UCSF Biobank per tumori ereditari e mutazioni associate al tumore
UCSF Biobank per lo studio dei tumori ereditari e delle mutazioni associate al tumore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
Per generare un repository di modelli tumorali derivati dai partecipanti* e campioni ** - annotato con dati demografici, clinici e patologici - da adulti con tumori tumorali solidi con mutazioni germinali o somatiche associate al tumore e/o una storia di cancro personale o familiare.
I modelli derivati dai partecipanti possono includere (ma non sono limitati a) xenotrapianti (PDX), organoidi (PDO) e linee cellulari (PDCLS).
- I campioni possono includere tessuti, ascite e liquido pleurico e sangue.
Obiettivi esplorativi
- Correlare la sensibilità ai farmaci in vivo dei modelli derivati dai partecipanti con la risposta clinica dei pazienti.
- Condurre una valutazione a base di sangue di biomarcatori associati al tumore (DNA/RNA/proteina, ecc.).
- Descrivere i biomarcatori a base di tumore e sangue che sono predittivi della risposta clinica.
- Correlare i cambiamenti nell'espressione del biomarcatori a base di tumore e sangue con esiti clinici nel tempo.
- Per eseguire la profilazione genomica e trascrittomica di campioni di banco e correlare i risultati con esiti clinici, marcatori prognostici e biomarcatori.
- Ricerche incentrate sul cancro non specificate nel laboratorio di Munster e altre future ricerche non specificate.
Schema:
I partecipanti avranno i biospecimen raccolti a non studio, procedure di routine o visite da conservare presso UCSF. I campioni verranno elaborati e banditi secondo la procedura operativa standard. I partecipanti saranno seguiti dalla revisione del grafico delle cartelle cliniche per un periodo di 10 anni dopo la firma del consenso informato e verranno contattati ogni 3 mesi (± 2 mesi) per il primo anno e ogni 6 mesi (± 3 mesi) per consentire aggiornamenti allo stato di salute.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California, San Francisco
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per i partecipanti sottoposti a raccolta di tessuti, ascite ed/o effusioni pleuriche:
- Capacità di comprendere e la volontà di firmare volontariamente un documento di consenso informato scritto prima che vengano condotte valutazioni o procedure relative allo studio.
- Individui di età pari o superiore a 18 anni nel giorno della firma del consenso informato.
- Individui con tumori tumorali solidi con germine o mutazioni somatiche associate al cancro e/o individui con una storia familiare o una storia personale di cancro.
Deve pianificare di sottoporsi a una delle seguenti procedure come parte della loro assistenza di routine (o come procedura di ricerca nell'ambito di un protocollo IIT sponsorizzato dall'UCSF):
- Resezione chirurgica
- La biopsia (aperta, incisionale, escissionale, punzonatura, ago centrale e/o aspirazione ad ago sottile (FNA) è consentita tutte)
- Paracentesi
- Toracentesi
Per i partecipanti sottoposti a Blood Banking:
- Capacità di comprendere e la volontà di firmare volontariamente un documento di consenso informato scritto prima che vengano condotte valutazioni o procedure relative allo studio.
- Individui di età pari o superiore a 18 anni nel giorno della firma del consenso informato.
- Individui con storia familiare o storia personale del cancro.
- Deve essere in programma di sottoporsi a un prelievo di sangue come parte della loro assistenza di routine (o come procedura di ricerca nell'ambito di un protocollo di prova (IIT) (UCSF) sponsorizzato da San Francisco (UCSF); o disposto a sottoporsi a un ulteriore disegno di sangue al di fuori delle loro cure di routine.
Criteri di esclusione:
1. Storia conosciuta di HIV, epatite B o epatite C (come documentato nella cartella clinica) o altre malattie infettive che nel giudizio dell'investigatore potrebbero rappresentare un rischio per il personale o i topi di ricerca o influire negativamente sull'innesto tumorale derivato dal paziente (PDX).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Adulti con tumori tumorali solidi
I campioni di biospecimen dei partecipanti (tessuto, fluido in eccesso (cioè ascite, effusioni pleuriche e sangue) saranno ottenuti durante le visite mediche di routine di routine non di routine, per ridurre al minimo il rischio dei partecipanti.
I campioni di sangue saranno raccolti fino a 5 volte da partecipanti consenzienti.
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Ottenuto al momento del disegno di sangue di routine correlato al non studio.
Altri nomi:
Ottenuto al momento della biopsia di routine o della procedura chirurgica correlata al non studio.
Altri nomi:
Ottenuto al momento della procedura di routine di routine, procedura chirurgica, paracentesi o toracentesi correlata allo studio.
Le informazioni demografiche, cliniche e patologiche saranno estratte dalla cartella clinica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppare modelli tumorali derivati dai partecipanti di tumori ereditari
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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I modelli derivati dai partecipanti possono includere (ma non sono limitati a) xenotrapianti (PDX), organoidi (PDO) e linee cellulari (PDCLS).
Questi modelli ricapitolano la biologia e il contesto tissutale dei tumori originali da cui sono derivati e possono essere utilizzati per studiare strategie terapeutiche efficaci.
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Fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Varun Monga, MBBS, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24986
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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