UCSF Biobank for arvelige kræftformer og tumorassocierede mutationer
UCSF Biobank til undersøgelse af arvelige kræftformer og tumorassocierede mutationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
At generere et depot af deltager -afledte tumormodeller* og prøver ** - annoteret med demografiske, kliniske og patologiske data - fra voksne med faste tumormaligniteter med kimline eller somatiske tumorassocierede mutationer og/eller en personlig eller familiehistorie af kræft.
Deltager-afledte modeller kan omfatte (men er ikke begrænset til) xenografts (PDX), organoider (BOB) og cellelinjer (PDCL'er).
- Prøver kan omfatte væv, ascites og pleuralvæske og blod.
Undersøgelsesmål
- At korrelere in vivo-lægemiddelfølsomhed for deltager-afledte modeller med patientens kliniske respons.
- At gennemføre blodbaseret vurdering af tumorassocierede biomarkører (DNA/RNA/protein osv.).
- At beskrive tumor og blodbaserede biomarkører, der er forudsigelige for klinisk respons.
- At korrelere ændringer i tumor- og blodbaseret biomarkørekspression med kliniske resultater over tid.
- At udføre genomiske og transkriptomiske profilering af bankede prøver og korrelere fund med kliniske resultater, prognostiske markører og biomarkører.
- Uspecificeret kræftcentrisk forskning i Munster Lab og anden fremtidig uspecificeret forskning.
Oversigt:
Deltagerne vil have biospecimer indsamlet ved ikke-studier, rutinemæssige procedurer eller besøg, der skal opbevares på UCSF. Prøver behandles og bankes i henhold til standard driftsprocedure. Deltagerne vil blive fulgt gennem gennemgang af medicinsk journal i en periode på 10 år efter underskrivelsen af informeret samtykke og kontaktes hver 3. måned (± 2 måned) for det første år og hver 6. måned (± 3 måneder) derefter for at give opdateringer til sundhedsstatus.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
For deltagere, der gennemgår samling af væv, ascites og/eller pleurale effusioner:
- Evne til at forstå og vilje til frivilligt at underskrive et skriftligt informeret samtykke-dokument inden undersøgelser af undersøgelser eller procedurer udføres.
- Personer 18 år eller ældre på dagen for underskrivelsen af informeret samtykke.
- Personer med solid tumor malignitet med kimline eller somatisk kræftassocierede mutationer og/eller individer med en familiehistorie eller personlig kræfthistorie.
Skal planlægge at gennemgå en af følgende procedurer som en del af deres rutinemæssige pleje (eller som en forskningsprocedure under en UCSF-sponsoreret IIT-protokol):
- Kirurgisk resektion
- Biopsi (åben, incisional, excisional, punch, kerne nål og/eller fin nålaspiration (FNA) er alle tilladt)
- Paracentese
- Thoracentesis
For deltagere, der gennemgår blodbank:
- Evne til at forstå og vilje til frivilligt at underskrive et skriftligt informeret samtykke-dokument inden undersøgelser af undersøgelser eller procedurer udføres.
- Personer 18 år eller ældre på dagen for underskrivelsen af informeret samtykke.
- Personer med en familiehistorie eller personlig kræfthistorie.
- Skal planlægge at gennemgå et blodtrækning som en del af deres rutinemæssige pleje (eller som en forskningsprocedure under en University of California, San Francisco (UCSF) -sponsoreret efterforskerinitieret forsøg (IIT) -protokol); eller villig til at gennemgå en ekstra blodtrækning uden for deres rutinemæssige pleje.
Ekskluderingskriterier:
1. Kendt historie om HIV, hepatitis B eller hepatitis C (som dokumenteret i den medicinske registrering) eller anden infektionssygdom, der i bedømmelsen af efterforskeren kan udgøre en risiko for forskningspersonale eller mus, eller have negativ indflydelse på patientafledte xenografts (PDX) tumoroptastning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne med faste tumor maligniteter
Deltagernes biospecimen-prøver (væv, overskydende væske (dvs. ascites, pleural effusioner og blod) opnås under ikke-studie, rutinemæssige medicinske besøg, når det er muligt, for at minimere deltagerrisikoen.
Blodprøver indsamles op til 5 gange fra samtykkende deltagere.
|
Opnået på tidspunktet for ikke-studierelateret rutinemæssig blodtrækning.
Andre navne:
Opnået på tidspunktet for ikke-undersøgelsesrelateret rutinemæssig biopsi eller kirurgisk procedure.
Andre navne:
Opnået på tidspunktet for ikke-studiebelastet rutinemæssig biopsi, kirurgisk procedure, paracentese eller thoracentese-procedure.
Demografiske, kliniske og patologiske oplysninger vil blive udvundet fra den medicinske registrering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle deltager-afledte tumormodeller af arvelige kræftformer
Tidsramme: Op til 10 år
|
Deltager-afledte modeller kan omfatte (men er ikke begrænset til) xenografts (PDX), organoider (BOB) og cellelinjer (PDCL'er).
Disse modeller rekapitulerer biologien og vævets kontekst for de originale tumorer, hvorfra de er afledt og kan bruges til at undersøge effektive terapeutiske strategier.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Varun Monga, MBBS, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24986
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .