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- 임상시험 NCT06893562
고관절 골절 환자에서 요로 감염을 예방하고 방광의 과잉을 방지하기위한 증거 기반 관행을 구현 한 후 9 년 지속 가능성 평가
2026년 3월 24일 업데이트: maria frödin, Sahlgrenska University Hospital
고관절 골절 환자의 카테터 관련 요로 감염 및 방광 팽창 방지를 방지하기위한 조치를 구현 한 후 9 년 지속 가능성
이 연구는 고관절 골절 수술을받는 환자의 소변 감염 및 방광 팽창을 방지하도록 설계된 요로 카테터 관리 번들의 장기 지속 가능성을 평가하는 데 중점을 둡니다.
요로 카테터 인증서와 간호사 중심의 요로 카테터 프로토콜의 두 가지 주요 혁신이 포함 된 중재는 2015 년에서 2020 년 사이에 구현되었으며 이전에 발표 된 요로 감염과 방광 팽창을 성공적으로 감소시켰다.
그러나 전염병으로 인해 이니셔티브는 잠시 멈추고 2022 년에 재 도입되어야했다.
이제이 연구는 초기 구현 후 9 년 후 이러한 예방 측정의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 65 세 이상의 환자의 요로 감염, 방광 팽창, 카테터 화 방법 및 문서화 관행의 변화를 분석 할 것입니다.
이 결과는 의료 정책에 정보를 제공하는 데 도움이되며 다른 수술 환자 그룹에서 부작용을 예방하는 데 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland County
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Mölndal, Västra Götaland County, 스웨덴, 43180
- Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska University hospital/Mölndal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴의 한 대학 병원에서 고관절 골절 수술을받는 65 세 이상의 환자.
설명
포함 기준 :
-65 세 이상의 연구 현장에서의 여분의 골절 수술은 정형 외과 병동에서 돌보고 돌보아 주었다.
제외 기준 :
-입원 기간 동안 카테터 화가 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 후 9 년 동안 고관절 골절 수술을받는 환자.
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예방 조치를 시행 한 후 9 년 동안 요로 감염 및 방광 팽창의 변화를 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 비뇨기 카테터 관련 감염 발생률의 변화를 설명합니다. 9 학년은 1-5 년의 이전에 발표 된 데이터와 비교됩니다.
기간: 1 년 동안
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정의 : 사전 소변 카테터 화에 입원 한 후 3 일째에 발병 된 요로 감염. 의사는 입원 기간 동안 요로 감염을 위해 항균제를 처방했습니다. 데이터는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다. 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다 |
1 년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 내 획득 된 방광 팽창의 발생률의 변화는 비교 될 것이다; 9 학년은 1-5 학년의 이전에 발표 된 데이터와 비교됩니다.
기간: 1 년 동안.
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정의 : 방광 팽창은 부작용을 평가할 때 포인트 유병률 측정에 대한 내셔널 마커에 따라 정의됩니다.
환자의 의료 기록에서 Bladderscan 볼륨.
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1 년 동안.
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입원 중 500ml 이상의 소변량 변화. 9 학년은 Yera 1-5, 이전 게시 된 데이터를 비교합니다.
기간: 1 년 동안
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환자의 의료 기록에서 Bladderscan 볼륨.
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1 년 동안
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입원 중 카테터 화 방법의 변화는 1-5 년의 이전에 발표 된 데이터와 비교하여 9 학년의 데이터와 비교됩니다.
기간: 1 년 동안
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데이터는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
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1 년 동안
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9 학년의 비뇨기 카테터 관련 문서의 변경은 1-5 학년의 이전에 발표 된 데이터와 비교됩니다.
기간: 1 년 동안
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카테터 관련 문서는 환자의 의료 기록에서 수집됩니다.
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1 년 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annette Erichsen, Associate Professor, Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erichsen Andersson A, Gillespie BM, Karlsson M, Malchau H, Nellgard B, Wikstrom E, Rogmark C, Tillander J. Reduction of early surgical site and other care related infections in 3553 hip fracture patients: lessons learned from the 5-year Safe Hands project. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Sep 5;11(1):113. doi: 10.1186/s13756-022-01153-4.
- Wikstrom E, Dellenborg L, Wallin L, Gillespie BM, Erichsen Andersson A. The Safe Hands Study: Implementing aseptic techniques in the operating room: Facilitating mechanisms for contextual negotiation and collective action. Am J Infect Control. 2019 Mar;47(3):251-257. doi: 10.1016/j.ajic.2018.08.024. Epub 2018 Nov 16.
- Erichsen Andersson A, Frodin M, Dellenborg L, Wallin L, Hok J, Gillespie BM, Wikstrom E. Iterative co-creation for improved hand hygiene and aseptic techniques in the operating room: experiences from the safe hands study. BMC Health Serv Res. 2018 Jan 4;18(1):2. doi: 10.1186/s12913-017-2783-1.
- Frodin M, Nellgard B, Rogmark C, Gillespie BM, Wikstrom E, Andersson AE. A co-created nurse-driven catheterisation protocol can reduce bladder distension in acute hip fracture patients - results from a longitudinal observational study. BMC Nurs. 2022 Oct 12;21(1):276. doi: 10.1186/s12912-022-01057-z.
- Frodin M, Ahlstrom L, Gillespie BM, Rogmark C, Nellgard B, Wikstrom E, Erichsen Andersson A. Effectiveness of implementing a preventive urinary catheter care bundle in hip fracture patients. J Infect Prev. 2022 Mar;23(2):41-48. doi: 10.1177/17571774211060417. Epub 2022 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-00397-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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