Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-leveret tarmstyret hypnoterapi til styring af GI-sundhed

1. november 2025 opdateret af: University of Central Florida

Brugen af ​​telehealth-leveret tarmstyret hypnoterapi til håndtering af gastrointestinal sundhed

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere de specifikke og ikke-specifikke virkninger af hypnoterapi og at evaluere effektiviteten af ​​gruppedformat-styret hypnoterapi (GDH) leveret via telehealth til håndtering af gastrointestinal sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser ved interaktion mellem tarm-hjerne (DGBI) (også kendt som funktionelle gastrointestinale lidelser (FGID)) er defineret som forskellige kombinationer af kroniske eller tilbagevendende mave-tarmsymptomer, uden åbenlyse strukturelle eller biokemiske abnormiteter, der forklarer symptomatologi (Fairlieetal., 2023). DGBI -symptomer genereres sandsynligvis baseret på en kompleks interaktion mellem faktorer, såsom mikrobiel dysbiose inden for tarmen, ændret slimhindefunktion, ændret tarmsignalering (Visceral hypersensitivitet) og dysregulering af centralnervesystemet af modulering af tarmsignalering og motorisk funktion (Drossman et al., 2016). Derudover har forskere identificeret en tovejs kommunikationsvej mellem centralnervesystemet og mave-tarmkanalen (GI) kanalen, kaldet tarm-hjerne-aksen. Tarm-hjerne-aksen antyder, at ændringer i enten centralnervesystemet eller tarmen kan forstyrre den anden balance. Derfor øger psykosociale faktorer, der påvirker tarm-hjerne-aksen GI-symptomer og symptomens sværhedsgrad og påvirker behandlingsresultater (Vivier et al., 2020), og GI-symptomer reducerer psykosocial funktion på en gensidig måde.

Det tovejs kommunikationssystem mellem tarmen og hjernen menes at spille en kritisk rolle i at opretholde gastrointestinal sundhed og homeostase, og en ubalance i begge kan have negative konsekvenser, ofte set under forhold som IBS (Vivier et al., 2020). Dette kaldes tarm-hjerne-aksen. Det involverer en kompleks interaktion mellem centralnervesystemet (CNS) og det enteriske nervesystem (ENS), som begge regulerer tarmfunktion og er påvirket af psykologiske tilstande. Reflekser, der genererer passende tarmresponser til fysiologiske såvel som patologiske afferente tarmsignaler, forekommer på niveauet for ENS (Peters et al., 2015). I betragtning af denne indviklede forbindelse kan terapeutiske tilgange, der er målrettet mod både fysiologiske og psykologiske aspekter, være særlig fordelagtige.

Baseret på Rom IV -kriterierne er der flere kategorier af DGBI inklusive 1.) esophageal (f.eks. Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD, esophageal spasmer)), 2.) Gastroduodenal (f.eks. Kronisk gastritis, mavesårssygdom), 3.) Tarm (f.eks. Irritable Towel Syndrome (IBS), 4.) Funktionel diarré), 5.) Centralt medierede lidelser i gastrointestinal (GI) smerte (f.eks. Funktionel halsbrand, funktionel mavesmerterssyndrom (FAPS)), 6.) Gallblære og sfinkter af Oddie (f.eks. sfinkter af Oddi dysfunktion (SOD), galdedyskinesi), 7.) Anorektal (f.eks. Funktionel forstoppelse, funktionel fækal inkontinens) og 8.) Børnefunktionelle GI -lidelser (f.eks. Diarré, forstoppelse, mavesmerter). En nylig global internetundersøgelse af 54.127 voksne i 26 lande fandt, at 43% af mennesker opfyldte kriterierne for mindst en FGID (Black et al., 2020). Til dato er der ikke fremkommet meget effektive interventioner for disse lidelser, hvilket gør det vigtigt at udforske innovative behandlinger. En sådan lovende tilgang har været tarmstyret hypnoterapi (GDH). Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere (a) om GDH tilbyder symptomlindring ud over de delte komponenter i hypnoterapi og (b) effektiviteten af ​​GDH, når den leveres i gruppebaserede og telehealth-formater. Resultater vil bidrage til at forstå GDHs rolle i DGBI-styring ud over dens effektivitet i et gruppebaseret, telehealth-format.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
        • University of Central Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Selvrapporterede gastrointestinale symptomer, der er i overensstemmelse med forstyrrelser i tarm-hjerne-interaktion
  • Engelsk tale
  • Vilje til at deltage i alle hypnoterapisessioner og gennemføre alle undersøgelser før og efter sessionen

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravide kvinder
  • Fanger
  • Børn
  • Personer med aktiv eller en historie med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. Aktiv psykose, dissociative lidelser)
  • En hypnotisk følsomhedsscore i det lave interval (SHSS; total = 0-3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1

Den samlede tilmeldingstid i undersøgelsen vil være 4 måneder. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper på ti, og behandling vil blive tilvejebragt i to 14-dages interventionsfaser med en 3-måneders opfølgning. En fase vil omfatte ikke-specifik hypnoterapi til afslapning, og en fase vil omfatte tarm-instrueret hypnoterapi (GDH) præsenteret i en modbalanceret rækkefølge afhængigt af tilfældig tildeling. Behandlingsbetingelserne vil blive præsenteret i en modbalanceret rækkefølge afhængigt af tilfældig opgave

Hypnoterapisessioner finder sted via zoomsessioner. Der vil være 4 sessioner inden for hver fjorten-dages fase. Resultater vurderes gennem undersøgelser før og efter fase sammen med undersøgelser før og efter sessionen og en 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​de to interventionsfaser.

En terapeutisk teknik, der bruger hypnose til afslapning.
En terapeutisk teknik, der bruger hypnose og afslapning til at hjælpe med gastrointestinale (GI) lidelser.
En 3-måneders følge er afsluttet, efter at både interventionsfaser (generel hypnoterapi og tarmsstyret hypnoterapi) er afsluttet for hver deltager.
Aktiv komparator: Gruppe 2

Den samlede tilmeldingstid i undersøgelsen vil være 4 måneder. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper på ti, og behandling vil blive tilvejebragt i to 14-dages interventionsfaser med en 3-måneders opfølgning. En fase vil omfatte ikke-specifik hypnoterapi til afslapning, og en fase vil omfatte tarm-instrueret hypnoterapi (GDH) præsenteret i en modbalanceret rækkefølge afhængigt af tilfældig tildeling. Behandlingsbetingelserne vil blive præsenteret i en modbalanceret rækkefølge afhængigt af tilfældig opgave

Hypnoterapisessioner finder sted via zoomsessioner. Der vil være 4 sessioner inden for hver fjorten-dages fase. Resultater vurderes gennem undersøgelser før og efter fase sammen med undersøgelser før og efter sessionen og en 3-måneders opfølgning efter afslutningen af ​​de to interventionsfaser.

En terapeutisk teknik, der bruger hypnose til afslapning.
En terapeutisk teknik, der bruger hypnose og afslapning til at hjælpe med gastrointestinale (GI) lidelser.
En 3-måneders følge er afsluttet, efter at både interventionsfaser (generel hypnoterapi og tarmsstyret hypnoterapi) er afsluttet for hver deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporteret Resultat Måling Information System (PROMIS)
Tidsramme: 4 måneder
Et NIH (National Institutes of Health) -finansieret initiativ til at udvikle og validere patient rapporterede resultater for klinisk forskning og praksis.
4 måneder
Generel angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 4 måneder
Et screeningsværktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse
4 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 4 måneder
Et selvadministreret spørgeskema, der blev brugt til at screene for og vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
4 måneder
Patient rapporteret resultat (pro)
Tidsramme: 4 måneder
En vurdering, der direkte fanger en patients selvrapporterede sundhedsstatus, inklusive deres symptomer, livskvalitet og funktionel evne, uden fortolkning fra en sundhedsudbyder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Cassisi, PhD, University of Central Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner