En digital indgriben (ACT ON VAPING APP) til vaping-ophør hos unge voksne e-cigaretbrugere
3. september 2026 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Handle på vaping: Digital terapeutisk for ung voksen vaping -ophør
Dette kliniske forsøg evaluerer en smartphone-applikation (APP) kaldet accept- og forpligtelsesterapi (ACT) om vaping for at hjælpe unge voksne med at holde op med at bruge elektroniske cigaretter (e-cigaretter).
E-cigaretter udgør adskillige risici, især for unge og unge voksne.
At tackle den høje forekomst af e-cigaretbrug af unge voksne kræver effektive og tilgængelige behandlinger for at understøtte de nuværende brugere til at stoppe.
Forskning viser, at denne gruppe foretrækker og drager fordel af nyere metoder til behandling af behandling, såsom digitale interventioner.
Act on Vaping er en digital terapeutisk beregnet til at levere adfærdsterapi til unge voksne, der vape for at motivere og støtte afholdenhed fra alle nikotin- og tobaksvarer.
Appen indeholder sessioner, der fremmer opmærksomhed om signaler, der udløser tobaksbrug og underviser i færdigheder til at reagere på disse triggere på en måde, der er skræddersyet til deltagerens parathed til at stoppe.
Modtagelse af adgang til loven om vaping -app kan være effektiv til at hjælpe unge voksne med at afslutte vaping.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oversigt: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 2 arme.
ARM I: Deltagerne bruger ACT på Vaping -app (version A) og modtager et tekstbeskedsprogram til at motivere og støtte opstilling. Deltagerne modtager også incitamenterede tekstbeskedekontrol på 2 uger, 2 måneder og 4 måneder for at vurdere deres vaping-status.
ARM II: Deltagerne bruger ACT på Vaping App (version B) og modtager incitamenterede tekstbeskedekontrol på 2 uger, 2 måneder og 4 måneder til at vurdere deres vaping-status.
Efter afslutningen af undersøgelsesinterventionen følges deltagerne op efter 3 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jaimee Heffner, PhD
- Telefonnummer: 206-667-7314
- E-mail: jheffner@fredhutch.org
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Rekruttering
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Jaimee Heffner, PhD
- Telefonnummer: 206-667-7314
- E-mail: jheffner@fredhutch.org
-
Ledende efterforsker:
- Jaimee Heffner, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-30
- Majoritetsalder (for at give informeret samtykke) i den aktuelle statslige/territorium for opholdssted
- Nuværende ugentlig bruger af e-cigaretprodukt (er) i de sidste 30 dage
- Har en smartphone; Enten en Android (kørende version 12 eller højere) eller iPhone (kører iOS version 17 eller højere, iPhone 11 eller nyere)
- Oplev download og brug af en eller flere apps på deres smartphone
- Har en mobil dataplan og/eller adgang til WiFi til støtte for brugen af handlingen på vaping -app
- Har adgang til tekstbeskeder
- Har en e -mail -adresse
- De Forenede Stater (USA) bosiddende, med en amerikansk postadresse
- Villig til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer
- Komfortabel læsning og skrivning på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Brug i øjeblikket andre tobakstop -behandlinger på screeningstidspunktet, herunder farmakoterapi eller adfærdsstøtte (Bemærk: Brug af denne behandling er tilladt under forsøgsdeltagelse)
- Medlem af den samme husstand som en anden forskningsdeltager
- I øjeblikket i fængsel
- Google Voice -nummer som eneste telefonnummer på grund af dets tilknytning til falske studieforsøg
- Er ikke berettiget pr. Bedrageri -protokol
- Medarbejdere/familie af efterforsker eller studiecenter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARM I (ACT ON VAPING APP (version A) + incitamenterede tekster + interventionstekster)
Deltagerne får adgang til loven om vaping -app ved hjælp af accept og forpligtelsesbehandling.
Deltagerne modtager også indhold af tekstbeskedintervention samt incitamenterede tekstbeskedekontrol på 2 uger, 2 måneder og 4 måneder for at vurdere ændringer i vaping ved studiet.
|
Hjælpestudier
Modtag adgang til loven om vaping -app
Andre navne:
Modtag incitamenterede tekstbeskeder for at få adgang til vaping -status
Andre navne:
Modtag interventionstekstmeddelelser
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: ARM II (ACT ON VAPING APP (version B) + incitamenterede tekster)
Deltagerne får adgang til ACT om Vaping -app inklusive indhold af sundhedsuddannelse.
Deltagerne modtager incitamenterede tekstbeskedekontrol på 2 uger, 2 måneder og 4 måneder for at vurdere ændringer i vaping ved studiet.
|
Hjælpestudier
Modtag adgang til loven om vaping -app
Andre navne:
Modtag incitamenterede tekstbeskeder for at få adgang til vaping -status
Andre navne:
Modtag interventionstekstmeddelelser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cotinine-confirmed 30-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Tidsramme: At 6 months post-randomization
|
Biochemically confirmed 30-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding Food and Drug Administration [FDA]-approved pharmacotherapies).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
|
At 6 months post-randomization
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Tidsramme: At 3 months post-randomization
|
Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
|
At 3 months post-randomization
|
|
Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Tidsramme: At 6 months post-randomization
|
Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
|
At 6 months post-randomization
|
|
Cotinine-confirmed 7-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Tidsramme: At 3 months post-randomization
|
Biochemically confirmed 7-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
|
At 3 months post-randomization
|
|
Number of 24-hour quit attempts
Tidsramme: Baseline to 3 months post-randomization
|
Number of times between baseline and 3-month follow-up that participant stopped using all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies) for 24 hours or longer.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a continuous variable and analyzed using linear regression.
|
Baseline to 3 months post-randomization
|
|
Change in readiness to quit using electronic cigarettes (e-cigarettes) on the Contemplation Ladder
Tidsramme: Baseline to 3 months post-randomization
|
Self-reported motivation to quit smoking e-cigarettes (Contemplation Ladder), rated 1-10.
Higher scores indicate greater motivation to quit (i.e., high [> 5] versus low [5 or less]).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a change score and analyzed using linear regression.
|
Baseline to 3 months post-randomization
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. november 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. november 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1125194
- NCI-2025-01611 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UH3DA057032 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- FHIRB0021091 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger at bevare og dele følgende videnskabelige data:
- Undersøgelsesdata: De-identificerede individuelle og samlede undersøgelsesdata (inklusive rå og omkodede data), der er nødvendige for at gentage de vigtigste resultater, deles
- Data om appudnyttelse: Individuelt niveau, de-identificerede samlede data, der er nødvendige for at replikere hovedresultaterne, deles
Dokumentation, der er stillet offentligt til rådighed for forskningsfællesskabet, vil også omfatte PDF'er af følgende:
- Undersøgelsesinstrumenter med proprietære foranstaltninger redakteret
- En beskrivelse af dataindsamlingsmetoderne
- Kopier af undersøgelsesformer og anden relevant dokumentation af IRB -godkendelse og begrænsninger for datadeling eller brug
- Undersøgelseskodebog
- Metoder, der bruges til at kode eller opsummere open-tekstundersøgelsessvar
- Trin taget for at fjerne direkte og indirekte identifikatorer i dataene
- Beskrivelse af de software- og analysemetoder, der er anvendt i undersøgelsesdataanalyser
- Kode brugt i dataanalyser
IPD-delingstidsramme
Endelig dataindgivelse og frigivelse af data, der bruges i publikationer, vil forekomme på tidspunktet for offentliggørelsen.
Andre delte data vil blive stillet til rådighed på eller inden slutningen af projektperioden.
Vi vil følge datalagringsplanen for det endelige valgte depot, men som et minimum har vi til hensigt at sikre, at data er tilgængelige i en periode på mindst 5 år efter afslutningen af denne retssag.
IPD-delingsadgangskriterier
Al deling af datadeling vil blive udført i overensstemmelse med NIH -datadelingspolitikker, gældende love og forskrifter og i overensstemmelse med vejledning fra tidsskriftsudgivere.
På dette tidspunkt planlægger vi at dele videnskabelige data og metadata i NCIs Cancer Data Service (CDS).
CDS tillader åben og kontrolleret adgang til data for at sikre, at adgang gives til kvalificerede forskere, datatilgang spores, og brugerne forstår, hvordan man citerer og krediterer brugen af dataene.
Data deles kun til non-profit, ikke-kommercielle og ikke-proprietære formål til kvalificerede forskere eller som tilladt af CDS.
Baseret på arten af dataene, som ikke er følsom, forventer vi at gøre dem offentligt tilgængeligt (i modsætning til kontrolleret adgang), men vil følge endelige anbefalinger fra IRB om, hvorvidt adgang skal kontrolleres.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .