사회적 의사 소통 문제가있는 어린이를 지원하기위한 간병인 교육

배경 소아 소아 언어 병리학 자 (SLP)는 상당한 비율의 사례가 진단되거나 의심되는 자폐증이있는 어린이를 포함한다고보고합니다. 이는 전 세계 자폐증 진단의 지속적인 증가와 일치하며 효과적이고 실행 가능하며 자원 효율적인 지원 서비스의 중요성을 강조합니다. 자폐증이 진단 된 어린이 또는 진단 평가를 기다리는 소셜 커뮤니케이션 문제가있는 어린이의 경우, 이러한 기술의 개발이 자폐아의 장기 결과에 가장 중요한 기여자 중 하나이기 때문에 언어 및 사회적 커뮤니케이션을 대상으로하는 효과적인 서비스를 식별하는 것이 특히 중요합니다. 또한, 사회적 의사 소통을 지원하는 것은 자폐아에 대한 부모의 치료 우선 순위와 일치합니다.

SLP는 의미있는 맥락에서 참여 및 의사 소통을 촉진하는 데 중점을 둔 초기 지원 서비스를 제공합니다. 어린 아이들에게 부모는 종종 주요 의사 소통 파트너입니다. 따라서, 부모 코칭 중재는 일반적으로 SLP에 의해 젊은 자폐아의 사회적 커뮤니케이션 개발을 지원하기 위해 사용됩니다. 부모 코칭 중재를 통해 임상의는 자녀에 대한 부모의 전문 지식을 활용할 수 있습니다. 이러한 개입은 어린이들이 일상 생활에 대한 세션에서 배운 기술을 일반화 할 수있는 잠재력을 증가시켜 비용을 증가시키지 않으면 서 치료 복용량을 증가시킵니다. 또한, 치료사와 직접 접촉 시간의 빈도를 줄임으로써 공공 시스템은 자원 사용을 최적화하고 이러한 중재를 더 많은 부모가 액세스 할 수 있도록 할 수 있습니다.

지난 10 년 동안 자폐아에 대한 부모가 제공 한 조기 개입의 효능을 조사하는 무작위 대조 시험 (RCT)의 수가 증가했습니다. 그러나 대부분은 지역 사회 SLP가 치료를 제공하는 방법을 반영하지 않는 전문 연구 클리닉에서 수행되었습니다. 이는 결과의 일반화성에 실제 임상 실습에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 설명 적 시험은 개입의 효능 (고도로 통제 된 환경)의 효능을 결정하지만 실용적인 시험은 실제 상황, 즉 일상적인 임상 실습에서 중재의 효과를 결정합니다. 실용적인 RCT는 다양한 환자 집단을 포함시키고 중재 전달 방식에 유연성과 변동성을 허용함으로써 일상적인 임상 실습에 내재 된 복잡성, 예측 불가능 성 및 불일치를 수용합니다. 또한, 중재가 작동하는 사람 (치료 결과 중재자), 왜 중재가 작동하는지 (치료 결과의 중재자) 또는 구현 과정이 치료 효과에 영향을 줄 수있는 방법에 대한 검사가 포함 된 임상 시험은 거의 없습니다. 이로 인해 임상의는 정보가 제한되어있어 어린이, 가족 및 시스템 요구에 맞는 중재를 효과적으로 개별화하고 개선 할 수 있습니다.

SLP가 일반적으로 사용하는 한 부모 코칭 중재는 Social Communication Support (MTW)의 혜택을받을 수있는 자폐아 또는 어린이의 부모를위한 Hanen Program®보다 더 많습니다. 실제로, 최근의 조사는 MTW를 캐나다 온타리오에서 SLP에서 가장 널리 사용되는 유치원 자폐증 중재 프로그램 (61%)으로 확인했습니다. MTW의 기존 RCT에는 대학 기반 프로그램 제공 및 일부 어린이를위한 부모의 대응 성과 사회적 커뮤니케이션 측면에 긍정적 인 영향이 포함 된 혼합 연구 결과가 포함되었습니다. MTW 프로그램의 비 랜덤 화 된 관찰 연구는 개선 된 부모 반응성, 자기 효능 및 상호 작용 스타일을보고했다. 프로그램 후 아동 언어 및 소셜 커뮤니케이션 기술 향상. 인식 된 결과에 대해 물었을 때, 커뮤니티 운송 MTW 프로그램의 부모는 그들이 배운 새로운 전략, 자녀의 기능적 의사 소통 기술의 성장, 자녀와의 관계의 전반적인 개선 및 그들이 얻은 사회 및 전문 지원 네트워크를 강조했습니다. MTW에 참여한 부모의 경험에 대한 연구에 따르면 프로그램과 다른 부모와 연결할 수있는 기회를 소중히 여깁니다. 그러나 프로그램 내용 탐색, 참여, 부모 대 부모 토론 및 SLP와의 개별화 된 시간의 양과 관련된 수많은 형태를 개선 할 수 있습니다. 이러한 결과가 유망하지만, 부모가 제공하는 중재의 경우와 마찬가지로, MTW 프로그램의 지역 사회 기반 RCT는 부족하며, 실제 관행에서 효과적인 MTW 전달의 중재자와 중재자에 대한 증거는 거의 없습니다. 이러한 이해를 구축하려면 실용적인 RCT가 필요합니다.

MTW 프로그램 (및 기타 부모 코칭 중재)의 실용적인 RCT가 유용하기 위해서는 치료 효과 및 중재자/중재자를 평가하는 데 사용되는 방법이 건전 할뿐만 아니라 연구를 수행 할 지역 사회 실습 컨텍스트에서 생태 학적으로 유효하고 실현 가능하도록하는 것이 중요합니다. 실제 관행은 연구원의 통제를 벗어난 방식으로 매우 가변적이고 예측할 수 없다는 것을 감안할 때, 대규모 RCT는 방법 론적 계획 단계에서주의 깊게주의를 기울이지 않고 구현 실패의 위험에 처할 수 있습니다. 한 가지 해결책은 먼저 실용적 방법 론적 타당성 시험을 수행하여 채용, 유지, 데이터 수집 및 분석에서 가능한 문제에 대한 완화 계획을 식별하고 개발하는 것입니다. 두 번째 관련 솔루션은 통합 지식 번역 원칙을 사용하는 것입니다. 이를 통해 선택된 결과 측정은 신뢰성, 타당성 및 민감도 관점에서 이상적이며 임상의와 가족이 실제 프로그램 제공 중에 사용할 수 있도록 실용적으로 보장 할 수 있습니다. 요컨대, 본격적인 실용적 RCT가 성공하고 결과가 최종 사용자에게 의미가있는 경우, (a) 포괄적 인 평가 프로토콜의 체계적인 공동 개발, (b) 실제 커뮤니티 설정 내에서 평가 프로토콜의 수용 가능성과 타당성 테스트, (C) 시범 적으로 RCT의 프로토콜에 중점을 둔 기초 작업이 필요합니다.

MTW 프로그램의 실용적인 RCT를 수행하기위한 가장 중요한 목표를 가진 이론적 근거, 조사관은 먼저 임상의 및 가족에게 실현 가능한 지역 사회 실습에서 구현 된 MTW 프로그램의 포괄적 인 평가 프로토콜이 필요하며 아동 및 가족 결과의 치료 효과 및 중재자 및 중재자를 측정 할 수있을 정도로 민감했습니다. 따라서 조사관은 Hanen Center의 프로그램 개발자 및 전문가 SLP와 제휴하여 특정 프로그램 목표를 평가 도구 (출력, 결과) 및 절차와 연결하는 MTW 프로그램의 논리 (인과 관계) 모델을 공동 구성합니다. 간단히 말해서 논리 모델 및 평가 계획을 개발하는 동안 통합 된 주요 영역에는 다음이 포함됩니다. (a) MTW 프로그램 개발 이론 및 연구를 안내하는 이론 및 연구, (b) 이전 연구에서 확인 된 결과 측정 및 치료 중재자, (c) MTW 목표 및 결과에 대한 전문가 SLP 뷰, 치료 및 중재자 및 중재자, (F) 조직의 구조 및 SLP를위한 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자 및 중재자를 제공합니다. 이 공동 구성 프로세스의 결과는 MTW 프로그램의 논리 모델이자 제안 된 결과 측정과 관련된 관련 평가 프로토콜이었습니다.

연구자들은 최근 두 번째 목표를 완료했는데, 이는 선택된 결과 측정의 타당성을 평가하고 제안 된 평가 절차 ( "사회적 커뮤니케이션 문제가있는 미취학 아동을위한 간병인이 제공 한 개입에 대한 단일 무기 타당성 연구"). 다음과 같은 타당성의 차원을 평가 하였다 : (a) 채용 능력, (b) 타당성, 수용 가능성 및 데이터 수집 및 분석 절차의 실용성, (c) 선택된 결과 측정을 기반으로 한 예비 효율성. 실용적인 단일 암, 사전 포스트 방법 론적 타당성 연구 설계는 공개적으로 자금을 지원하는 서비스 인 온타리오 주 미 스쿨 언어 프로그램 (PSL)에서 표준 치료의 일환으로 커뮤니티 기반 SLPS가 제공하는 MTW 프로그램 동안 공동 구성된 평가 프로토콜을 구현하기 위해 사용되었습니다. 간단히 말해서, 결과는 접근 한 사람들 중 45%의 SLP와 57%의 부모-자녀 다이아드가 기꺼이 참여하고 있음을 밝혀 냈습니다. 21 명의 등록 된 부모-자녀 다이아드 중 어느 것도 연구에서 철수했다. 그러나 결과 측정 완료는 48-81%였으며 4 개의 다이어드는 데이터가 거의 또는 전혀없는 것입니다. SLPS는 연구 방법과 측정을 수용 가능하고 실행 가능하며 비디오 기록 된 결과 측정의 연구원 코딩은 신뢰할 수 있고 실용적이었습니다. 예비 효율성 분석은 학부모 보고서에 의한 어린이의 초기 의사 소통 기술과 의사 소통 참여에서 프로그램 후 이익을 보여 주었고, 11 명의 아동, 부모 및 이중 공동 참여 행동이 연구자들이 코딩 한 것으로 나타났습니다. 모든 부모는 자녀가 MTW 프로그램의 혜택을 받았다는 데 동의했거나 강력하게 동의했으며 대부분 자녀의 의사 소통을 지원하는 데있어서 자신의 효율성이 높아 졌다고보고했습니다.

종합적으로, 타당성 시험 결과는 미래의 MTW 프로그램의 RCT에서 조사자의 공동 구성된 평가 프로토콜의 사용을 지원했다. 현재 파일럿 RCT가 다음 단계입니다. 타당성 시험에서 언급 된 채용, 보유 및 준수율의 추정은 귀중한 통찰력을 제공하여 이러한 발견에 대한 응답으로 새로운 조정 및 절차가 연구 절차의 이러한 구성 요소에서 성공을 변화시키는 방법을 관찰 할 수있게 해줄 것입니다. 이 파일럿 RCT는 또한 대기자 명단 제어 그룹에 대한 채용, 보존 및 데이터 수집에 대한 중요한 정보를 제공 할 것인데, 이는 이전 연구에서 평가되지 않았으며 방법 론적 불확실성이 남아있는 사람을 위해 중요한 정보를 제공 할 것입니다. 또한, 타당성 시험 결과에 따르면 프로그램은 제한된 결정적인 RCT 데이터에도 불구하고 이미 표준 치료로 간주되기 때문에 환자의 환자를 기꺼이 무작위화할 수있는 충분한 수의 커뮤니티 사이트를 확보하는 것이 가능하지 않다는 것을 나타 냈습니다. 결과적으로,이 파일럿 RCT는이 연구와 관련된 MTW 프로그램 세션을 사용하는 동안 표준 치료를 시뮬레이션하는 것을 목표로 가능한 한 실용적으로 설계되었습니다 (즉, Community SLPS의 기존 일정에 전혀없는 세션).

목표 목표는 더 큰 결정적인 RCT를 수행할지 여부에 대한 결정에 정보를 제공하는 데이터를 수집하는 것입니다. 이는 파일럿 실천 무작위 대기 목록 관리 시험을 통해 모집, 무작위 배정, 보유 및 준수 및 가상 MTW 프로그램의 예비 효과에 대한 잠재적 인 트렌드를 탐색함으로써 이루어질 것입니다.

방법 온타리오 MTW의 가상 MTW 프로그램은 자폐증 및/또는 소셜 커뮤니케이션 문제가있는 4 세 미만의 어린이를위한 의사 소통, 놀이 개발 및 부모-자식 상호 작용을 향상시키기 위해 설계된 13 주간의 부모가 구현 된 프로그램입니다. MTW는 토론토에 본사를 둔 글로벌 비영리 단체 인 Hanen Center가 인증 한 SLPS에 의해 제공되어 프로그램을 개발하고 일상적으로 업데이트하고 SLPS를 배달 할 때 교육합니다. 전통적으로 MTW는 직접 전달되었지만 2020 년 유행병이 시작된 이래로 직접 경험을 복제하는 가상 버전이 추가되었습니다. 이 연구에서 사용되는 프로그램 제공 모델은 가상 MTW 프로그램이 될 것입니다. 가상 배송에는 그룹 오리엔테이션 세션, 예비 프로그램 상담 약속, 8 개의 2 시간 30 분 그룹 교육 세션 (일반적으로 그룹당 6-8 명의 부모) 및 3 개의 개별 비디오 피드백 세션이 포함됩니다. 오리엔테이션 세션에서 SLP는 프로그램에 대한 개요를 제공하고 부모에게 완료 할 양식 (즉, 자녀의 의사 소통에 대한 부모 보고서, 비디오 동의 양식)을 제공합니다. 프로그램 전 상담에서 SLP는 아동의 의사 소통에 대한 비공식 평가를 수행하고 부모-자식 상호 작용에 대한 비디오를 기록합니다. 학부모와 SLP는 자녀의 사회적 의사 소통 요구와 능력에 따라 커뮤니케이션 목표를 공동 개발했습니다. 그룹 훈련 세션 중에 부모는 목표를 목표로하는 지원 전략을 배웁니다 (예 : 놀이를 지시하기보다는 어린이의 아이디어에 합류). Group Virtual Education 세션에는 SLP 주도의 교훈 프리젠 테이션, 비디오 예제, 그룹 토론 및 실습 기회 (예 : 역할 플레이)가 포함됩니다. 사실상 전달되는 동안 개별 비디오 피드백 세션에서 부모는 자녀와의 의사 소통 촉진 전략의 사용을 보여주고 SLP는 상호 작용을 기록합니다. 그런 다음 부모와 SLP는 비디오를 함께 검토하고 전략의 사용과 자녀가 어떻게 응답했는지를 분석하며 새로운 기술 개발을 촉진하려는 계획을 수립합니다.

온타리오 주에서 어린 아이의 언어 개발에 대한 우려가있는 부모는 온타리오 주 유치원 연설 및 언어 (PSL) 프로그램 (PSL) 프로그램을 통해 서비스를 위해 자체 참조 할 수 있습니다. 온타리오 PSL 프로그램에서 자폐증이 진단되거나 의심되는 어린이의 경우, 하나의 일반적인 치료 표준에는 가족에게 MTW 프로그램을 제공하는 것이 포함됩니다. 일부 온타리오 주 가족은 대신 개인 자금 지원 SLP 서비스를 추구하기로 결정합니다. 온타리오의 일부 개인 SLP는 민간 서비스의 일부로 MTW 그룹 프로그램을 제공 할 수 있지만 이는 덜 일반적입니다.

이 파일럿 실용적인 RCT의 경우, MTW 프로그램을 정기적으로 제공하는 Hanen Center가 채택한 등록 된 SLP는 표준 임상 전달에 따라 거의 프로그램을 제공 할 것입니다. 이 연구의 경우, 부모-자녀 참가자의 채용 및 그룹 프로그램 일정에 대한 할당은 조사자가 독립적으로 수행합니다.

참가자 채용 및 표본 크기 채용은 온타리오 전역의 커뮤니티 SLP를 통해 4 세 미만의 어린이에게 서비스를 제공합니다. 따라서 대부분의 어린이는 온타리오 PSL에서 SLP를 통해 모집됩니다. 그러나이 연령대를 지원하는 개인 실무의 SLP도 채용의 원천이 될 것입니다. 조사관은 개인 실무에있는 사람들을 위해 직접 또는 PSL 프로그램 내에서 일하는 사람들을 위해 직접 이메일을 통해 SLPS에 연락합니다. 학습 전단지는 SLP와 공유되어 연구를 위해 자격을 갖춘 부모-자녀 다이아드의 모집을 용이하게 할 것입니다. 그런 다음 가족은 참여에 관심이 있으면 스스로 참조합니다.

파일럿 연구는 확인 시험이 아니기 때문에 가설 중심이 아니기 때문에 공식적인 샘플 크기 계산은 수행되지 않습니다. 많은 문헌 연구에 기초하여, 파일럿 연구를 수행하기 위해서는 12-35 범위의 샘플 크기가 일반적으로 권장됩니다. 연구자의 이전 타당성 조사에서, 연구에 등록 된 SLP가 접근 한 37 개 부모-자녀 다이아드 중 21 명으로 57%의 채용 률이 관찰되었습니다. 마멸은 없었다. 그러나 사전 포스트 결과 측정의 완료율은 60-70%입니다. 이러한 발견에 기초하여, 연구자들은 각각의 치료 및 대조군에서 최소 15 개의 완전한 데이터 세트를 목표로 두 그룹 각각에 대해 36 개의 부모-자녀 다이아드를 모집하는 것을 목표로한다.

자격 사전 스크리닝. SLP는 자격이 있다고 생각되는 잠재적 참가자와 학습 전단지를 공유 할 것입니다. 그런 다음 관심있는 가족은 적격성을 위해 사전 신고 될 것입니다. 전단지에서 설문 조사 링크를 따라 자격 스크리닝 설문 조사 (안전한 온라인 데이터 수집 플랫폼 인 RedCap을 사용하여 제공)를 완료하거나 이메일/전화로 연구 코디네이터에게 연락하여 연구 코디네이터 또는 다른 연구 팀원과 전화를 통해 사전 스크리닝 질문에 답변합니다. 이 상영의 일환으로 부모는 토요일 아침이나 월요일 저녁 (또는 둘 다)에 그룹 세션에 참석할 수 있음을 확인해야합니다.

사전 동의. 자격이있는 가족에게는 설문 조사 내에서 다운로드 및 검토 할 연구 동의서 양식 사본이 제공되거나 이메일을 통해 사본을 보내게됩니다. 연구팀의 구성원은 PARIN과 전화를 걸거나 줌 전화를 예약하여 연구 팀의 구성원과 만나 연구 정보를 검토하고 E-SIGING (REDCAP)을 검토합니다.

측정 타당성 결과 측정. 제안 된 RCT 방법의 타당성과 관련된 주요 연구 질문을 조사하기 위해 다음 영역이 평가됩니다.

1. 신병 모집. 선별 조사를 완료하고 통과 한 참가자 수가 기록됩니다. 등록한 참가자 수 (동의서 서명)도 기록됩니다.
2. 유지 : MTW 프로그램의 유지를 평가하기 위해 프로그램 기간 동안 부모의 출석은 프로그램을 제공하는 Hanen SLP가 기록합니다. 연구 철수 및 후속 조치 손실도 기록됩니다.
3. 무작위 배정 : 무작위 배정 방법은 치료 및 대기자 명단 제어 그룹을 비교하여 예비 프로그램을 비교하여 아동의 연령, 성별 또는 CFC 수준을 포함한 기준 측정에서 유의 한 차이를 보장하지 않습니다.
4. 준수 : 각 시점에서 각 기준선 및 처리 결과 측정에 대한 완료율은 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다.
5. FIDELITY :이 파일럿 RCT를 위해 SLP 충실도 측정 값이 개발되어 Hanen SLP가 의도 한대로 프로그램 구성 요소를 구현하는 능력을 평가했습니다. 이 측정의 개별 항목은 프로그램을 제공하는 SLP가 참석하는 컨텐츠를 나타내지 만 반드시 명시 적으로 문서화 할 필요는 없습니다. 따라서이 측정의 자체 관리 세션 별 점검 목록은 그룹 및 개별 세션을 제공 할 때 SLP가 다루는 내용을 문서화하는 것을 목표로합니다 (프로그램 제공을 수동하는 MTW 프로그램 리더 가이드에 따라). 각 세션 후, SLP는 해당 세션과 관련된 각 프로그램 구성 요소를 작성하는 능력에 대해 예 (2), 부분적으로 (1) 또는 아니오 (0)을 나타냅니다. 이는 전체 세션 충실도 백분율 점수 (총 점수/ 총 가능한 점수 x 100)를 생성하는 데 사용됩니다.

인구 통계 학적/기준선 측정. 이러한 측정은 샘플 특성을 설명하고, 무작위 화 후 그룹 동등성을 확인하고, 탐색 적 매개기/중재자 분석을 수행하기 위해 수집됩니다.

1. 어린이 및 가족 설문지. 이 형태는 연구자 들이이 연구에 참여하는 어린이와 부모의 인구 통계 정보를 수집하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 아동과의 부모의 관계, 문화 및 민족적 배경, 모국어, 교육 및 가계 소득에 대한 세부 사항이 포함됩니다. 아동의 경우 연령, 출생시 할당 된 성별, 건강 상태, 발달 진단, 과거 또는 현재 중재 및 조기 학습 환경에 대한 정보를 수집합니다. 또한, 그것은 언어, 언어 또는 학습 어려움의 가족 역사를 탐구합니다.
2. 통신 기능 분류 시스템 (CFC). CFCS는 메시지를 보내고받는 방법에 따라 어린이의 일상적인 의사 소통 능력을 5 단계 중 하나로 분류하는 데 사용되는 유효하고 신뢰할 수있는 도구입니다. SLP는 CFCS 흐름도를 사용하여 연대순 연령 또는 발달 단계가 아닌 기능을 기반으로 아동의 현재 커뮤니케이션 수준을 평가합니다. 여기에는 레벨 I (익숙하지 않은 친숙하고 친숙한 파트너가있는 효과적인 발신자 및 수신자)에서 V (친숙한 파트너가있는 효과적인 발신자 및 수신기)에 이르기까지 5 가지 레벨이 포함됩니다. 따라서, 낮은 수준은 의사 소통 자로서 더 큰 효과를 나타냅니다.
3. MTW 소셜 커뮤니케이션 단계. Social Communication Checklist는 Hanen Centre 개발 MTW 프로그램 양식으로 SLP가 부모와 협력하여 완료합니다. MTW 프로그램에서 다루고 Hanen Center에서 Explorer, Requester, Early Communicator 및 Partner로 만들어 낸 단계에 따라 아동의 현재 의사 소통 기술을 가장 잘 설명하는 단계를 식별하는 데 사용됩니다. 각 단계의 체크 마크 수가 계산되며 더 높은 단계에서 더 많은 체크 마크가 더 나은 결과를 나타냅니다. 프로그램 전부터 각 단계에서 어린이가 얻는 기술의 수가 계산됩니다.

치료 결과 측정. 다양한 아동 및 부모 치료 결과 측정은 기준선 (TG의 경우 T1; WCG의 경우 T1 및 T2), 후 프로그래밍 후 (T2 및 WCG의 경우 T2 및 T3) 및 3 개월의 중재 수신 (T3 및 WCG의 경우 T4)에서 기록됩니다. 이러한 조치는 시험 등록의 결과 측정 섹션에 설명되어 있습니다.

등록 후, 연구 코디네이터는 각 부모-자녀 Dyad에 고유 한 연구 식별 번호를 지정하며, 이는 별도의 마스터 목록에서 동의 과정을 통해 수집 된 정보 식별과 연결됩니다.

기준 인구 통계 정보 수집. 학부모는 자녀 및 가족 및 가족에 대한 인구 통계 및 기준 정보를 수집하기 위해 자녀 및 가족 설문지 (Redcap Survey) 링크가 포함 된 이메일을 받게됩니다. 또한, 등록 된 SLP가 (또는 감독하는) 조사자는 부모에게 편리한 시간에 부모-자녀 약속을 원격으로 수행합니다. 이 약속의 목적은 (a) 자녀의 조기 학습 환경에 자녀의 참여에 대해 물어 보는 것 (토론이 필요한 자녀 및 가족 설문지에 대한 인구 통계 학적 데이터 포인트), (b) 현재 의사 소통 수준을 결정하기 위해 자녀의 의사 소통 능력에 대해 논의하고 관찰하는 것, (c) 학부모와의 자녀와의 상호 작용에 대한 지시를 검토하는 것. 세 가지 구성 요소가 모두 완료되도록 반 구조화 된 인터뷰 안내서가 이루어지며, 연구 팀원은 이전에 부모가 완료 한 아동 및 가족 설문지에 연결된 REDCAP 설문 조사에서 응답을 코딩합니다.

무작위 할당. 위의 인구 통계 학적/기준 정보가 수집되면,이 두 지층 내에서 무작위 할당을 준비하기 위해 MTW 그룹 프로그램 가용성 (토요일 및/또는 월요일)에 따라 부모-자녀 다이아드가 계층화됩니다. Hanen Center 요구 사항에 따라 최대 9 가족이 MTW 프로그램 그룹 세션에 참석할 수 있습니다. 따라서, 동일한 MTW 그룹 세션 날 (토요일 또는 월요일)에 계층화 된 18 가족이 등록하면 TG (MTW 개입을 즉시 받기 위해) 또는 WCG (3 개월 대기 기간 후 개입을 받기 위해)에 무작위로 할당됩니다. 상대적으로 작은 샘플 크기를 고려할 때, 세션 일 가용성에 의해 계층화 된 차단 된 무작위 배정이 사용됩니다. 무작위 화 순서는 6의 3 블록 (3 tg 및 3 wcg)으로 생성됩니다. 동일한 그룹에 3 회 이상의 연속 부모-자녀 다이아드가 할당 될 가능성을 최소화하기 위해, 20 개의 가능한 블록 순열 중 14 개만 사용되며, 시퀀스 Ttwwwt, Twwwtt, wwwttt, Tttwww, wwttw, wtttww가 제거되었습니다. 연구 코디네이터는 그룹 할당에 대한 이러한 기준을 따르는 다음 랜덤 시퀀스 생성기를 사용합니다 : https://www.online-python.com/gzqv5nhf6r. 각질 계층 등록 당 18 가족 그룹과 동일한 과정이 반복됩니다. DYAD 모집의 비율과 빈도에 따라, 이는 토요일 및/또는 월요일 MTW 프로그램 코호트가 연구 중에 발생할 수 있음을 의미합니다.

연구 코디네이터는 그룹에 무작위로 배정되면 가족에게 연락하여 연구 활동을 완료하기위한 예정된 시간 프레임과 함께 시작 날짜를 알립니다. TG에 대한 부모-자녀 다이아드의 이름과 계약 정보가 포함 된 스프레드 시트는 임상 접촉 및 계획이 시작될 수 있도록 해당 프로그램 세션을 제공하도록 지정된 Hanen SLP에 제공됩니다. WCG에 대한 동일한 정보가 시작 날짜 3 주 전 ~ 3 주 전에 해당 세션에 지정된 Hanen SLP에 제공되어 가족의 TG 대 WCG에 대한 임상의 인식을 최소화하기 위해 Hanen SLPS로부터 주문을 완전히 마스킹 할 수 없다는 것을 인식합니다.

결과 측정 평가 지점. 각 시점에서 학부모는 완료 할 두 개의 채우실 수있는 PDF 양식 (Focus-34, CSBS-DP CQ)의 사본과 비디오 상호 작용을 기록하고 업로드하는 방법에 대한 지침이있는 가족과 관련된 보안 OneDrive 폴더에 대한 링크를 포함하는 알림 이메일을 받게됩니다. 학부모는 자녀와 놀고있는 10 분짜리 비디오 녹화 자연 주의적 상호 작용을 수집 한 다음 OneDrive 폴더에 업로드합니다. 이메일에는 (a) 부모의보고 된 자기 효능과 (b) 아동에 대한 액세스 된 서비스 및 지원과 관련된 지난 3 개월에 대한 질문이 포함 된 부모 및 서비스 평가 (Redcap Survey)에 대한 링크도 포함됩니다.

MTW 프로그램. 가족이 MTW 프로그램을 시작하면 프로그램이 끝날 때까지 조사관이 연락하지 않습니다. 프로그램 전 상담 중에 Hanen SLP는 아동의 MTW 소셜 커뮤니케이션 단계를 기록합니다. 프로그램 전반에 걸쳐 Hanen SLP는 학부모 출석률을 기록하고 해당 SLP Fidelity Checklist를 완료하여 해당 세션 치료에 대한 자신의 충실도를 기록합니다. 이 데이터는 Hanen SLP에 의해 해당 SLP에 고유 한 보안 OneDrive 폴더에 업로드됩니다. 그런 다음 연구 코디네이터는 소셜 커뮤니케이션 단계, 준수 및 SLP 충실도를 분석 용 데이터를 제출하기 전에 Dyads에 대해 식별되지 않은 숫자 만 사용하는 사례 보고서 형식으로 추출합니다.

비디오 코딩. 모든 부모-자식 상호 작용 비디오를 제출 한 후, 비디오 파일 이름은 연구 코디네이터가 그룹 할당과 각 비디오의 시점을 마스킹하기 위해 식별됩니다. 교육을 받고 눈을 멀게하는 연구팀은 2 명의 비디오 녹화에서 Redcap 양식을 사용하여 각 변수의 등급 인 Jeri 및 Parent Fidelity를 코딩합니다. 세 가지 측정 모두에 대해 두 개의 코더는 독립적으로 비디오의 20%를 코헨의 가중치 카파를 사용하여 신뢰성을 결정합니다.

계획된 분석 분석은 주로 설명 통계 및 신뢰 구간 (CI) 추정을 사용하여 연구 절차 및 결과를 평가합니다. 설명 통계는 기준선 및 시간 1-4 시간에서 타당성 결과와 참가자 측정을 특성화하는 데 사용됩니다. 연속 변수 (예 : CSBS 총 원시 점수, Focus-34)는 평균 및 표준 편차 (M ± SD)로 표현되는 반면, 범주 형 변수 (예 : Jeri 변수, CFC 수준, 자기 효능)는 빈도 및 백분율로 제시됩니다. 설명 및 통계 분석은 JASP (버전 0.19.0)를 사용하여 수행됩니다.

a) 1 차 타당성 결과 아래 요약 아래 요약은 하나의 가장 중요한 것과 5 가지 주요 진행 기준을 간략하게 설명합니다. 두 그룹 간의 기준선 등가를 평가하기 위해, 독립적 인 t- 검정은 지속적인 측정 및 Fisher의 범주 형 변수에 대한 정확한 테스트로 수행됩니다.

목표 1 : 학습 절차의 전반적인 타당성을 평가하기 위해 (채용, 유지, 무작위 화, 데이터 수집, 데이터 관리, 후속 조치)

1. 녹색 : 연구 절차의 각 구성 요소는 연구를 중단 할 수있는 심각한 문제 나 장애물없이 원활하게 실행됩니다. 학습 절차는 강력하게 실현 가능하며 연구 팀과 지역 사회 공동 작업자가 진행하기에 적합합니다.
2. AMBER : 연구 절차는 연구 팀과 지역 사회 공동 작업자가 실현 가능한 것으로 판단되지만 진행하기 전에 연구 절차의 하나 이상의 구성 요소에서 사소한 문제를 수정해야합니다.
3. RED : 연구팀과 지역 사회 공동 작업자는 연구 절차의 하나 이상의 구성 요소에서 연구를 실현하고 진행할 수 있도록 해결 해야하는 주요 문제를 확인했습니다.

목표 2 : 부모-자식 Dyad 채용 비율을 평가합니다

1. 녹색 : 9 개월 이내에 72 개의 다이어드가 모집되며 (100%), 처음 4 개월 내에 최소 30 개의 다이어드가 모집됩니다.
2. AMBER : 72 Dyad가 모집되었지만 예측보다 오래 걸립니다 (예 : 12 개월)
3. RED : 9 개월 이내에 최소 36 명 (50%)의 다이아드를 모집 할 수 없습니다.

목표 3 : 연구 완료를 통한 부모-자녀 다이아드 유지를 평가합니다.

1. 녹색 : 치료 및 대기자 명단 제어 그룹 모두에서 연구 완료 (<20% 탈락)를 유지하기 위해 유지 된 80% 이상의 다이어드
2. 앰버 : 치료 및 대기자 명단 제어 그룹 모두에서 완료를 위해 60-79%의 다이어드
3. 빨간색 : <60% 다이어드는 치료 또는 대기자 명단 관리 그룹에서 완료를 연구하기 위해 유지되었습니다.

목표 4 : 무작위 배정이 그룹의 기준선 동등성을 생성하는 능력을 평가합니다.

1. 녹색 : 치료 및 대조군의 어린이는 기준 특성에서 다르지 않았습니다.
2. 앰버 : 치료 및 대조군의 어린이는 몇 가지 기준 특성이 최소한으로 달랐습니다.
3. RED : 치료 및 대조군의 어린이는 다중 기준 특성이 다릅니다.

목표 5 : 결과 데이터 완료에 대한 준수를 평가합니다.

1. 녹색 : 치료 전 및 치료 후 데이터 수집 지점에서 모든 결과 측정에 대한 80% 이상의 완료율 (<20% 누락 된 데이터); 후속 조치시 모든 측정에 대한 ≥ 70% 완료율
2. 앰버 : 치료 전 및 치료 후 데이터 수집 지점에서 하나 이상의 결과 측정에 대한 60-79% 완료율; 및 후속 조치시 하나 이상의 측정에 대한 50-69% 완료율
3. 빨간색 : 치료 전 및 사후 데이터 수집 지점에서 하나 이상의 결과 측정에 대한 <60% 완료율; 및/또는 후속 조치에서 하나 이상의 측정에 대한 <50% 완료율

목표 6. 치료에 대한 SLP 충실도를 평가합니다

1. 녹색 : SLP 세션의 80% 이상이 MTW Fidelity 표준을 충족
2. AMBER : SLP 세션의 70-79%가 MTW Fidelity 표준을 충족합니다
3. RED : SLP 세션의 <70%가 MTW Fidelity 표준을 충족합니다.

(b) 2 차 (탐색 적) 결과이 연구는 통계적 효과를 감지하기 위해 설계되거나 구동되지 않았지만, 반복 측정 ANOVA는 예비 효과, 즉 치료 결과 측정에 따라 시간이 지남에 따라 각 그룹 내에서의 가능한 변화를 탐구하는 데 사용될 것입니다. 사후 쌍 비교는 특정 시점과 그룹 간의 차이를 탐구합니다. 표본 크기 제한이 주어지면 p- 값을 검사하지 않습니다. 시간, 그룹 및 상호 작용 효과에 대한 효과 크기는 ETA 제곱 (η²)을 사용하여 계산됩니다. 효과 크기는 작은 (η² ≥ 0.01), 중간 (η² ≥ 0.06) 및 큰 (η² 0.14)로 해석되는 임계 값으로보고됩니다. 효과 크기에 대해 95% CIS도보고됩니다. 치료 의도 원칙은 이러한 분석을 위해 준수 할 것입니다.

MTW 프로그램을 치료 그룹 (최대 N = 72)과 수신 한 후 대기자 명단 그룹의 데이터를 결합하여 잠재적 중재자 및 치료 효과의 중재자를 식별하기위한 탐색 적 분석은 수행됩니다. 이러한 아동 요인 (예 : 연령, 기능적 의사 소통 수준), 부모 요인 (예 : 자기 효능, 교육 수준) 및 가족 상황 (예 : 가구 소득, 사전 서비스 참여, 중재자 (예 : 부모의 자기 효능, 학부모 충실도, 조기 입양)가 이론적으로 변수 선택 및 가족 맥락을 포함하여 이론적으로 정보를 제공 할 것입니다. 분석에는 시각적 검사 및 추정 효과 검사 및 95% CIS가 포함됩니다.