Virtual Reality unterstützte Herzrehabilitation: Psychologische, funktionale und physiologische Perspektiven
17. Juni 2025 aktualisiert von: Błażej Cieślik, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der kardialen Rehabilitation der virtuellen Realität im Vergleich zur konventionellen Herzrehabilitation bei der Verbesserung der psychologischen Ergebnisse, Stress, Angstzustände und Kinesiophobie mit physiologischen Parametern, Funktionsstatus, körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei Herzpatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte einblind-Studie wird 60 Teilnehmer ab 60 Jahren und älter umfassen, die Phase II CR im Provinzspezialisten Hospital der gesegneten Jungfrau Maria in Częstochowa, Polen, unterzogen werden.
Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: einem herkömmlichen CR-Programm oder einer VR-CR-Gruppe.
Beide Gruppen werden ein dreiwöchiges CR-Programm im Krankenhaus abschließen, das strukturierte Gruppenübungen, Intervallradfahren und Relaxationssitzungen umfasst.
Die experimentelle Gruppe wird zusätzlich acht Sitzungen mit einer immersiven VR-Therapie unter Verwendung des VRTierone-Geräts erhalten, das zweimal wöchentlich aus 20-Minuten-Sitzungen besteht.
Diese Sitzungen nutzen interaktive und beruhigende virtuelle Umgebungen, um Entspannung und psychologisches Engagement zu fördern.
Die Ergebnismaßnahmen werden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 3) und der Nachuntersuchung (Woche 7) bewertet.
Die Bewertungen umfassen von Patienten berichtete Ergebnismaßnahmen für Stress, Depression, Kinesiophobie und Lebensqualität, physiologische Metriken (Herzfrequenz, Blutdruck, Stoffwechseläquivalente), HRV, funktionelle Kapazität (6 MWT) und körperliche Aktivitätsniveaus, die mit den Pedometern gemessen wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Upper Silesia
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Czestochowa, Upper Silesia, Polen, 42-200
- Cardiac Rehabilita6on Department of the Provincial Specialist Hospital of the Blessed Virgin Mary in Czestochowa, Poland
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Czestochowa, Upper Silesia, Polen, 42-200
- Jan Dlugosz University in Czestochowa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Atherosklerose, Bluthochdruck, Erkrankung der koronaren Arterien, ischämische Herzerkrankungen, Erkrankung der peripheren Arterie, rheumatische Herzerkrankung, Thrombose mit tiefer Vene, Lungenembolie und postmyokardiale Verstößene)
- Die zweite Stufe der Herzrehabilitation, die in ambulanten Umgebungen durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Störungen (z. B. psychotische Symptome, bipolare Störung)
- Einleitung einer psychiatrischen Behandlung oder individueller psychologischer Therapie während des Studienzeitraums
- Aktueller Anwendung von Antidepressiva -Medikamenten
- kognitive Beeinträchtigungen, die den Abschluss der Fragebogen, Bewusstseinsstörungen behindern
- sensorische Beeinträchtigungen (z. B. schwere visuelle oder auditorische Defizite), die die Interaktion mit der virtuellen Realität begrenzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: VR-Gruppe
Herzrehabilitation ergänzt durch VR-Therapie
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8 Sitzungen der VR -Therapie (jeweils 20 Minuten lang).
Als virtuelle Realitätsquelle wurde VR Tierone -Gerät (Stolgraf®) verwendet.
Dank der Verwendung des Kopfmontage und des Phänomens der gesamten Immersions -VR -Therapie bietet eine intensive visuelle, auditorische und kinästhetische Stimulation.
Es kann eine beruhigende und stimmungsverbesserte Wirkung haben oder den Patienten helfen, ihre psychologischen Ressourcen zu erkennen und zum Rehabilitationsprozess zu motivieren.
Im virtuellen therapeutischen Garten gibt es eine Reihe von Symbolen und Metaphern, die auf Ericksonian Psychotherapy -Ansatz basieren. Das Wichtigste ist der Garten der Wiederbelebung, der die Gesundheit des Patienten symbolisiert.
Früher war es voller Leben und Energie, jetzt muss es vernachlässigt werden, um Arbeit wiederbelebt zu werden.
Im therapeutischen Prozess erzählt der Therapeut dem Patienten eine symbolische Geschichte über seine Situation.
Ein dreiwöchiges kardiales Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus für alle Teilnehmer mit strukturierten Gruppenübungen und -aktivitäten.
Das herkömmliche Programm für Herz-Rehabilitation umfasst morgendliche Aufwärmübungen, Nachmittagsgruppensitzungen, Intervalltraining für stationäre Fahrräder und Entspannungsaktivitäten.
Die Morgensitzungen bestehen aus 20 Minuten stehenden kardiovaskulären Übungen, die von Musik begleitet werden, während Nachmittagssitzungen 45 Minuten sitzende Aktivitäten umfassen, die in kardiovaskuläre, ausrüstungsbasierte und atmende Übungen unterteilt sind.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Herzrehabilitation
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Ein dreiwöchiges kardiales Rehabilitationsprogramm im Krankenhaus für alle Teilnehmer mit strukturierten Gruppenübungen und -aktivitäten.
Das herkömmliche Programm für Herz-Rehabilitation umfasst morgendliche Aufwärmübungen, Nachmittagsgruppensitzungen, Intervalltraining für stationäre Fahrräder und Entspannungsaktivitäten.
Die Morgensitzungen bestehen aus 20 Minuten stehenden kardiovaskulären Übungen, die von Musik begleitet werden, während Nachmittagssitzungen 45 Minuten sitzende Aktivitäten umfassen, die in kardiovaskuläre, ausrüstungsbasierte und atmende Übungen unterteilt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie von der Grundlinie in der Tampa -Skala für Kinesiophobie (TSK) nach 3 und 7 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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TSK besteht aus 17 Elementen, die die Angst vor Bewegung und Wiederverletzung (Kinesiophobie) bei Personen mit Schmerzen oder einer Rehabilitation beurteilen sollen.
Jeder Artikel enthält eine Erklärung zu Überzeugungen über Bewegung und Schmerz, wobei die Befragten auf eine Skala von 1 ("stark nicht zustimmen") bis 4 angeben ("stark zustimmen").
Die Gesamtwerte liegen zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte auf größere Kinesiophobiewerte hinweisen.
Eine Punktzahl über 37 deutet typischerweise auf ein hohes Maß an Angst im Zusammenhang mit der Bewegung hin.
Obwohl der TSK in erster Linie die Angst vor Bewegung misst, kann er auch indirekt die Hindernisse für die Einbeziehung der Physiotherapie widerspiegeln.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Wechseln Sie von der Ausgangslinie in der Kurzform Gesundheitsumfrage (SF-36) nach 3 und 7 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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SF-36 ist ein weit verbreiteter Fragebogen mit 36 Elementen, der zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität in verschiedenen Populationen, einschließlich Patienten mit chronischen Erkrankungen, bewertet wird.
Es bewertet acht Domänen: körperliche Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Vitalität, soziale Funktionen, Rollenbeschränkungen aufgrund der emotionalen Gesundheit und der psychischen Gesundheit.
Jede Domäne wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Punktzahlen einen besseren Gesundheitszustand und die Lebensqualität hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) nach 3 und 7 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Ein Instrument mit neun Elementen, das speziell für das Screening und die Bewertung der Schwere der Depression in der Grundversorgung entwickelt wurde.
Jeder Artikel entspricht einem diagnostischen Kriterium für eine schwere depressive Störung und fordert die Befragten auf, über ihre Erfahrungen in den letzten zwei Wochen nachzudenken.
Die Antworten werden auf einer Skala von 0 ("überhaupt nicht") auf 3 ("fast jeden Tag") bewertet, wobei die Gesamtwerte zwischen 0 und 27 liegen.
Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin, wobei die Werte von 5 oder höher typischerweise auf eine leichte Depression hinweisen, und Werte über 15, was auf eine mittelschwere bis schwere Depression hinweist.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Wechseln Sie nach 3 und 7 Wochen von Ausgangswert in der Trainingskapazität und Ausdauer
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Die Übungsbedingungen werden durch einen Roll -Trainingstest induziert, der auf einem Laufband durchgeführt wird, beginnend mit einer Geschwindigkeit von 2,0 km/h mit einer Note von 0%.
Alle 10 Sekunden erhöht sich die Geschwindigkeit und der Grad schrittweise um 0,1 bis 0,15 km/h bzw. 0,1% bis 0,2%.
Um die Ausübung und Ausdauer zu bewerten, werden die Stoffwechseläquivalente (METs) berechnet, indem das Verhältnis der Stoffwechselarbeit während der Ausübung zur Stoffwechselrate in Ruhe bestimmen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechseln Sie nach dem Ausgangswert in der Aktivität des autonomen Nervensystems nach 3 und 7 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen nach Follow-up
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Die Aktivität des autonomen Nervensystems wird anhand der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bewertet, eine Maßnahme, die als Indikator für psychologische Reaktionen auf Stress dienen kann.
HRV wird unter Verwendung des polaren H10-Brustgurt während einer 5-minütigen Messung in einer sitzenden Position aufgezeichnet.
Diese Methode liefert eine zuverlässige Bewertung der autonomen Regulation, die das Gleichgewicht zwischen sympathischer und parasympathischer Nervensystemaktivität widerspiegelt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen nach Follow-up
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Wechseln Sie von der Grundlinie in der wahrgenommenen Stressskala (PSS-10) nach 3 und 7 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Ein Instrument zur Bewertung des wahrgenommenen Stress, der von Patienten auftritt.
Dieser Fragebogen besteht aus 10 Elementen, die verschiedene subjektive Gefühle im Zusammenhang mit persönlichen Themen, Lebensereignissen, Verhaltensweisen und Bewältigungsstrategien im vergangenen Monat bewerten.
Die Befragten bewerten, wie oft sie sich auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gestresst oder überwältigt gefühlt haben, von 0 ("nie") bis 4 ("sehr oft").
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin, was es zu einer wertvollen Maßnahme für das Verständnis der Auswirkungen der Stress auf das allgemeine Wohlbefinden der Patienten macht.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Wechseln Sie von der Grundlinie in der Funktionskapazität nach 3 und 7 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Die Funktionskapazität wird anhand des 6-minütigen Walk-Tests (6 MWT) bewertet, der die Entfernung misst, die ein Patient in sechs Minuten laufen kann.
Dieser Test liefert wertvolle Einblicke in die Übungstoleranz und die allgemeine körperliche Fähigkeit.
Es ist besonders wirksam bei der Überwachung der Behandlung Wirksamkeit, da Verbesserungen im Gehweiten häufig mit der Symptomlinderung und einer verbesserten Lebensqualität korrelieren.
Der 6MWT ist ein submaximaler Übungstest, der die funktionelle Kapazität des Patienten während der täglichen Aktivitäten widerspiegelt, was sie zu einer praktischen und zuverlässigen Maßnahme macht, insbesondere bei Personen mit mittelschweren bis schweren Herz- oder Lungenerkrankungen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen und nach 7 Wochen.
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Tägliche körperliche Aktivitätsniveaus während der Rehabilitationsperiode
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Die körperlichen Aktivitätsniveaus werden unter Verwendung eines Schrittzählers durch Aufzeichnung der Schrittzahl mit Yamax SW800-SW801 Digi-Walker-Schrittzähler bewertet.
Der Schrittzähler wird Patienten nach ihrer Qualifikation für die Studie zugewiesen, wobei die Anweisungen während ihres gesamten Aufenthalts verwendet werden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Błażej Cieślik, PhD., Jan Dlugosz University in Czestochowa
- Hauptermittler: Karolina Kowalewska, MSc., Jan Dlugosz University in Czestochowa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
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- 54/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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