Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnoterapie střevem zaměřená na telehealth pro správu zdraví GI

1. listopadu 2025 aktualizováno: University of Central Florida

Použití hypnoterapie zaměřené na telehealth-řízené pro řízení gastrointestinálního zdraví

Cílem této studie je vyhodnotit specifické a nespecifické účinky hypnoterapie a vyhodnotit účinnost skupinové formátové střevní hypnoterapie (GDH) dodávané prostřednictvím telehealth pro řízení gastrointestinálního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Poruchy interakcí střevního mozku (DGBI) (také známé jako funkční gastrointestinální poruchy (FGID)) jsou definovány jako odlišné kombinace chronických nebo opakujících se gastrointestinálních symptomů, bez zjevných strukturálních nebo biochemických obložení, které vysvětlují symptomatologii (Fairlieealus., 2023). Příznaky DGBI jsou s největší pravděpodobností generovány na základě komplexní interakce mezi faktory, jako je mikrobiální dysbióza ve střevě, změněná imunitní funkce sliznice, změněná signalizace střeva (viscerální přecitlivělost) a dysregulace centrálního nervového systému modulace signalizace střeva a motorické funkce (Drossman et al., 2016). Vědci navíc identifikovali obousměrnou komunikační cestu mezi centrálním nervovým systémem a gastrointestinálním (GI) traktem, nazvanou osou střevního mozku. Osa střeva mozku naznačuje, že změny v centrálním nervovém systému nebo střevě mohou narušit rovnováhu druhého. Proto psychosociální faktory ovlivňující osy střevního mozku zvyšují příznaky a závažnost symptomů a ovlivňují výsledky léčby (Vivier et al., 2020) a příznaky GI snižují psychosociální fungování vzájemným způsobem.

Předpokládá se, že obousměrný komunikační systém mezi střevem a mozkem hraje rozhodující roli při udržování gastrointestinálního zdraví a homeostázy a nerovnováha v obou může mít nepříznivé důsledky, často pozorované v podmínkách, jako je IBS (Vivier et al., 2020). Toto se nazývá osa střevního mozku. Zahrnuje komplexní interakci mezi centrálním nervovým systémem (CNS) a enterickým nervovým systémem (ENS), které regulují funkci střeva a jsou ovlivněny psychologickými stavy. Na úrovni ENS (Peters et al., 2015) se vyskytují reflexy, které vytvářejí vhodné střevní reakce na fyziologické i patologické aferentní střevní signály (Peters et al., 2015). Vzhledem k tomuto složitému spojení mohou být terapeutické přístupy zaměřené na fyziologické i psychologické aspekty obzvláště prospěšné.

Na základě kritérií Říma IV existuje několik kategorií DGBI včetně 1.) jícnu (např. Gastroezofageální refluxní onemocnění (GERD, křeče jícnu)), 2.) gastroduodenal (např. Chronická gastritida, peptická onemocnění vředů), 3.) střeva (např. Syndrom dráždivého tračníku (IBS), 4.) Funkční průjem), 5.) Centrálně zprostředkované poruchy bolesti gastrointestinální (GI) (např. Funkční pálení žáhy, syndrom funkční břišní bolesti (FAPS)), 6.) Gallbladder a Sphinkter Oddie (např. Sphinkter dysfunkce Oddi (SOD), biliární dyskineze), 7.) Anorektální (např. Funkční zácpa, funkční fekální inkontinence) a 8.) dětské funkční poruchy GI (např. Průjem, zácpa, bolest břicha). Nedávný globální internetový průzkum 54 127 dospělých ve 26 zemích zjistil, že 43% lidí splňuje kritéria pro alespoň jeden FGID (Black et al., 2020). K dnešnímu dni se pro tyto poruchy neobjevily vysoce účinné zásahy, což je nezbytné prozkoumat inovativní léčby. Jedním takovým slibným přístupem byla hypnoterapie zaměřená na střeva (GDH). Cílem současné studie je vyhodnotit (a) zda GDH nabízí úlevu od symptomů za sdílené složky hypnoterapie a (b) účinnost GDH, když je dodána ve skupinových a telehealth formátech. Zjištění přispějí k pochopení role GDH v řízení DGBI, kromě jeho účinnosti ve skupinovém formátu založeném na telehealthu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Self hlásil gastrointestinální příznaky v souladu s poruchami interakce střevního mozku
  • Anglicky řeč
  • Ochota účastnit se všech hypnoterapeutických sezení a dokončení všech průzkumů před a po relaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Těhotné ženy
  • Vězni
  • Děti
  • Jednotlivci s aktivní nebo anamnézou závažných duševních chorob (např. aktivní psychóza, disociativní poruchy)
  • Skóre hypnotické citlivosti v nízkém rozsahu (SHSS; celkem = 0-3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1

Celková doba zápisu do studie bude 4 měsíce. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin po deseti a léčba bude poskytnuta ve dvou 14denních intervenčních fázích s jedním 3měsíčním sledováním. Jedna fáze bude zahrnovat nespecifickou hypnoterapii pro relaxaci a jedna fáze bude zahrnovat střevo zaměřenou hypnoterapii (GDH) prezentovanou v protiváhajícím pořadí v závislosti na náhodném přiřazení. Podmínky léčby budou prezentovány v protiváhaném pořadí v závislosti na náhodném přiřazení

Hypnoterapeutické sezení se budou konat prostřednictvím relací zoomu. V každé čtrnáctidenní fázi budou 4 sezení. Výsledky budou hodnoceny průzkumy před a po fázi spolu s průzkumy před a po relaci a jedním 3měsíčním sledováním po dokončení dvou intervenčních fází.

Terapeutická technika, která používá hypnózu k relaxaci.
Terapeutická technika, která používá hypnózu a relaxaci k pomoci s poruchami gastrointestinálního (GI).
Po dokončení jak pro každého účastníka jsou dokončeny 3měsíční následování.
Aktivní komparátor: Skupina 2

Celková doba zápisu do studie bude 4 měsíce. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin po deseti a léčba bude poskytnuta ve dvou 14denních intervenčních fázích s jedním 3měsíčním sledováním. Jedna fáze bude zahrnovat nespecifickou hypnoterapii pro relaxaci a jedna fáze bude zahrnovat střevo zaměřenou hypnoterapii (GDH) prezentovanou v protiváhajícím pořadí v závislosti na náhodném přiřazení. Podmínky léčby budou prezentovány v protiváhaném pořadí v závislosti na náhodném přiřazení

Hypnoterapeutické sezení se budou konat prostřednictvím relací zoomu. V každé čtrnáctidenní fázi budou 4 sezení. Výsledky budou hodnoceny průzkumy před a po fázi spolu s průzkumy před a po relaci a jedním 3měsíčním sledováním po dokončení dvou intervenčních fází.

Terapeutická technika, která používá hypnózu k relaxaci.
Terapeutická technika, která používá hypnózu a relaxaci k pomoci s poruchami gastrointestinálního (GI).
Po dokončení jak pro každého účastníka jsou dokončeny 3měsíční následování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační systém měření výsledků pacienta (PROMIS)
Časové okno: 4 měsíce
Iniciativa pro vývoj a ověření výsledků pro klinický výzkum a praxi vykazovala iniciativa NIH (National Institutes of Health).
4 měsíce
Obecná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
Časové okno: 4 měsíce
Screeningový nástroj používaný k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy
4 měsíce
Dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9)
Časové okno: 4 měsíce
Dotazník samostatně podávaný k prověřování a posouzení závažnosti depresivních příznaků
4 měsíce
Výsledek pacienta hlásil (Pro)
Časové okno: 4 měsíce
Hodnocení, které přímo zachycuje zdravotní stav pacienta, včetně jejich příznaků, kvality života a funkčních schopností, bez interpretace poskytovatele zdravotní péče
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Cassisi, PhD, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit