UCSF Biobank dla dziedzicznych nowotworów i mutacji związanych z nowotworami
UCSF Biobank do badania nowotworów dziedzicznych i mutacji związanych z nowotworami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
Aby wygenerować repozytorium modeli nowotworów pochodzących z uczestników* i próbek ** - opatrzone adnotacjami z danymi demograficznymi, klinicznymi i patologicznymi - od dorosłych z nowotworami guza stałego z mutacjami zarodkowymi lub somatycznymi mutacjami i/lub osobistą lub rodzinną historią raka.
Modele pochodzące z uczestników mogą obejmować (między innymi) ksenoprzeszczepów (PDX), organoidów (PDO) i linii komórkowych (PDCL).
- Próbki mogą obejmować tkankę, wodobrzusze i płyn opłucnowy oraz krew.
Cele eksploracyjne
- Aby skorelować wrażliwość na leki in vivo modeli pochodzących z uczestników z odpowiedzią kliniczną pacjenta.
- Przeprowadzenie oceny biomarkerów związanych z nowotworami (DNA/RNA/białko itp.).
- Opisać biomarkery guza i krwi, które przewidują odpowiedź kliniczną.
- Skorelowanie zmian w guza i ekspresji biomarkerów na bazie krwi z wynikami klinicznymi w czasie.
- Aby wykonywać profilowanie genomowe i transkryptomiczne próbek bankowych i skoreluj wyniki z wynikami klinicznymi, markerami prognostycznymi i biomarkerami.
- Nieokreślone badania zorientowane na raka w Munster Lab i inne przyszłe nieokreślone badania.
ZARYS:
Uczestnicy będą mieli biospecimenki zebrane w nie badających, rutynowych procedurach lub wizytach, które mają być przechowywane w UCSF. Próbki będą przetwarzane i bankietowane zgodnie ze standardową procedurą operacyjną. Uczestnicy będą przestrzegać przeglądu wykresu medycznego przez okres 10 lat po podpisaniu świadomej zgody i kontaktują się z nimi co 3 miesiące (± 2 miesiące) przez pierwszy rok i co 6 miesięcy (± 3 miesiące), aby umożliwić aktualizacje stanu zdrowia.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dla uczestników poddawanych gromadzeniu tkanek, puchleci i/lub wysięków opłucnowych:
- Zdolność do zrozumienia i gotowości do dobrowolnego podpisywania pisemnego dokumentu świadomej zgody przed wszelkimi ocenami lub procedurami związanymi z badaniami.
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze w dniu podpisania świadomej zgody.
- Osoby z nowotworami guza stałego z mutacjami związanymi z linią zarodkową lub somatyką i/lub osobom z historią rodziny lub osobistą historią raka.
Musi planować przejść jedną z poniższych procedur w ramach rutynowej opieki (lub jako procedura badawcza w ramach protokołu IIT sponsorowanego przez UCSF):
- Resekcja chirurgiczna
- Biopsja (otwarte, nacięte, wycięczne, uderzenia, rdzeniowe igły i/lub aspiracja igły drobnej (FNA) są dozwolone)
- Paracenteza
- Thoracenteza
Dla uczestników przechodzących bankowość krwi:
- Zdolność do zrozumienia i gotowości do dobrowolnego podpisywania pisemnego dokumentu świadomej zgody przed wszelkimi ocenami lub procedurami związanymi z badaniami.
- Osoby w wieku 18 lat lub starsze w dniu podpisania świadomej zgody.
- Osoby z historią rodziny lub osobistą historią raka.
- Musi planować przejść losowanie krwi w ramach rutynowej opieki (lub jako procedura badawcza w ramach protokołu z University of California, San Francisco (UCSF) z badaniem inicjowanego przez badacze); lub gotowe przejść dodatkową krew poza rutynową opieką.
Kryteria wykluczenia:
1. Znana historia HIV, zapalenia wątroby typu B lub wirusowego zapalenia wątroby typu C (jak udokumentowano w dokumentacji medycznej) lub innej choroby zakaźnej, która w osądu badacza może stanowić ryzyko badań personelu lub myszy lub negatywnie wpływające na ksenoprzeszczepy pochodne pacjenta (PDX).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli z nowotworami guza litego
Próbki biospecimenów uczestników (tkanka, nadmiar płynu (tj. Wmuchici, wysięki opłucnowe i krew) zostaną uzyskane podczas nie badań, rutynowych wizyt lekarskich, w miarę możliwości, aby zminimalizować ryzyko uczestników.
Próbki krwi zostaną pobrane do 5 razy od zgody uczestników.
|
Uzyskane w czasie niezbędnego rutynowego rysunku krwi.
Inne nazwy:
Uzyskane w momencie niezbędnego rutynowego biopsji lub procedury chirurgicznej.
Inne nazwy:
Uzyskane w czasie niezbędnej rutynowej biopsji, procedury chirurgicznej, paracenteza lub procedury klatki piersiowej.
Informacje demograficzne, kliniczne i patologiczne zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj modele nowotworów pochodzących z uczestników dziedzicznych nowotworów
Ramy czasowe: Do 10 lat
|
Modele pochodzące z uczestników mogą obejmować (między innymi) ksenoprzeszczepów (PDX), organoidów (PDO) i linii komórkowych (PDCL).
Modele te podsumowują biologię i kontekst tkanki oryginalnych guzów, z których pochodzą one i mogą być wykorzystane do badania skutecznych strategii terapeutycznych.
|
Do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Varun Monga, MBBS, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24986
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .