ENS), z których oba regulują funkcję jelit i są dotknięte państwami psychologicznymi. Odruch, które generują odpowiednie reakcje jelit na fizjologiczne i patologiczne sygnały jelitowe aferentne, występują na poziomie ENS (Peters i in., 2015). Biorąc pod uwagę to skomplikowane połączenie, podejścia terapeutyczne, które kierują zarówno aspekty fizjologiczne, jak i psychologiczne, mogą być szczególnie korzystne.

Na podstawie kryteriów Rzymu IV istnieje kilka kategorii DGBI, w tym 1.) przełyku (np. Choroba refluksowa żołądkowo -przełyku (GERD, skurcze przełyku)), 2.) żołądkowoodena (np. Przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa), 3.) jelit (np. Zespół jelita drażliwego (IBS), 4.) Funkcjonalna biegunka), 5.) Centralnie pośredniczone zaburzenia bólu żołądkowo -jelitowego (GI) (np. Funkcjonalny zgaga, funkcjonalny zespół bólu brzusznego (FAPS)), 6.) pęcherzyka żółciowa i zwieracz Oddie (np. zwieracz dysfunkcji Oddi (SOD), dyskinezy żółciowe), 7.)) anorektal (np. Zaparcia funkcjonalne, funkcjonalne nietrzymanie kału) i 8.) Dzieciństwo funkcjonalne zaburzenia GI (np. biegunka, zaparcia, ból brzucha). Niedawne globalne badanie internetowe z udziałem 54 127 dorosłych w 26 krajach wykazało, że 43% osób spełniało kryteria co najmniej jednego FGID (Black i in., 2020). Do tej pory nie pojawiły się wysoce skuteczne interwencje w tych zaburzeniach, co czyni niezbędne do odkrywania innowacyjnych metod leczenia. Jednym z takich obiecujących podejść była hipnoterapia skierowana do jelit (GDH). Obecne badanie ma na celu ocenę (a), czy GDH oferuje ulgę objawów poza wspólnymi składnikami hipnoterapii i (b) skuteczności GDH po dostarczeniu w formacie grupowym i telezdrowia. Ustalenia przyczynią się do zrozumienia roli GDH w zarządzaniu DGBI, oprócz jego skuteczności w grupowym formacie telezdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
        • University of Central Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze
  • Samo zgłoszone objawy żołądkowo-jelitowe zgodne z zaburzeniami interakcji jelit-mózg
  • Angielski
  • Gotowość do uczestnictwa we wszystkich sesjach hipnoterapii i wypełnienia wszystkich ankiet przed i po sesji

Kryteria wykluczenia:

  • Niecałe 18 lat
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Dzieci
  • Osoby z aktywną lub historią ciężkiej choroby psychicznej (np. aktywna psychoza, zaburzenia dysocjacyjne)
  • Hipnotyczny wynik wrażliwości w niskim zakresie (SHSS; ogółem = 0-3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1

Całkowity czas rejestracji w badaniu wyniesie 4 miesiące. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy dziesięciu, a leczenie zostanie zapewnione w dwóch 14-dniowych fazach interwencji z jedną 3-miesięczną obserwacją. Jedna faza będzie obejmować niespecyficzną hipnoterapię relaksacji, a jedna faza będzie zawierała hipnoterapię skierowaną do jelit (GDH) przedstawioną w zrównoważonej kolejności w zależności od losowego przypisania. Warunki leczenia zostaną przedstawione w zrównoważonej kolejności w zależności od losowego przypisania

Sesje hipnoterapii odbędą się za pośrednictwem sesji Zoom. W każdej fazie czternastodniowej będą 4 sesje. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ankiet przed i po fazie, wraz z badaniami przed i po sesji oraz jedną 3-miesięczną obserwacją po zakończeniu dwóch faz interwencji.

Technika terapeutyczna, która wykorzystuje hipnozę do relaksacji.
Technika terapeutyczna wykorzystująca hipnozę i relaksowanie w celu pomocy w zaburzeniach przewodu pokarmowego (GI).
3-miesięczny obserwuje się po obu fazach interwencji (dla każdego uczestnika ukończono ogólną hipnoterapię i hipnoterapię ukierunkowaną na jelit).
Aktywny komparator: Grupa 2

Całkowity czas rejestracji w badaniu wyniesie 4 miesiące. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy dziesięciu, a leczenie zostanie zapewnione w dwóch 14-dniowych fazach interwencji z jedną 3-miesięczną obserwacją. Jedna faza będzie obejmować niespecyficzną hipnoterapię relaksacji, a jedna faza będzie zawierała hipnoterapię skierowaną do jelit (GDH) przedstawioną w zrównoważonej kolejności w zależności od losowego przypisania. Warunki leczenia zostaną przedstawione w zrównoważonej kolejności w zależności od losowego przypisania

Sesje hipnoterapii odbędą się za pośrednictwem sesji Zoom. W każdej fazie czternastodniowej będą 4 sesje. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ankiet przed i po fazie, wraz z badaniami przed i po sesji oraz jedną 3-miesięczną obserwacją po zakończeniu dwóch faz interwencji.

Technika terapeutyczna, która wykorzystuje hipnozę do relaksacji.
Technika terapeutyczna wykorzystująca hipnozę i relaksowanie w celu pomocy w zaburzeniach przewodu pokarmowego (GI).
3-miesięczny obserwuje się po obu fazach interwencji (dla każdego uczestnika ukończono ogólną hipnoterapię i hipnoterapię ukierunkowaną na jelit).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarze pomiaru pacjenta (PROMIS)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Inicjatywa finansowana przez NIH (National Institutes of Health) w celu opracowania i potwierdzenia pacjentów zgłosiła wyniki badań i praktyki klinicznej.
4 miesiące
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Narzędzie badań przesiewowych stosowane do oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lęku
4 miesiące
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Samozwańczy kwestionariusz użyty do badania i oceny nasilenia objawów depresyjnych
4 miesiące
Pacjent zgłosił wynik (Pro)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena, która bezpośrednio przechwytuje zgłoszony przez pacjenta stan zdrowia, w tym jego objawy, jakość życia i zdolności funkcjonalne, bez interpretacji ze strony opieki zdrowotnej
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Cassisi, PhD, University of Central Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj