- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06893562
Vyhodnocení devítileté udržitelnosti po zavedení postupů založených na důkazech, aby se zabránilo infekcím močových cest a přeplnění močového měchýře u pacientů se zlomeninou kyčle
Devítiletá udržitelnost po provedení opatření k zabránění infekcí močových cest souvisejících s katétrem a distenzi močového měchýře u pacientů s zlomeninou kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Švédsko, 43180
- Sahlgrenska Academy, Sahlgrenska University hospital/Mölndal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Operace zlomenin v místě studie, věk 65 let a starší a pečovala o orto-geiriatrické oddělení.
Kritéria pro vyloučení:
-Mo katetrizace během pobytu v nemocnici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující chirurgii zlomenin kyčle po devíti po zahájení zásahu.
|
Vyhodnocení změn v infekcích močových cest a devítiletém devíti měchýře po provedení preventivních opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popište změny ve výskytu infekcí spojených s katétrem v nemocnici; 9. ročník bude porovnán s dříve publikovanými údaji z 1-5 let
Časové okno: Po dobu jednoho roku
|
Definice: Infekce močových cest s nástupem 3. dne po přijetí s předchozí katetrizací moči. Lékař předepsal antimikrobiální činidla pro infekci močových cest během pobytu v nemocnici. Data budou shromažďována z lékařských záznamů pacientů. Bude provedena logistická regresní analýza |
Po dobu jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v incidenci v nemocničním získaném distenzi močového měchýře budou porovnány; Rok 9 bude porovnán s dříve publikovanými údaji z 1-5 let.
Časové okno: Po dobu jednoho roku.
|
Definice: Distanze močového měchýře je definována podle národního markeru pro měření prevalence bodů při hodnocení nežádoucích účinků.
Bladderscan objem z lékařských záznamů pacientů.
|
Po dobu jednoho roku.
|
|
Změny objemu moči 500 ml a další během pobytu v nemocnici. Devět let bude porovnáno Yera 1-5, předchozí publikovaná data
Časové okno: Po dobu jednoho roku
|
Bladderscan objem z lékařských záznamů pacientů.
|
Po dobu jednoho roku
|
|
Změny v katetrizačních metodách během pobytu v nemocnici budou porovnány s údaji z 9. roku ve srovnání s dříve publikovanými údaji z let 1-5 let
Časové okno: Po dobu jednoho roku
|
Data budou shromažďována z lékařských záznamů pacientů.
|
Po dobu jednoho roku
|
|
Změny v dokumentaci související s katétrem v moči v 9. roce budou porovnány s dříve publikovanými údaji z 1-5 let.
Časové okno: Po dobu jednoho roku
|
Dokumentace související s katétrem bude shromažďována z lékařských záznamů pacientů.
|
Po dobu jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annette Erichsen, Associate Professor, Gothenburg University, Sahlgrenska University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Erichsen Andersson A, Gillespie BM, Karlsson M, Malchau H, Nellgard B, Wikstrom E, Rogmark C, Tillander J. Reduction of early surgical site and other care related infections in 3553 hip fracture patients: lessons learned from the 5-year Safe Hands project. Antimicrob Resist Infect Control. 2022 Sep 5;11(1):113. doi: 10.1186/s13756-022-01153-4.
- Wikstrom E, Dellenborg L, Wallin L, Gillespie BM, Erichsen Andersson A. The Safe Hands Study: Implementing aseptic techniques in the operating room: Facilitating mechanisms for contextual negotiation and collective action. Am J Infect Control. 2019 Mar;47(3):251-257. doi: 10.1016/j.ajic.2018.08.024. Epub 2018 Nov 16.
- Erichsen Andersson A, Frodin M, Dellenborg L, Wallin L, Hok J, Gillespie BM, Wikstrom E. Iterative co-creation for improved hand hygiene and aseptic techniques in the operating room: experiences from the safe hands study. BMC Health Serv Res. 2018 Jan 4;18(1):2. doi: 10.1186/s12913-017-2783-1.
- Frodin M, Nellgard B, Rogmark C, Gillespie BM, Wikstrom E, Andersson AE. A co-created nurse-driven catheterisation protocol can reduce bladder distension in acute hip fracture patients - results from a longitudinal observational study. BMC Nurs. 2022 Oct 12;21(1):276. doi: 10.1186/s12912-022-01057-z.
- Frodin M, Ahlstrom L, Gillespie BM, Rogmark C, Nellgard B, Wikstrom E, Erichsen Andersson A. Effectiveness of implementing a preventive urinary catheter care bundle in hip fracture patients. J Infect Prev. 2022 Mar;23(2):41-48. doi: 10.1177/17571774211060417. Epub 2022 Feb 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Rány a zranění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Poruchy močení
- Infekce
- Zranění nohou
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny stehenní kosti
- Zranění kyčle
- Zlomeniny kyčle
- Infekce močového ústrojí
- Zadržování moči
Další identifikační čísla studie
- 2025-00397-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .