- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893562
Bewertung der neunjährigen Nachhaltigkeit nach der Umsetzung evidenzbasierter Praktiken zur Verhinderung von Harnwegsinfektionen und der Überfüllung der Blase bei Patienten mit Hüftfraktur
Neunjährige Nachhaltigkeit nach Durchführung von Maßnahmen zur Verhinderung von Katheter-assoziierten Harnwegsinfektionen und Blasenentfernung bei Patienten mit Hüftfraktur
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Västra Götaland County
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Mölndal, Västra Götaland County, Schweden, 43180
- Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska University hospital/Mölndal
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Hip-Fraktur-Operation am Studienort ab 65 Jahren und älter und in den ortho-äratischen Stationen gepflegt.
Ausschlusskriterien:
-No Katheterisierung während des Krankenhausaufenthalts
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die nach Beginn der Intervention eine Hüftfrakturoperation unterziehen.
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Bewertung von Änderungen der Harnwegsinfektionen und der Blasenentfernung neun Jahre nach der Durchführung vorbeugender Maßnahmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschreiben Sie Veränderungen in der Inzidenz im Krankenhaus im Krankenhaus im Krankenhaus im Krankenhaus im Hospital katheterassoziierten Infektionen; Jahr 9 wird mit zuvor veröffentlichten Daten aus den Jahren 1 bis 5 verglichen
Zeitfenster: Für ein Jahr
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Definition: Harnwegsinfektion mit Beginn an Tag 3 nach der Aufnahme mit vorheriger Harnkatheterisierung. Ein Arzt verschriebene antimikrobielle Wirkstoffe für eine Harnwegsinfektion während des Krankenhausaufenthalts. Daten werden aus medizinischen Unterlagen der Patienten gesammelt. Die logistische Regressionsanalyse wird durchgeführt |
Für ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Inzidenz von im Krankenhaus erworbenen Blasenentfernung werden verglichen. Jahr 9 wird mit zuvor veröffentlichten Daten aus den Jahren 1 bis 5 verglichen.
Zeitfenster: Für ein Jahr.
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Definition: Blasenentfernung wird nach der Bewertung unerwünschter Ereignisse nach dem nationalen Marker für die Messung der Punktprävalenz definiert.
Blasenvolumen aus den medizinischen Unterlagen der Patienten.
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Für ein Jahr.
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Änderungen des Urinvolumens von 500 ml und mehr während des Krankenhausaufenthalts. Das neunte Jahr wird Yera 1-5, frühere veröffentlichte Daten, verglichen
Zeitfenster: Für ein Jahr
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Blasenvolumen aus den medizinischen Unterlagen der Patienten.
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Für ein Jahr
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Änderungen der Katheterisierungsmethoden während des Krankenhausaufenthalts werden verglichen, mit Daten aus dem 9. Jahr im Vergleich zu zuvor veröffentlichten Daten aus den Jahren 1 bis 5 Jahre
Zeitfenster: Für ein Jahr
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Daten werden aus medizinischen Unterlagen der Patienten gesammelt.
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Für ein Jahr
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Änderungen in der Dokumentation des Harnkatheters im Jahr 9 werden mit zuvor veröffentlichten Daten aus den Jahren 1 bis 5 verglichen.
Zeitfenster: Für ein Jahr
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Dokumentation im Zusammenhang mit Katheter wird aus medizinischen Unterlagen der Patienten gesammelt.
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Für ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annette Erichsen, Associate Professor, Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Erichsen Andersson A, Gillespie BM, Karlsson M, Malchau H, Nellgard B, Wikstrom E, Rogmark C, Tillander J. Reduction of early surgical site and other care related infections in 3553 hip fracture patients: lessons learned from the 5-year Safe Hands project. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Sep 5;11(1):113. doi: 10.1186/s13756-022-01153-4.
- Wikstrom E, Dellenborg L, Wallin L, Gillespie BM, Erichsen Andersson A. The Safe Hands Study: Implementing aseptic techniques in the operating room: Facilitating mechanisms for contextual negotiation and collective action. Am J Infect Control. 2019 Mar;47(3):251-257. doi: 10.1016/j.ajic.2018.08.024. Epub 2018 Nov 16.
- Erichsen Andersson A, Frodin M, Dellenborg L, Wallin L, Hok J, Gillespie BM, Wikstrom E. Iterative co-creation for improved hand hygiene and aseptic techniques in the operating room: experiences from the safe hands study. BMC Health Serv Res. 2018 Jan 4;18(1):2. doi: 10.1186/s12913-017-2783-1.
- Frodin M, Nellgard B, Rogmark C, Gillespie BM, Wikstrom E, Andersson AE. A co-created nurse-driven catheterisation protocol can reduce bladder distension in acute hip fracture patients - results from a longitudinal observational study. BMC Nurs. 2022 Oct 12;21(1):276. doi: 10.1186/s12912-022-01057-z.
- Frodin M, Ahlstrom L, Gillespie BM, Rogmark C, Nellgard B, Wikstrom E, Erichsen Andersson A. Effectiveness of implementing a preventive urinary catheter care bundle in hip fracture patients. J Infect Prev. 2022 Mar;23(2):41-48. doi: 10.1177/17571774211060417. Epub 2022 Feb 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Störungen beim Wasserlassen
- Infektionen
- Beinverletzungen
- Frakturen, Knochen
- Femurfrakturen
- Hüftverletzungen
- Hüftfrakturen
- Harnwegsinfektion
- Harnverhalt
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-00397-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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