Eine digitale Intervention (auf Vaping-App) zum Verdampfen der Einstellung bei jungen erwachsenen E-Zigaretten-Benutzern
3. September 2026 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Wirken Sie auf Vaping: Digital Therapeutic für junge Erwachsene Vaping -Einstellung
Diese klinische Studie bewertet eine Smartphone-Anwendung (APP), die als Acceptance and Engagement Therapy (ACT) bezeichnet wird, um jungen Erwachsenen zu helfen, mit elektronischen Zigaretten (E-Zigaretten) aufzuhören.
E-Zigaretten stellen zahlreiche Risiken dar, insbesondere für Jugendliche und junge Erwachsene.
Um die hohe Prävalenz des E-Zigaretten-Gebrauchs durch junge Erwachsene zu beheben, müssen wir wirksame und zugängliche Behandlungen unterstützt, um die aktuellen Benutzer zum Kündigen zu unterstützen.
Untersuchungen zeigen, dass diese Gruppe neuere Methoden zur Bereitstellung von Behandlungen wie digitale Interventionen bevorzugt und profitiert.
Act on Vaping ist ein digitales Therapeutikum, mit dem junge Erwachsene eine Verhaltenstherapie liefern sollen, die die Abstinenz von allen Nikotin- und Tabakprodukten motivieren und unterstützen.
Die App enthält Sitzungen, die das Bewusstsein für Hinweise fördern, die den Tabakkonsum auslösen und Fähigkeiten vermitteln, um auf diese Auslöser auf eine Weise zu reagieren, die auf die Bereitschaft des Teilnehmers zum Kündigen zugeschnitten ist.
Der Zugriff auf die Act on Vaping App kann bei jungen Erwachsenen helfen, das Vaping aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umriss: Die Teilnehmer werden auf 1 von 2 Armen randomisiert.
ARM I: Die Teilnehmer verwenden den Act on Vaping App (Version A) und erhalten ein Text -Messaging -Programm, um zu motivieren und zu unterstützen. Die Teilnehmer erhalten außerdem nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten einen Anreiz von Textnachrichten, um ihren Dampfstatus zu bewerten.
ARM II: Die Teilnehmer verwenden den Act on Vaping App (Version B) und erhalten nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten die Überprüfung der Textnachrichten, um ihren Vaping-Status zu bewerten.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Teilnehmer nach 3 und 6 Monaten nachverfolgt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1178
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jaimee Heffner, PhD
- Telefonnummer: 206-667-7314
- E-Mail: jheffner@fredhutch.org
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Rekrutierung
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Kontakt:
- Jaimee Heffner, PhD
- Telefonnummer: 206-667-7314
- E-Mail: jheffner@fredhutch.org
-
Hauptermittler:
- Jaimee Heffner, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-30
- Alter der Mehrheit (um eine Einverständniserklärung abzugeben) im aktuellen Zustand/Gebiet des Wohnsitzes
- Der aktuelle wöchentliche Benutzer von E-Zigarettenprodukten in den letzten 30 Tagen
- Hat ein Smartphone; Entweder ein Android (Auslauf Version 12 oder höher) oder iPhone (Auslauf iOS Version 17 oder höher, iPhone 11 oder neuer)
- Erleben Sie das Herunterladen und Verwenden eines oder mehrerer Apps auf ihrem Smartphone
- Haben Sie einen mobilen Datenplan und/oder einen Zugriff auf WLAN, um die Verwendung des Gesetzes zur Vaping -App zu unterstützen
- Hat Zugriff auf Textnachrichten
- Hat eine E -Mail -Adresse
- Einwohner der Vereinigten Staaten (US) mit einer US -Mailingadresse
- Bereit, alle Studienverfahren abzuschließen
- Bequemes Lesen und Schreiben auf Englisch
Ausschlusskriterien:
- Derzeit verwenden Sie zum Zeitpunkt des Screenings andere Behandlungen für Tabakentwöhnung, einschließlich Pharmakotherapie oder Verhaltensunterstützung (Hinweis: Die Verwendung dieser Behandlung ist während der Teilnahme in der Studie zulässig)
- Mitglied desselben Haushalts wie ein weiterer Forschungsteilnehmer
- Derzeit im Gefängnis
- Google Voice -Nummer als alleinige Telefonnummer, aufgrund der Zusammenarbeit mit betrügerischen Studieneintragsversuchen
- Ist pro Betrugspräventionsprotokoll nicht förderfähig
- Mitarbeiter/Familie des Ermittlers oder Studienzentrums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ARM I (Act on Vaping App (Version A) + Anreiztexte + Interventionstexte)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum Vaping -App unter Verwendung der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie.
Die Teilnehmer erhalten außerdem Inhalt des SMS-Intervention sowie nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten an.
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Nebenstudien
Erhalten Sie Zugriff auf die Act on Vaping App
Andere Namen:
Erhalten Sie Anreizmeldungen, um den Zugriff auf den Vaping -Status zuzugreifen
Andere Namen:
Empfangen Sie Intervention Textnachrichten
Andere Namen:
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Schein-Komparator: ARM II (Act on Vaping App (Version B) + Anreiztexte)
Die Teilnehmer erhalten Zugang zum Act on Vaping App einschließlich Inhalt der Gesundheitserziehung.
Die Teilnehmer erhalten nach 2 Wochen, 2 Monaten und 4 Monaten einen Anreiz von SMS-Überprüfungen, um Änderungen bei der Untersuchung des Studiums zu bewerten.
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Nebenstudien
Erhalten Sie Zugriff auf die Act on Vaping App
Andere Namen:
Erhalten Sie Anreizmeldungen, um den Zugriff auf den Vaping -Status zuzugreifen
Andere Namen:
Empfangen Sie Intervention Textnachrichten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cotinine-confirmed 30-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Zeitfenster: At 6 months post-randomization
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Biochemically confirmed 30-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding Food and Drug Administration [FDA]-approved pharmacotherapies).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
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At 6 months post-randomization
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Zeitfenster: At 3 months post-randomization
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Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
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At 3 months post-randomization
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Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Zeitfenster: At 6 months post-randomization
|
Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
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At 6 months post-randomization
|
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Cotinine-confirmed 7-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Zeitfenster: At 3 months post-randomization
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Biochemically confirmed 7-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
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At 3 months post-randomization
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Number of 24-hour quit attempts
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-randomization
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Number of times between baseline and 3-month follow-up that participant stopped using all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies) for 24 hours or longer.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a continuous variable and analyzed using linear regression.
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Baseline to 3 months post-randomization
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Change in readiness to quit using electronic cigarettes (e-cigarettes) on the Contemplation Ladder
Zeitfenster: Baseline to 3 months post-randomization
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Self-reported motivation to quit smoking e-cigarettes (Contemplation Ladder), rated 1-10.
Higher scores indicate greater motivation to quit (i.e., high [> 5] versus low [5 or less]).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a change score and analyzed using linear regression.
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Baseline to 3 months post-randomization
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1125194
- NCI-2025-01611 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UH3DA057032 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- FHIRB0021091 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen, die folgenden wissenschaftlichen Daten zu bewahren und zu teilen:
- Umfragedaten: Ent-identifizierte individuelle und aggregierte Umfragedaten (einschließlich Roh- und Rekodierdaten), die zur Replikation der Hauptergebnisse erforderlich sind, werden gemeinsam genutzt
- App-Auslastungsdaten: Individuelle Ebene, festgelegte aggregierte Daten, die zur Replikation der Hauptergebnisse erforderlich sind, werden gemeinsam genutzt
Dokumentation, die der Forschungsgemeinschaft öffentlich zur Verfügung gestellt wurden, umfasst auch PDFs der folgenden:
- Vermessungsinstrumente mit proprietären Maßnahmen reduziert
- Eine Beschreibung der Datenerfassungsmethoden
- Kopien von Studieneinwilligungsformularen und andere relevante Dokumentation der IRB -Genehmigung und -beschränkungen für die Datenaustausch oder Verwendung
- Umfrage -Codebuch
- Methoden, die zum Code oder Zusammenfassen von Reaktionen für Open-Text-Umfragen verwendet werden
- Schritte, die durchgeführt wurden, um direkte und indirekte Kennungen in den Daten zu entfernen
- Beschreibung der in Umfragendatenanalysen verwendeten Software- und Analysemethoden
- Code, der in Datenanalysen verwendet wird
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die endgültige Datenübermittlung und die Veröffentlichung von Daten, die in Veröffentlichungen verwendet werden, werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung stattfinden.
Andere gemeinsame Daten werden am oder vor dem Ende des Projektzeitraums verfügbar gemacht.
Wir werden den Datenspeicherplan des endgültigen ausgewählten Repositorys befolgen, aber mindestens beabsichtigen wir sicherzustellen, dass Daten für einen Zeitraum von mindestens 5 Jahren nach dem Ende dieses Versuchs verfügbar sind.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Alle Datenaustausch erfolgen in Übereinstimmung mit den NIH -Datenaustauschrichtlinien, den geltenden Gesetzen und Vorschriften sowie den Anleitungen von Journalverlage.
Zu diesem Zeitpunkt planen wir, wissenschaftliche Daten und Meta-Daten im NCI Cancer Data Service (CDS) auszutauschen.
CDS ermöglicht den offenen und kontrollierten Zugriff auf Daten, um sicherzustellen, dass qualifizierte Forscher Zugang gewährt werden, der Datenzugriff verfolgt und Benutzer verstehen, wie die Daten zitieren und die Kreditverwendung angeben.
Die Daten werden nur für gemeinnützige, nichtkommerzielle und nicht proprietäre Zwecke für qualifizierte Forscher oder nicht zulässig von CDs geteilt.
Basierend auf der Art der Daten, die nicht sensibel sind, erwarten wir, dass sie öffentlich verfügbar sind (im Gegensatz zu kontrollierter Zugang), werden jedoch die endgültigen Empfehlungen des IRB befolgen, ob der Zugriff kontrolliert werden sollte.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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