- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06893562
Ocena dziewięcioletniego zrównoważonego rozwoju po wdrożeniu praktyk opartych na dowodach w celu zapobiegania infekcjom dróg moczowych i przepełnianiu pęcherza u pacjentów z złamaniem biodra
Dziewięcioletni zrównoważony rozwój po wdrożeniu środków zapobiegających infekcjom dróg moczowych związanych z cewnikiem i rozciąganiem pęcherza u pacjentów ze złamaniem biodra
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Szwecja, 43180
- Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska University hospital/Mölndal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
-Operacja złamania w miejscu w miejscu badań, w wieku 65 lat i starszych i opiekowała się na oddziałach orto-strażników.
Kryteria wykluczenia:
-Nie cewnikowanie podczas pobytu w szpitalu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani operacji złamania bioder dziewiątej po rozpoczęciu interwencji.
|
Ocena zmian w zakażeniach dróg moczowych i rozszerzeniu pęcherza dziewięć lat po wdrożeniu środków zapobiegawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisać zmiany w występowaniu infekcji w szpitalu związanym z cewnikiem moczowym; Rok 9 zostanie porównany z wcześniej opublikowanymi danymi z lat 1-5
Ramy czasowe: Przez rok
|
Definicja: Zakażenie dróg moczowych początkiem w dniu 3 po przyjęciu z wcześniejszą cewnikowaniem moczu. Lekarz przepisał środki przeciwdrobnoustrojowe do zakażenia dróg moczowych podczas pobytu w szpitalu. Dane zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów. Zostanie przeprowadzona analiza regresji logistycznej |
Przez rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównane zostaną zmiany częstości występowania nabywanego pęcherza w szpitalu; Rok 9 zostanie porównany z wcześniej opublikowanymi danymi z lat 1-5.
Ramy czasowe: Przez rok.
|
Definicja: Ochody pęcherza definiuje się zgodnie z krajowym markerem pomiaru rozpowszechnienia punktów podczas oceny zdarzeń niepożądanych.
Objętość pęcherza z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
Przez rok.
|
|
Zmiany objętości moczu 500 ml i więcej podczas pobytu w szpitalu. Dziewiąty rok zostanie porównywany Yera 1-5, wcześniej opublikowane dane
Ramy czasowe: Przez rok
|
Objętość pęcherza z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
Przez rok
|
|
Zmiany metod cewnikowania podczas pobytu szpitalnego zostaną porównane, z danymi z 9 roku w porównaniu z wcześniej opublikowanymi danymi z lat 1-5
Ramy czasowe: Przez rok
|
Dane zostaną zebrane z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
Przez rok
|
|
Zmiany w dokumentacji cewnika moczowego w 9 roku zostaną porównane z wcześniej opublikowanymi danymi z lat 1-5.
Ramy czasowe: Przez rok
|
Dokumentacja związana z cewnikiem zostanie pobrana z dokumentacji medycznej pacjentów.
|
Przez rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Erichsen, Associate Professor, Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Erichsen Andersson A, Gillespie BM, Karlsson M, Malchau H, Nellgard B, Wikstrom E, Rogmark C, Tillander J. Reduction of early surgical site and other care related infections in 3553 hip fracture patients: lessons learned from the 5-year Safe Hands project. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Sep 5;11(1):113. doi: 10.1186/s13756-022-01153-4.
- Wikstrom E, Dellenborg L, Wallin L, Gillespie BM, Erichsen Andersson A. The Safe Hands Study: Implementing aseptic techniques in the operating room: Facilitating mechanisms for contextual negotiation and collective action. Am J Infect Control. 2019 Mar;47(3):251-257. doi: 10.1016/j.ajic.2018.08.024. Epub 2018 Nov 16.
- Erichsen Andersson A, Frodin M, Dellenborg L, Wallin L, Hok J, Gillespie BM, Wikstrom E. Iterative co-creation for improved hand hygiene and aseptic techniques in the operating room: experiences from the safe hands study. BMC Health Serv Res. 2018 Jan 4;18(1):2. doi: 10.1186/s12913-017-2783-1.
- Frodin M, Nellgard B, Rogmark C, Gillespie BM, Wikstrom E, Andersson AE. A co-created nurse-driven catheterisation protocol can reduce bladder distension in acute hip fracture patients - results from a longitudinal observational study. BMC Nurs. 2022 Oct 12;21(1):276. doi: 10.1186/s12912-022-01057-z.
- Frodin M, Ahlstrom L, Gillespie BM, Rogmark C, Nellgard B, Wikstrom E, Erichsen Andersson A. Effectiveness of implementing a preventive urinary catheter care bundle in hip fracture patients. J Infect Prev. 2022 Mar;23(2):41-48. doi: 10.1177/17571774211060417. Epub 2022 Feb 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Rany i urazy
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Zaburzenia oddawania moczu
- Infekcje
- Urazy nóg
- Złamania, kości
- Złamania kości udowej
- Urazy biodra
- Złamania stawu biodrowego
- Infekcje dróg moczowych
- Zatrzymanie moczu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-00397-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .