가상 현실 지원 심장 재활 : 심리적, 기능적 및 생리 학적 관점
2025년 6월 17일 업데이트: Błażej Cieślik, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
이 연구는 생리 학적 매개 변수, 기능적 상태, 신체 활동 수준 및 심리적 인 상태로 심리적 결과-추측, 스트레스, 불안 및 운동 공포증을 개선하는 데있어 기존의 심장 재활과 비교하여 가상 현실 보조 심장 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹렬한 무작위 통제 시험에는 60 세 이상의 60 세 이상 폴란드의 CzęStochowa에있는 축복받은 성모 마리아의 지방 전문 병원에서 II 상 CR을 겪고 있습니다.
참가자는 기존 CR 프로그램 또는 VR-CR 그룹의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
두 그룹 모두 구조화 된 그룹 운동, 인터벌 사이클링 및 휴식 세션과 관련된 3 주 병원 기반 CR 프로그램을 완료합니다.
실험 그룹은 일주일 2 회 20 분 세션으로 구성된 Vrtierone 장치를 사용하여 8 개의 몰입 형 VR 요법 세션을 추가로 받게됩니다.
이 세션은 대화식 및 차분한 가상 환경을 사용하여 휴식과 심리적 참여를 촉진합니다.
결과 측정은 기준선 (0 주), 개입 후 (3 주) 및 후속 조치 (7 주)에서 평가됩니다.
평가에는 스트레스, 우울증, 운동 식 공포증 및 삶의 질에 대한 환자보고 결과 측정, 생리 학적 지표 (심박수, 혈압, 대사성 등가), HRV, 기능적 능력 (6MWT) 및 전달계를 사용하여 측정 된 신체 활동 수준이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Upper Silesia
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Czestochowa, Upper Silesia, 폴란드, 42-200
- Cardiac Rehabilita6on Department of the Provincial Specialist Hospital of the Blessed Virgin Mary in Czestochowa, Poland
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Czestochowa, Upper Silesia, 폴란드, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 심혈관 질환 (죽상 동맥 경화증, 고혈압, 관상 동맥 질환, 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환, 류마티스 심장병, 심해 정맥 혈전증, 폐색전증 및 중증 후)
- 외래 환자 환경에서 수행 된 심장 재활의 두 번째 단계
제외 기준 :
- 심각한 정신 장애 (예 : 정신병 증상, 양극성 장애)
- 연구 기간 동안 정신과 치료 또는 개별 심리 치료의 시작
- 항우울제의 현재 사용
- 설문지 완료, 의식 장애를 방해하는인지 장애
- 가상 현실과의 상호 작용을 제한하는 감각 장애 (예 : 심각한 시각적 또는 청각 적자).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
VR치료로 보완된 심장재활
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VR 요법의 8 세션 (각각 20 분 길이).
가상 현실 소스로서 VR Tierone 장치 (Stolgraf®)가 사용되었습니다.
헤드 장착 디스플레이를 사용하고 총 몰입 VR 요법의 현상은 강렬한 시각, 청각 및 운동성 자극을 제공합니다.
차분하고 분위기를 자극하는 효과를 낼 수 있거나 환자가 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여 할 수 있습니다.
가상 치료 정원에는 Ericksonian 심리 치료 접근법에 근거한 풍부한 상징과 은유가 있습니다. 가장 중요한 것은 환자의 건강을 상징하는 부흥의 정원입니다.
예전에는 생명과 에너지로 가득 차 있었고, 이제 무시되고, 일을 부활시켜야합니다.
매일 치료 과정에서 치료사는 환자에게 자신의 상황에 대한 상징적 이야기를 알려줍니다.
구조화 된 그룹 연습 및 활동을 통합하는 모든 참가자를위한 3 주간 병원 기반 심장 재활 프로그램.
기존의 심장 재활 프로그램에는 아침 워밍업 운동, 오후 그룹 세션, 고정 자전거에 대한 간격 훈련 및 휴식 활동이 포함됩니다.
모닝 세션은 음악과 함께 20 분의 심혈관 운동으로 구성되며 오후 세션에는 45 분의 좌석 활동, 심혈관, 장비 기반 및 호흡 운동으로 나뉘어져 있습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
기존의 심장 재활
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구조화 된 그룹 연습 및 활동을 통합하는 모든 참가자를위한 3 주간 병원 기반 심장 재활 프로그램.
기존의 심장 재활 프로그램에는 아침 워밍업 운동, 오후 그룹 세션, 고정 자전거에 대한 간격 훈련 및 휴식 활동이 포함됩니다.
모닝 세션은 음악과 함께 20 분의 심혈관 운동으로 구성되며 오후 세션에는 45 분의 좌석 활동, 심혈관, 장비 기반 및 호흡 운동으로 나뉘어져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 주 및 7 주에 Kinesiophobia (TSK)의 탬파 규모의 기준선에서 변경
기간: 3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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TSK는 통증을 겪고 있거나 재활을받는 개인의 운동에 대한 두려움과 재 부상 (동성애 공포증)을 평가하기 위해 설계된 17 개의 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 운동과 고통에 대한 신념에 관한 진술을 제시하며, 응답자는 1 ( "강하게 동의하지 않는")에서 4 ( "강하게 동의")까지의 계약 수준을 나타냅니다.
총 점수는 17에서 68이며, 점수가 높고 점수는 더 큰 수준의 운동 요법 공포증을 나타냅니다.
37 이상의 점수는 일반적으로 운동과 관련된 높은 수준의 두려움을 시사합니다.
TSK는 주로 운동에 대한 두려움을 측정하지만 물리 치료의 관여에 대한 장벽을 간접적으로 반영 할 수 있습니다.
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3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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3 주 및 7 주에 짧은 양식 건강 조사 (SF-36)의 기준선에서 변경
기간: 3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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SF-36은 만성 질환 환자를 포함하여 다양한 인구의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 36 개 항목 설문지입니다.
신체 기능, 신체 건강, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 건강으로 인한 역할 제한 및 정신 건강의 8 가지 영역을 평가합니다.
각 도메인은 0에서 100까지의 규모로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 건강 상태와 삶의 질이 향상됩니다.
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3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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3 주 및 7 주에 환자 건강 설문지 (PHQ-9)의 기준선에서 변경
기간: 3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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1 차 진료 환경에서 우울증의 심각성을 선별하고 평가하기 위해 특별히 설계된 9 개 항목 기기.
각 항목은 주요 우울 장애에 대한 진단 기준에 해당하며 응답자에게 지난 2 주 동안의 경험을 반영하도록 요청합니다.
응답은 0 ( "전혀 아님")에서 3 ( "거의 매일")까지의 스케일로 점수가 0에서 27 사이입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 우울증 증상이 나타나고, 점수는 5 이상의 점수가 일반적으로 가벼운 우울증을 시사하고 15 점 이상의 점수는 중등도 내지 심각한 우울증을 나타냅니다.
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3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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운동 능력과 3 주 및 7 주에 기준선에서 변화
기간: 3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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운동 조건은 0% 등급으로 2.0km/h의 속도로 시작하여 런닝 머신에서 수행 된 램프 운동 테스트를 통해 유도됩니다.
10 초마다 속도와 등급은 각각 0.1 ~ 0.15 km/h, 0.1% ~ 0.2% 증가합니다.
운동 능력과 지구력을 평가하기 위해, 대사 등가물 (METS)은 운동 중 휴식 대사 비율에 대한 대사 작업 속도의 비율을 결정함으로써 계산됩니다.
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3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 주 및 7 주에 자율 신경계 활동에서 기준선에서 변화
기간: 3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지
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자율 신경계 활동은 스트레스에 대한 심리적 반응의 지표로 작용할 수있는 척도 인 심박수 변동성 (HRV)을 사용하여 평가 될 것입니다.
HRV는 앉은 위치에서 5 분 동안 측정하는 동안 Polar H10 흉부 스트랩을 사용하여 기록됩니다.
이 방법은 교감과 부교감 신경계 활동 사이의 균형을 반영하여 자율 조절에 대한 신뢰할 수있는 평가를 제공합니다.
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3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지
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3 주 및 7 주에 인식 된 응력 척도 (PSS-10)에서 기준선에서 변화
기간: 3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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환자가 경험하는 인식 된 스트레스 수준을 평가하기위한 도구.
이 설문지는 지난 달 동안 개인 문제, 삶의 사건, 행동 및 대처 전략과 관련된 다양한 주관적 감정을 평가하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
응답자들은 5 점 리 커트 척도에서 스트레스를 받거나 압도당한 느낌을 자주 평가하며, 0 ( "Never")에서 4 ( "매우 자주") 범위입니다.
점수가 높을수록 인식 된 스트레스 수준이 높아서 스트레스가 환자의 전반적인 복지에 미치는 영향을 이해하는 데 귀중한 척도가됩니다.
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3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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3 주 및 7 주에 기능 용량의 기준선에서 변경
기간: 3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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기능적 용량은 6 분 보행 테스트 (6MWT)를 사용하여 평가되며, 이는 환자가 6 분 안에 걸을 수있는 거리를 측정합니다.
이 테스트는 운동 내성과 전반적인 신체 능력에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
도보 거리의 개선은 종종 증상 완화 및 삶의 질 향상과 관련이 있기 때문에 치료 효능을 모니터링하는 데 특히 효과적입니다.
6MWT는 일상 활동 중 환자의 기능적 능력을 반영하는 최대의 운동 시험으로, 특히 중등도에서 중증 심장 또는 폐 조건을 가진 개인에게 실용적이고 신뢰할 수있는 측정입니다.
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3 주에 치료 종료 및 7 주에 후속 조치까지.
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재활 기간 동안의 일일 신체 활동 수준
기간: 3 주에 등록에서 치료 종료까지
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Yamax SW800-SW801 DIGI-WALKER PEDOMER과 함께 단계 수를 기록하여 신체 활동 수준은 소보계를 사용하여 평가됩니다.
만보계는 연구 자격을 갖추면 환자에게 할당되며, 전체 체류 기간 동안이를 사용하도록 지시합니다.
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3 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Błażej Cieślik, PhD., Jan Dlugosz University in Czestochowa
- 수석 연구원: Karolina Kowalewska, MSc., Jan Dlugosz University in Czestochowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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