UCSF-Biobank für erbliche Krebserkrankungen und Tumor-assoziierte Mutationen
UCSF-Biobank zur Untersuchung erblicher Krebserkrankungen und Tumor-assoziierter Mutationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
Um ein Repository von von Teilnehmern abgeleiteten Tumormodellen* und Proben zu generieren ** - mit demografische, klinische und pathologische Daten kommentiert - von Erwachsenen mit soliden Tumor -Malignitäten mit Keimbahn oder somatischer Tumor -assoziierter Mutationen und/oder einer persönlichen oder familiären Krebsgeschichte.
Von Teilnehmer abgeleitete Modelle können Xenotransplantate (PDX), Organoide (PDO) und Zelllinien (PDCLs) umfassen (aber nicht beschränkt).
- Proben können Gewebe, Aszites und Pleura -Flüssigkeit sowie Blut umfassen.
Erkundungsziele
- In vivo-Arzneimittelempfindlichkeit von von Teilnehmern abgeleiteten Modellen mit klinischem Patienten zu korrelieren.
- Durchführung einer Blutbasisbewertung von Tumor-assoziierten Biomarkern (DNA/RNA/Protein usw.).
- Beschreibung von Biomarkern auf Tumor- und Blutbasis, die für die klinische Reaktion vorhersagen.
- Um Veränderungen der Tumor- und Blutbasis-Biomarker-Expression mit klinischen Ergebnissen im Laufe der Zeit zu korrelieren.
- Um genomische und transkriptomische Profile von Bankproben durchzuführen und Befunde mit klinischen Ergebnissen, prognostischen Markern und Biomarkern zu korrelieren.
- Nicht spezifizierte krebsorientierte Forschung im Münster-Labor und in anderen zukünftigen nicht spezifizierten Forschungen.
GLIEDERUNG:
Die Teilnehmer werden Biospecimen bei Nichtstudien, Routineverfahren oder Besuchen gesammelt, die an der UCSF gespeichert werden sollen. Die Proben werden gemäß dem Standard -Betriebsverfahren verarbeitet und Bankangestellter verarbeitet. Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 10 Jahren nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch die Medical Record -Diagrammüberprüfung verfolgt und alle 3 Monate (± 2 Monate) für das erste Jahr und alle 6 Monate (± 3 Monate) kontaktiert, um Aktualisierungen des Gesundheitszustands zu ermöglichen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California, San Francisco
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Teilnehmer, die Gewebe-, Aszites- und/oder Pleura -Ergüsse erfassen:
- Fähigkeit, zu verstehen und Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument freiwillig zu unterzeichnen, bevor die Bewertungen oder Verfahren im Zusammenhang mit Studien durchgeführt werden.
- Einzelpersonen 18 Jahre oder älter am Tag der Unterzeichnung Einverständniserklärung.
- Personen mit soliden Tumor-Malignität mit Keimbahn oder somatischen Krebsmutationen und/oder Personen mit Familiengeschichte oder persönlicher Krebsgeschichte.
Muss planen, einem der folgenden Verfahren im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung (oder als Forschungsverfahren im Rahmen eines von UCSF gesponserten IIT-Protokolls) zu unterziehen:
- Chirurgische Resektion
- Biopsie (offen, inzisional, Exzision, Schlag, Kernnadel und/oder feine Nadelaspiration (FNA) sind zulässig)
- Parazentese
- Thorazentese
Für Teilnehmer, die sich einer Blutbanken unterziehen:
- Fähigkeit, zu verstehen und Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument freiwillig zu unterzeichnen, bevor die Bewertungen oder Verfahren im Zusammenhang mit Studien durchgeführt werden.
- Einzelpersonen 18 Jahre oder älter am Tag der Unterzeichnung Einverständniserklärung.
- Personen mit Familiengeschichte oder persönlicher Krebsgeschichte.
- Muss planen, im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung (oder als Forschungsverfahren unter einer Universität von Kalifornien, San Francisco (UCSF) eine Blutverarbeitung zu unterziehen, die in der Universität von Kalifornien eingereichert ist. oder bereit, ein zusätzliches Blutauszug außerhalb ihrer routinemäßigen Pflege zu unterziehen.
Ausschlusskriterien:
1. Bekannte Vorgeschichte von HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C (wie in der Krankenakte dokumentiert) oder einer anderen infektiösen Erkrankung, die beim Beurteilung des Forschers ein Risiko für die Forschung von Personal oder Mäusen darstellen oder negativ beeinflussen, dass die vom Patienten abgeleiteten Xenotransplantate (PDX) -Tumorstrainierung beeinflusst.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene mit soliden Tumor -Malignitäten
Die Biospecimen-Proben der Teilnehmer (Gewebe, überschüssige Flüssigkeit (d. H. Aszites, Pleura-Ergüsse und Blut) werden während der Nichtstudien, nach Möglichkeit routinemäßige medizinische Besuche erhalten, um das Risiko des Teilnehmers zu minimieren.
Blutproben werden bis zu 5 Mal von Zustimmungsteilnehmern gesammelt.
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Zum Zeitpunkt der nicht studienbedingten routinemäßigen Blutausbildung erhalten.
Andere Namen:
Zum Zeitpunkt des nicht studierenden Routinebiopsie oder des chirurgischen Verfahrens erhalten.
Andere Namen:
Zum Zeitpunkt der nicht studierenden Routinebiopsie, des chirurgischen Verfahrens, der Parazentese oder des Thorazenteseverfahrens erhalten.
Demografische, klinische und pathologische Informationen werden aus der Krankenakte extrahiert
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwickeln Sie von Teilnehmer abgeleitete Tumormodelle erblicher Krebserkrankungen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
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Von Teilnehmer abgeleitete Modelle können Xenotransplantate (PDX), Organoide (PDO) und Zelllinien (PDCLs) umfassen (aber nicht beschränkt).
Diese Modelle rekapitulieren den Biologie und den Gewebekontext der ursprünglichen Tumoren, aus denen sie abgeleitet werden, und können verwendet werden, um wirksame therapeutische Strategien zu untersuchen.
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Bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Varun Monga, MBBS, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24986
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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