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Auswirkungen einer mobilen App-basierten Achtsamkeitsintervention bei Personen mit Rückenmarksverletzung und chronischen Schmerzen

18. August 2026 aktualisiert von: Radha Korupolu, Mayo Clinic

Auswirkungen einer mobilen App-basierten Achtsamkeitsintervention bei Personen mit Rückenmarksverletzung und chronischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 6-wöchigen App-gesteuerten MM-Intervention im Vergleich zu einer 6-wöchigen App-gesteuerten Gesundheitserziehung mit Schmerzintensität, Schmerzinterferenz, Depression und Angst zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

282

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumatische SCI von mindestens 6 Monaten Dauer
  • Chronische Schmerzen [definiert als Schmerzen, die mindestens 3 Monate mit einer Schmerzintensitätsbewertung von 4 oder höher auf einer visuellen Analogskala von 10 Punkten dauern]
  • Verstehen Sie das gesprochene und geschriebene Englisch ausreichend, um eine Einwilligung zu erteilen, an der Intervention teilzunehmen und die Studienumfragen zu vervollständigen

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an täglichem Internetzugang
  • Unfähigkeit, das Verständnis einer Einverständniserklärung durch die korrekte Beantwortung von 4 von 5 Fragen zur Studie zu demonstrieren
  • Signifikante visuelle/hörer Beeinträchtigung, die die Verwendung der audiovisuellen Präsentationen der MM -App nicht ermöglicht
  • Verwendung einer Meditation mehr als einmal pro Woche in den letzten 3 Monaten
  • Unfähigkeit, eine E -Mail -Adresse für die Registrierung für die AC -Intervention und/oder die Kommunikation mit dem Studienpersonal anzugeben oder zu erhalten
  • Unfähigkeit, eine Telefonnummer für die Kommunikation mit dem Studienpersonal bereitzustellen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsmeditation (MM)
Sonstiges: Achtsamkeitsmeditation (MM) Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, die Achtsamkeitscoach-App herunterzuladen, die einfache Anweisungen und kurze Meditationsübungen bietet. Dies ist ein schrittweise Trainingsprogramm von 14 Levels, das in den ersten 2-3 Wochen abgeschlossen sein wird. Jedes Level bietet kurze Lesungen über Achtsamkeit und ein oder zwei geführte Meditationen (eine stille "sitzende Praxis" für die zunehmende Zeitspanne plus in der Regel eine zusätzliche 8-13-minütige Meditation). Wenn die Teilnehmer durch die Levels voranschreiten, verdienen sie in der App angezeigten "Abzeichen", und ein Bild eines Baumes auf dem Startbildschirm wächst, wenn jedes aufeinanderfolgende Level abgeschlossen ist. Für die verbleibenden Wochen der Intervention werden die Teilnehmer mindestens einen (und idealerweise zwei) geführte Meditation pro Tag aus der vollständigen Liste der verfügbaren Meditationen auswählen.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle (AC)
Sonstiges: Gesundheitserziehung aktive Kontrollintervention
Die Teilnehmer werden gebeten, die kostenlose TED-Talk-App herunterzuladen und zu verwenden, in der 50 TED-Talk-Videos im Zusammenhang mit der Gesundheit von 3 bis 20 Minuten liegen. Die Teilnehmer werden gebeten, diese Videos für 6 Tage pro Woche für ≥ 10 Minuten täglich zu sehen oder zu hören und wöchentliche Protokolle der Verwendung von Ted Talk App zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität bei Menschen mit Rückenmarksverletzung (PWSCI), wie durch numerische Bewertungsskala (NRS) bewertet.
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)
Die Schmerzen werden auf der numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 gemessen (Schmerz, wie Sie sich vorstellen können)
Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzmesser, wie durch die Rückenmarksverletzung - SCI -QOL) Schmerzinterferenzskala bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)
Dies ist ein 10-Punkte-Fragebogen. Jeder Artikel wird normalerweise auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) auf 5 (sehr) bewertet. Für einen maximalen Rohwert von 50 spiegeln höhere Punktzahlen eine größere Schmerzstörungen wider.
Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)
Veränderung der Depression, wie der Fragebogen der Patientengesundheit bewertet wird (PHQ-9)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)
Dies ist ein 8-Element-Fragebogen, der jeweils auf einer 4-Punkte
Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)
Änderung der Angst, wie durch die verallgemeinerte Angststörung bewertet (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)
Dies ist ein 7 -Artikel
Grundlinie, Nachintervention (6 Wochen nach dem Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Radha Korupolu, MBBS, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26-008634

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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