이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

청년 전자 담배 사용자의 vaping 중단을위한 디지털 중재 (vaping 앱에 대한 행동)

2026년 9월 3일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

Vaping에 대한 행동 : 청년 vaping 중단을위한 디지털 치료법

이 임상 시험은 청년들이 전자 담배 (전자 담배)를 사용하여 청년을 종료하도록 돕기위한 vaping에 대한 수락 및 헌신 요법 (ACT)이라는 스마트 폰 응용 프로그램 (APP)을 평가합니다. 전자 담배는 특히 청소년과 청소년에게 수많은 위험을 초래합니다. 청년의 전자 담배 사용의 높은 유병률을 해결하려면 현재 사용자가 종료하도록 효과적이고 접근 가능한 치료법이 필요합니다. 연구에 따르면이 그룹은 디지털 중재와 같은 새로운 치료 방법을 선호하고 이점을 얻는다. vaping에 대한 Act는 모든 니코틴 및 담배 제품의 동기를 부여하고 금욕을지지하기 위해 vape를하는 청년들에게 행동 치료를 전달하기위한 디지털 치료법입니다. 이 앱에는 담배 사용을 유발하고 참가자의 종료 준비에 맞게 조정 된 방식으로 이러한 트리거에 응답하는 기술을 가르치는 신호에 대한 인식을 촉진하는 세션이 포함되어 있습니다. vaping 앱에 대한 Act에 대한 액세스를받는 것은 청년들이 vaping을 그만 둘 수 있도록 효과적 일 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요 : 참가자는 2 개의 무기 중 1 명으로 무작위 배정됩니다.

ARM I : 참가자는 vaping 앱 (버전 a)에 ACT를 사용하고 문자 메시지를 받고 종료 동기를 부여하고 지원합니다. 참가자는 또한 vaping 상태를 평가하기 위해 2 주, 2 개월 및 4 개월에 인센티브 된 문자 메시지 체크인을받습니다.

ARM II : 참가자는 Vaping App (버전 B)에 ACT를 사용하고 2 주, 2 개월 및 4 개월에 인센티브 된 문자 메시지 체크인을 받기 위해 vaping 상태를 평가합니다.

연구 중재가 완료된 후 참가자는 3 개월과 6 개월에 이어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jaimee Heffner, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 18-30 세
  • 현재의 주/거주지에서 대다수 (사전 동의를 제공하기 위해)
  • 지난 30 일 동안 전자 담배 제품의 현재 주간 사용자
  • 스마트 폰이 있습니다. Android (버전 12 이상 실행) 또는 iPhone (iOS 버전 17 이상 실행, iPhone 11 이상)
  • 스마트 폰에서 하나 이상의 앱 다운로드 및 사용 경험
  • vaping app on a act의 사용을 지원하기 위해 모바일 데이터 계획 및/또는 Wi -Fi에 액세스 할 수 있습니다.
  • 문자 메시지에 액세스 할 수 있습니다
  • 이메일 주소가 있습니다
  • 미국 (미국) 주민, 미국 우편 주소
  • 모든 학습 절차를 기꺼이 완료합니다
  • 편안한 읽기와 영어로 쓰기

제외 기준 :

  • 현재 약물 요법 또는 행동 지원을 포함하여 선별 당시 다른 담배 중단 치료를 사용하고 있습니다 (참고 :이 치료의 사용은 시험 참여 중에 허용됩니다)
  • 다른 연구 참가자와 같은 가구의 회원
  • 현재 감옥에 있습니다
  • 사기 연구 입력 시도와의 연관성으로 인해 단독 전화 번호로 Google 음성 번호
  • 사기 예방 프로토콜 당 부적합합니다
  • 직원/연구자 또는 연구 센터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ARM I (Vaping App (버전 A) + 인센티브 된 텍스트 + 중재 텍스트)
참가자는 수용 및 헌신 요법을 사용하여 vaping 앱에 대한 액세스 권한을받습니다. 참가자는 또한 2 주, 2 개월 및 4 개월에 인센티브 된 문자 메시지 체크인뿐만 아니라 문자 메시지 중재 내용을 받기 위해 문자 메시지 중재 내용을받습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
행동: 스마트 폰 앱
Vaping 앱에 대한 Act에 액세스 할 수 있습니다
다른 이름들:
  • Vaping에 대한 행동 (버전 B)
다른: 문자 메시지
인센티브 된 문자 메시지를 수신하여 vaping 상태에 액세스하십시오
다른 이름들:
  • SMS 텍스트
다른: 문자 메시지
중재 문자 메시지를받습니다
다른 이름들:
  • SMS 텍스트
가짜 비교기: ARM II (Vaping App (버전 B) + 인센티브 된 텍스트에 관한 행동)
참가자는 건강 교육 콘텐츠를 포함한 vaping 앱에 대한 ACT에 액세스 할 수 있습니다. 참가자는 2 주, 2 개월 및 4 개월에 인센티브 된 문자 메시지 체크인을받습니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
행동: 스마트 폰 앱
Vaping 앱에 대한 Act에 액세스 할 수 있습니다
다른 이름들:
  • Vaping에 대한 행동 (버전 B)
다른: 문자 메시지
인센티브 된 문자 메시지를 수신하여 vaping 상태에 액세스하십시오
다른 이름들:
  • SMS 텍스트
다른: 문자 메시지
중재 문자 메시지를받습니다
다른 이름들:
  • SMS 텍스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cotinine-confirmed 30-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
기간: At 6 months post-randomization
Biochemically confirmed 30-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding Food and Drug Administration [FDA]-approved pharmacotherapies). Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
At 6 months post-randomization

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
기간: At 3 months post-randomization
Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping. Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion. The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
At 3 months post-randomization
Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
기간: At 6 months post-randomization
Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping. Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion. The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
At 6 months post-randomization
Cotinine-confirmed 7-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
기간: At 3 months post-randomization
Biochemically confirmed 7-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies). Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion. The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
At 3 months post-randomization
Number of 24-hour quit attempts
기간: Baseline to 3 months post-randomization
Number of times between baseline and 3-month follow-up that participant stopped using all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies) for 24 hours or longer. Will be assessed in each individual and summarized within each group as a continuous variable and analyzed using linear regression.
Baseline to 3 months post-randomization
Change in readiness to quit using electronic cigarettes (e-cigarettes) on the Contemplation Ladder
기간: Baseline to 3 months post-randomization
Self-reported motivation to quit smoking e-cigarettes (Contemplation Ladder), rated 1-10. Higher scores indicate greater motivation to quit (i.e., high [> 5] versus low [5 or less]). Will be assessed in each individual and summarized within each group as a change score and analyzed using linear regression.
Baseline to 3 months post-randomization

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1125194
  • NCI-2025-01611 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UH3DA057032 (미국 NIH 보조금/계약)
  • FHIRB0021091 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 다음 과학 데이터를 보존하고 공유 할 계획입니다.

  • 설문 조사 데이터 : 메인 결과를 복제하는 데 필요한 비 식별 된 개별 및 집계 설문 조사 데이터 (원시 및 리코드 데이터 포함) 공유됩니다.
  • 앱 활용 데이터 : 주요 결과를 복제하는 데 필요한 개별 수준, 식별되지 않은 골재 데이터가 공유됩니다.

연구 커뮤니티에서 공개적으로 제공 한 문서에는 다음의 PDF도 포함됩니다.

  • 독점 조치를 가진 설문 조사 도구
  • 데이터 수집 방법에 대한 설명
  • 연구 동의서 사본 및 IRB 승인의 기타 관련 문서 및 데이터 공유 또는 사용에 대한 제한 사항
  • 설문 조사 코드북
  • 오픈 텍스트 설문 조사 응답을 코딩하거나 요약하는 데 사용되는 방법
  • 데이터에서 직접 및 간접 식별자를 제거하기 위해 취한 단계
  • 설문 조사 데이터 분석에 사용되는 소프트웨어 및 분석 방법에 대한 설명
  • 데이터 분석에 사용되는 코드

IPD 공유 기간

출판물에 사용 된 데이터 제출 및 출판물의 최종 데이터 제출 및 출판 시점에 발생합니다. 다른 공유 데이터는 프로젝트 기간이 끝나기 전에 또는 그 이전에 제공됩니다. 우리는 최종 선택된 저장소의 데이터 보존 계획을 따를 것이지만, 최소한이 시험이 끝난 후 5 년 이상 데이터를 사용할 수 있도록하려고합니다.

IPD 공유 액세스 기준

모든 데이터 공유는 NIH 데이터 공유 정책, 해당 법률 및 규정에 따라 저널 게시자의 지침에 따라 수행됩니다. 현재, 우리는 NCI의 Cancer Data Service (CDS)에서 과학 데이터와 메타 데이터를 공유 할 계획입니다. CDS를 사용하면 데이터에 대한 공개 및 제어 액세스를 허용하여 자격을 갖춘 연구원에게 액세스가 제공되고 데이터 액세스가 추적되며 사용자는 데이터의 인용 및 신용 사용 방법을 이해합니다. 데이터는 자격을 갖춘 연구원 또는 CDS가 허용하는 비영리, 비수적 및 비 독점적 목적에 대해서만 공유됩니다. 민감하지 않은 데이터의 특성을 기반으로, 통제 된 액세스와 달리 공개적으로 이용할 수있을 것으로 예상하지만 액세스가 제어되어야하는지에 대한 최종 권장 사항을 따릅니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다