유전성 암 및 종양 관련 돌연변이를위한 UCSF Biobank
유전성 암 및 종양 관련 돌연변이를 연구하기위한 UCSF Biobank
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표 :
참가자 유래 종양 모델* 및 표본 ** - 생식선 또는 체세포 종양 관련 돌연변이 및/또는 암의 개인 또는 가족력을 가진 고형 종양 악성 종양을 가진 성인의 인구 통계 학적, 임상 및 병리학 적 데이터로 주석이 달린 표본 **의 저장소를 생성합니다.
참가자 유래 모델은 이종 이식편 (PDX), 오가 노이드 (PDO) 및 세포주 (PDCL)를 포함 할 수 있지만 (그러나 제한되지는 않습니다.
- 표본에는 조직, 복수 및 흉막액 및 혈액이 포함될 수 있습니다.
탐색 적 목표
- 참가자 유래 모델의 생체 내 약물 민감도와 환자 임상 반응과 상관 관계가 있습니다.
- 종양 관련 바이오 마커 (DNA/RNA/단백질 등)의 혈액 기반 평가를 수행합니다.
- 임상 반응을 예측하는 종양 및 혈액 기반 바이오 마커를 설명합니다.
- 종양 및 혈액 기반 바이오 마커 발현의 변화와 시간이 지남에 따라 임상 결과와 상관 관계가 있습니다.
- 은행 표본의 게놈 및 전 사체 프로파일 링을 수행하고, 결과를 임상 결과, 예후 마커 및 바이오 마커와 상관시킨다.
- Munster Lab 및 기타 미래의 불특정 연구에서 지정되지 않은 암 중심 연구.
개요:
참가자는 비 학습, 일상적인 절차 또는 방문을 UCSF에 저장하기 위해 바이오 스피 멘스를 수집 할 것입니다. 표준 운영 절차에 따라 표본이 처리되고 뱅킹됩니다. 참가자는 사전 동의서에 서명 한 후 10 년 동안 의료 기록 차트 검토를 통해 추적되며, 첫해에 3 개월 (± 2 개월)마다, 그 후 6 개월 (± 3 개월)마다 연락을 취할 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
조직, 복수 및/또는 흉막 삼출의 수집을받는 참가자의 경우 :
- 학습 관련 평가 또는 절차에 대해 서면 사전 동의서에 자발적으로 서면으로 서면으로 서명하는 능력이 수행됩니다.
- 사전 동의에 서명 한 날에 18 세 이상의 개인.
- 생식선 또는 체세포 암 관련 돌연변이로 고형 종양 악성 종양을 가진 개인 및/또는 가족 이력 또는 암의 역사를 가진 개인.
일상적인 치료의 일환 (또는 UCSF 후원 IIT 프로토콜에 따른 연구 절차로서 다음 절차 중 하나를 겪을 계획 : :
- 외과 적 절제술
- 생검 (개방, 절개, 절제, 펀치, 코어 바늘 및/또는 미세 바늘 흡인 (FNA)이 모두 허용됨)
- paracentesises
- 흉부
혈액 뱅킹을받는 참가자 :
- 학습 관련 평가 또는 절차에 대해 서면 사전 동의서에 자발적으로 서면으로 서면으로 서명하는 능력이 수행됩니다.
- 사전 동의에 서명 한 날에 18 세 이상의 개인.
- 가족력이나 암의 개인 역사를 가진 개인.
- 일상적인 치료의 일환으로 (또는 샌프란시스코 캘리포니아 대학교 (UCSF)가 후원하는 조사자 개시 시험 (IIT) 프로토콜 (Protocol)의 연구 절차로 혈액 추첨을 계획해야합니다. 또는 일상적인 치료 이외의 추가 혈액을 기꺼이 겪으려고합니다.
제외 기준 :
1. HIV, B 형 간염 또는 C 형 간염 (의료 기록에 기록 된) 또는 기타 전염병의 알려진 병력이 연구 인원이나 마우스에 위험을 초래하거나 환자 유래 이종이자 (PDX) 종양 봉도에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고형 종양 악성 종양이있는 성인
참가자의 생체 시멘 샘플 (조직, 과도한 액체 (즉, 복수, 흉막 삼출 및 혈액)는 가능할 때마다 비 연구적인 일상적인 의료 방문 중에 얻을 수 있도록 참가자 위험을 최소화합니다.
혈액 샘플은 동의하는 참가자로부터 최대 5 번 수집됩니다.
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비 학습 관련 루틴 혈액 추첨 당시 획득.
다른 이름들:
비 학습 관련 정기 생검 또는 수술 절차 당시 얻어졌습니다.
다른 이름들:
비 학습 관련 정기 생검, 수술 절차, paracentesis 또는 흉부 절차 시점에서 얻은.
인구 통계 학적, 임상 및 병리학 적 정보는 의료 기록에서 추출됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전성 암의 참가자 유래 종양 모델을 개발하십시오
기간: 최대 10 년
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참가자 유래 모델은 이종 이식편 (PDX), 오가 노이드 (PDO) 및 세포주 (PDCL)를 포함 할 수 있지만 (그러나 제한되지는 않습니다.
이들 모델은 유래 된 원래의 종양의 생물학 및 조직 맥락을 되찾아 효과적인 치료 전략을 연구하는데 사용될 수있다.
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최대 10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Varun Monga, MBBS, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24986
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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