척수 손상 및 만성 통증이있는 사람의 모바일 앱 기반 마음 챙김 개입의 영향
2026년 8월 18일 업데이트: Radha Korupolu, Mayo Clinic
척수 손상 및 만성 통증이있는 사람의 모바일 앱 기반 마음 챙김 개입의 영향 : 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 통증 강도, 통증 간섭, 우울증 및 불안에 대한 6 주 앱 유도 건강 교육 AC 상태와 비교하여 6 주 앱 유도 MM 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
282
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Department Physical Medicine & Rehab
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: Radha.Korupolu@mayo.edu
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Department Physical Medicine & Rehab
- 전화번호: 904-953-2000
- 이메일: Radha.Korupolu@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 최소 6 개월의 외상 SCI
- 만성 통증 [10 점 시각적 아날로그 척도에서 통증 강도 등급이 4 이상인 3 개월 이상 지속되는 통증으로 정의]
- 정보에 입각 한 동의를 제공하기에 충분히 영어를 이해하고, 중재에 참여하고, 완전한 연구 설문 조사에 참여하십시오.
제외 기준 :
- 일일 인터넷 액세스 부족
- 연구에 대한 5 개의 질문 중 4 개 질문에 올바르게 답변함으로써 사전 동의에 대한 이해력을 입증 할 수 없음
- MM 앱의 시청각 프레젠테이션을 사용할 수없는 상당한 시각/청각 장애
- 지난 3 개월 동안 일주일에 한 번 이상 명상 사용
- AC 개입 및/또는 학습 직원과의 커뮤니케이션 등록을위한 이메일 주소를 제공하거나 얻을 수 없음
- 스터디 직원과의 커뮤니케이션을위한 전화 번호를 제공 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 명상 (MM)
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참가자들은 간단한 지침과 간단한 명상 연습을 제공하는 Mindfulness Coach 앱을 다운로드하라는 요청을받습니다. 이것은 처음 2-3 주 안에 완료 될 14 레벨의 점진적인 교육 프로그램입니다.
각 레벨은 마음 챙김에 대한 짧은 독서와 한두 가지 가이드 명상 (시간을 늘리기위한 조용한 "좌석 연습"과 일반적으로 추가 8-13 분 명상)을 제공합니다.
참가자들이 레벨을 통해 진행됨에 따라 앱에 표시되는 "배지"를 얻고 각 수준의 연속 수준이 완료 될 때 홈 화면의 트리 이미지가 커집니다.
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활성 비교기: 활성 제어 (AC)
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참가자는 3-20 분의 건강과 관련된 50 개의 TED 토크 비디오가있는 무료 TED 토크 앱을 다운로드하여 사용하도록 요청받습니다.
참가자들은 주당 6 일 동안 매일 10 분 이상 10 분 동안이 비디오를 보거나 듣고 TED 토크 앱 사용의 매주 로그를 작성해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 척도 (NRS)로 평가 된 척수 손상 (PWSCI)의 통증 강도 변화.
기간: 기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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통증은 0 (통증 없음)에서 10 (상상할 수있는만큼 나쁜 통증)에서 숫자 등급 척도 (NRS)에서 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척수 손상에 의해 평가되는 통증 간섭 변화 - 삶의 질 (SCI -QOL) 통증 간섭 척도
기간: 기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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이것은 10 개의 항목 설문지이며, 각 항목은 일반적으로 1 (전혀 아님)에서 5 (매우 많은)에서 5 점 리 커트 척도로 점수를 매 깁니다. 최대 원시 점수는 50이 높고, 높은 점수는 더 큰 통증 간섭을 반영합니다.
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기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)에 의해 평가 된 우울증 변화
기간: 기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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이것은 8 개 항목 설문지이며, 각각 0-27의 점수 범위에 대해 0에서 3 (거의 매일)까지 4 점 척도로 측정됩니다.
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기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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일반 불안 장애에 의해 평가 된 불안의 변화 (GAD-7)
기간: 기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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이것은 7 개의 항목 설문지이며, 각각은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 3 (거의 매일)에서 21 점으로 21 점으로 점수가 높아져 더 많은 불안을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 (기준 6 주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Radha Korupolu, MBBS, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .