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Telemealth-danktorierte Hypnotherapie zur Behandlung von GI-Gesundheit

1. November 2025 aktualisiert von: University of Central Florida

Die Verwendung von telehanz geliefertem, darm gestalteten Hypnotherapie zur Behandlung von Magen-Darm-Gesundheit

Diese Studie zielt darauf ab, die spezifischen und unspezifischen Auswirkungen der Hypnotherapie zu bewerten und die Wirksamkeit der Darmformat-Dirzus-Hypnotherapie (GDH) zu bewerten, die über Telehealth zur Behandlung von Magen-Darm-Gesundheit geliefert wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Störungen von Darmhirn-Wechselwirkungen (DGBI) (auch als funktionelle gastrointestinale Erkrankungen (FGID) bezeichnet) werden als unterschiedliche Kombinationen von chronischen oder wiederkehrenden Magen-Darm-Symptomen definiert, ohne offensichtliche strukturelle oder biochemische Anomalien, die die Symptomatik erklären (Fairlieetal., 2023). DGBI -Symptome werden höchstwahrscheinlich auf der Grundlage einer komplexen Wechselwirkung zwischen Faktoren wie mikrobieller Dysbiose innerhalb des Darms, einer veränderten Schleimhaut -Immunfunktion, einer veränderten Darmsignalisierung (viszeraler Überempfindlichkeit) und Dysregulation der Dysregulation der Darmsignalisierung und der Motorfunktion (Drossman et al., 2016) erzeugt. Darüber hinaus haben Forscher einen bidirektionalen Kommunikationsweg zwischen dem Zentralnervensystem und dem Magen-Darm-Trakt (GI) identifiziert, der als Darmhirnachse bezeichnet wird. Die Darmhirnachse legt nahe, dass Änderungen im Zentralnervensystem oder des Darms das Gleichgewicht des anderen stören können. Daher erhöhen psychosoziale Faktoren, die die Darm-Hirn-Achse beeinflussen, die GI-Symptome und die Schwere der Symptome und beeinflussen die Behandlungsergebnisse (Vivier et al., 2020), und die GI-Symptome verringern die psychosoziale Funktionen in gegenseitiger Weise.

Es wird angenommen, dass das bidirektionale Kommunikationssystem zwischen Darm und Gehirn eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der gastrointestinalen Gesundheit und der Homöostase spielt, und ein Ungleichgewicht kann in beiden Fällen nachteilige Folgen haben, die häufig unter Bedingungen wie IBS zu sehen sind (Vivier et al., 2020). Dies wird als Darmhirnachse bezeichnet. Es beinhaltet eine komplexe Wechselwirkung zwischen dem Zentralnervensystem (ZNS) und dem enterischen Nervensystem (ENS), die beide die Darmfunktion regulieren und von psychologischen Zuständen beeinflusst werden. Reflexe, die geeignete Darmreaktionen auf physiologische sowie pathologische afferente Darmsignale erzeugen, treten auf der Ebene der ENS auf (Peters et al., 2015). Angesichts dieser komplizierten Verbindung können therapeutische Ansätze, die sowohl physiologische als auch psychologische Aspekte abzielen, besonders vorteilhaft sein.

Basierend auf den Rome IV -Kriterien gibt es verschiedene Kategorien von DGBI, darunter 1.) Ösophagus (z. gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD, Spasmen der Speiseröhre), 2.) Gastroduodenal (z. Chronische Gastritis, Peptische Ulkuserkrankung), 3. Darm (z. Reizdarmsyndrom (IBS), 4.) Funktioneller Durchfall), 5.) zentral vermittelte Erkrankungen von Magen -Darm -Schmerzen (z. Funktionelles Sodbrennen, funktionelles Bauchschmerzsyndrom (FAPS)), 6.) Gallenblase und Schließmuskel von Oddie (z. Sphinkter der Oddi -Dysfunktion (SOD), Gallenfleischdyskinesie), 7.) Anorektal (z. funktionelle Verstopfung, funktionelle Fäkalkontinenz) und 8.) kindliche funktionelle GI -Störungen (z. Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen). Eine aktuelle globale Internet -Umfrage unter 54.127 Erwachsenen in 26 Ländern ergab, dass 43% der Menschen die Kriterien für mindestens einen FGID erfüllten (Black et al., 2020). Bisher sind keine hochwirksamen Interventionen für diese Störungen entstanden, was es für die Erforschung innovativer Behandlungen unerlässlich gemacht hat. Ein solcher vielversprechender Ansatz war eine markierte Hypnotherapie (GDH). Die aktuelle Studie zielt darauf ab, zu bewerten (a), ob GDH Symptomlinderung über die gemeinsamen Komponenten der Hypnotherapie und (b) die Wirksamkeit von GDH in Gruppen- und Telemedizinformaten über die Wirksamkeit von GDH hinaus anbietet. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die Rolle von GDH im DGBI-Management zu verstehen, zusätzlich zu seiner Wirksamkeit in einem gruppenbasierten Telemedizin-Format.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Selbstberichtete gastrointestinale Symptome im Einklang mit Störungen der Darmhirninteraktion
  • Englisch sprechen
  • Bereitschaft, an allen Hypnotherapie-Sitzungen teilzunehmen und alle Erhebungen vor und nach der Sitzung abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frauen
  • Gefangene
  • Kinder
  • Personen mit aktivem oder schwerer psychischer Erkrankung (z. aktive Psychose, dissoziative Störungen)
  • Ein hypnotischer Suszeptibilitätswert im niedrigen Bereich (SHS; Gesamt = 0-3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1

Die Gesamteinschreibungszeit in der Studie beträgt 4 Monate. Die Teilnehmer werden in zwei zehn Gruppen unterteilt, und die Behandlung wird in zwei 14-tägigen Interventionsphasen mit einer 3-monatigen Follow-up vorgesehen. Eine Phase umfasst eine unspezifische Hypnotherapie zur Relaxation, und eine Phase umfasst eine darmgesteuerte Hypnotherapie (GDH), die je nach zufälliger Zuordnung in einer ausgeglichenen Reihenfolge vorgestellt wird. Die Behandlungsbedingungen werden je nach zufälliger Zuordnung in einer ausgeglichenen Reihenfolge vorgestellt

Hypnotherapie -Sitzungen finden über Zoom -Sitzungen statt. Innerhalb von vierzehn Tagen werden 4 Sitzungen stattfinden. Die Ergebnisse werden durch Vor- und Nach-Phase-Umfragen zusammen mit Vor- und Nachsitz-Umfragen und einer 3-monatigen Nachuntersuchung nach Abschluss der beiden Interventionsphasen bewertet.

Eine therapeutische Technik, die Hypnose zur Entspannung verwendet.
Eine therapeutische Technik, die Hypnose und Entspannung verwendet, um bei gastrointestinalen Störungen (GI) zu helfen.
Ein 3-monatiger Follow ist abgeschlossen, nachdem beide Interventionsphasen (allgemeine Hypnotherapie und Darm-gerichtete Hypnotherapie) für jeden Teilnehmer abgeschlossen sind.
Aktiver Komparator: Gruppe 2

Die Gesamteinschreibungszeit in der Studie beträgt 4 Monate. Die Teilnehmer werden in zwei zehn Gruppen unterteilt, und die Behandlung wird in zwei 14-tägigen Interventionsphasen mit einer 3-monatigen Follow-up vorgesehen. Eine Phase umfasst eine unspezifische Hypnotherapie zur Relaxation, und eine Phase umfasst eine darmgesteuerte Hypnotherapie (GDH), die je nach zufälliger Zuordnung in einer ausgeglichenen Reihenfolge vorgestellt wird. Die Behandlungsbedingungen werden je nach zufälliger Zuordnung in einer ausgeglichenen Reihenfolge vorgestellt

Hypnotherapie -Sitzungen finden über Zoom -Sitzungen statt. Innerhalb von vierzehn Tagen werden 4 Sitzungen stattfinden. Die Ergebnisse werden durch Vor- und Nach-Phase-Umfragen zusammen mit Vor- und Nachsitz-Umfragen und einer 3-monatigen Nachuntersuchung nach Abschluss der beiden Interventionsphasen bewertet.

Eine therapeutische Technik, die Hypnose zur Entspannung verwendet.
Eine therapeutische Technik, die Hypnose und Entspannung verwendet, um bei gastrointestinalen Störungen (GI) zu helfen.
Ein 3-monatiger Follow ist abgeschlossen, nachdem beide Interventionsphasen (allgemeine Hypnotherapie und Darm-gerichtete Hypnotherapie) für jeden Teilnehmer abgeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient- berichtete Outcome-Messungsinformationssystem (Promis)
Zeitfenster: 4 Monate
Eine NIH-Initiative (National Institutes of Health) zur Entwicklung und Validierung von Patienten berichtete über Ergebnisse für die klinische Forschung und Praxis.
4 Monate
Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: 4 Monate
Ein Screening -Tool zur Beurteilung der Schwere der verallgemeinerten Angststörung
4 Monate
Patient Health Fragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 4 Monate
Ein selbstverwalteter Fragebogen, der verwendet wird, um die Schwere der depressiven Symptome zu überprüfen und zu bewerten
4 Monate
Patient gemeldetes Ergebnis (Pro)
Zeitfenster: 4 Monate
Eine Bewertung, die den selbst gemeldeten Gesundheitszustand eines Patienten, einschließlich ihrer Symptome, der Lebensqualität und der Funktionsfähigkeit, direkt erfasst, ohne die Interpretation eines Gesundheitsdienstleisters zu interpretieren
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Cassisi, PhD, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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