Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja cyfrowa (ACT on Vaping App) w celu zaprzestania zaprzestania wapowania u młodych dorosłych użytkowników e-papierosów

3 września 2026 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Działanie na Vaping: Cyfrowe terapeutyczne dla młodych dorosłych zaprzestania Vaping

To badanie kliniczne ocenia aplikację na smartfony (APP) o nazwie terapia akceptacyjna i zaangażowania (ACT) w sprawie wapowania w celu pomocy młodym dorosłym w przestrzeganiu elektronicznych papierosów (e-papierosy). E-papierosy stanowią liczne ryzyko, szczególnie dla młodzieży i młodych dorosłych. Zajmowanie się wysokim rozpowszechnieniem używania e-papierosów przez młodych dorosłych wymaga skutecznych i dostępnych metod leczenia, aby wspierać obecnych użytkowników w odejściu. Badania pokazują, że grupa preferuje i korzysta z nowszych metod dostarczania leczenia, takich jak interwencje cyfrowe. ACT on Vaping to cyfrowy terapeutyk, który ma na celu dostarczenie terapii behawioralnej młodym dorosłym, którzy Vape w celu motywowania i wspierania abstynencji wszystkich produktów nikotyny i tytoniu. Aplikacja zawiera sesje, które promują świadomość wskazówek, które wywołują używanie tytoniu i uczą umiejętności reagowania na te wyzwalacze w sposób dostosowany do gotowości uczestnika do rzucenia palenia. Otrzymanie dostępu do ACT on Vaping App może być skuteczne w pomaganiu młodym dorosłym w przestrzeganiu vaping.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarys: Uczestnicy są losowo losowo do 1 z 2 ramion.

ARM I: Uczestnicy używają ACT w aplikacji Vaping (wersja A) i otrzymują program wiadomości tekstowych, aby motywować i obsługiwać rezygnację. Uczestnicy otrzymują również motywne kontrole wiadomości tekstowych po 2 tygodniach, 2 miesiącach i 4 miesiącach, aby ocenić swój status VAPING.

ARM II: Uczestnicy używają ustawy o aplikacji Vaping (wersja B) i otrzymują zachęty do kontroli wiadomości tekstowych po 2 tygodniach, 2 miesiącach i 4 miesiącach, aby ocenić swój status VAPING.

Po zakończeniu interwencji studiów uczestnicy są śledzone po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1178

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaimee Heffner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-30
  • Wiek większości (w celu udzielenia świadomej zgody) w obecnym stanie/terytorium zamieszkania
  • Obecny cotygodniowy użytkownik produktów e-papierosów przez ostatnie 30 dni
  • Ma smartfon; Albo Android (uruchomiony wersja 12 lub wyższa) lub iPhone'a (uruchamianie iOS wersja 17 lub nowsza, iPhone 11 lub nowszy)
  • Doświadczyć pobierania i używania jednej lub więcej aplikacji na ich smartfonie
  • Mieć mobilny plan danych i/lub dostęp do Wi -Fi w celu obsługi korzystania z ACT w aplikacji Vaping
  • Ma dostęp do wiadomości tekstowych
  • Ma adres e -mail
  • Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych (USA) z amerykańskim adresem pocztowym
  • Chęć ukończenia wszystkich procedur badawczych
  • Wygodne czytanie i pisanie po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie stosowanie innych zabiegów zaprzestania tytoniu w momencie badania przesiewowego, w tym farmakoterapia lub wsparcie behawioralne (Uwaga: zastosowanie tych leczenia jest dopuszczalne podczas uczestnictwa w badaniu)
  • Członek tego samego gospodarstwa domowego co inny uczestnik badań
  • Obecnie w więzieniu
  • Numer głosu Google jako numer telefonu, ze względu na związek z fałszywymi próbami wpisu do badania
  • Nie kwalifikuje się na protokół zapobiegania oszustwom
  • Pracownicy/rodzina badacza lub centrum nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ARM I (ACT on Vaping App (wersja A) + Teksty zachęt + teksty interwencyjne)
Uczestnicy otrzymują dostęp do ustawy o aplikacji VAPing, wykorzystującej terapię akceptacji i zaangażowania. Uczestnicy otrzymują również treść interwencji wiadomości tekstowych, a także motywne kontrole wiadomości tekstowych po 2 tygodniach, 2 miesiącach i 4 miesiącach w celu oceny zmian w VAPING podczas badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Aplikacja smartfona
Otrzymuj dostęp do ustawy o aplikacji Vaping
Inne nazwy:
  • Act on Vaping (wersja B)
Inny: Wiadomość tekstowa
Otrzymuj motywowane wiadomości tekstowe, aby uzyskać dostęp do statusu VAPING
Inne nazwy:
  • Tekst SMS-a
Inny: Wiadomość tekstowa
Otrzymuj wiadomości tekstowe interwencji
Inne nazwy:
  • Tekst SMS-a
Pozorny komparator: ARM II (ACT on Vaping App (wersja B) + Teksty zachętowe)
Uczestnicy otrzymują dostęp do ustawy o aplikacji Vaping, w tym treści edukacji zdrowotnej. Uczestnicy otrzymują motywne kontrole wiadomości tekstowych po 2 tygodniach, 2 miesiącach i 4 miesiącach w celu oceny zmian w VAPING podczas badania.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Aplikacja smartfona
Otrzymuj dostęp do ustawy o aplikacji Vaping
Inne nazwy:
  • Act on Vaping (wersja B)
Inny: Wiadomość tekstowa
Otrzymuj motywowane wiadomości tekstowe, aby uzyskać dostęp do statusu VAPING
Inne nazwy:
  • Tekst SMS-a
Inny: Wiadomość tekstowa
Otrzymuj wiadomości tekstowe interwencji
Inne nazwy:
  • Tekst SMS-a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cotinine-confirmed 30-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Ramy czasowe: At 6 months post-randomization
Biochemically confirmed 30-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding Food and Drug Administration [FDA]-approved pharmacotherapies). Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
At 6 months post-randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Ramy czasowe: At 3 months post-randomization
Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping. Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion. The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
At 3 months post-randomization
Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Ramy czasowe: At 6 months post-randomization
Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping. Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion. The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
At 6 months post-randomization
Cotinine-confirmed 7-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Ramy czasowe: At 3 months post-randomization
Biochemically confirmed 7-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies). Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion. The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
At 3 months post-randomization
Number of 24-hour quit attempts
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-randomization
Number of times between baseline and 3-month follow-up that participant stopped using all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies) for 24 hours or longer. Will be assessed in each individual and summarized within each group as a continuous variable and analyzed using linear regression.
Baseline to 3 months post-randomization
Change in readiness to quit using electronic cigarettes (e-cigarettes) on the Contemplation Ladder
Ramy czasowe: Baseline to 3 months post-randomization
Self-reported motivation to quit smoking e-cigarettes (Contemplation Ladder), rated 1-10. Higher scores indicate greater motivation to quit (i.e., high [> 5] versus low [5 or less]). Will be assessed in each individual and summarized within each group as a change score and analyzed using linear regression.
Baseline to 3 months post-randomization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1125194
  • NCI-2025-01611 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UH3DA057032 (Grant/umowa NIH USA)
  • FHIRB0021091 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy zachować i udostępniać następujące dane naukowe:

  • Dane ankietowe: Dane zidentyfikowane indywidualne i agregowane dane (w tym dane surowe i przekonowane) niezbędne do powtórzenia głównych wyników zostaną udostępnione
  • Dane dotyczące wykorzystania aplikacji: poziom indywidualny, zidentyfikowane agregowane dane niezbędne do powtórzenia głównych wyników zostaną udostępnione

Dokumentacja udostępniona publicznie społeczności badawczej będzie również zawierać PDF z następujących:

  • Instrumenty ankietowe z zastrzeżonymi środkami zredagowanymi
  • Opis metod gromadzenia danych
  • Kopie formularzy zgody na badanie i inna istotna dokumentacja zatwierdzenia IRB i ograniczeń dotyczących udostępniania danych lub użytkowania danych
  • Kodeks ankiety
  • Metody używane do kodowania lub podsumowania odpowiedzi na ankietę otwartego tekstu
  • Kroki podjęte w celu usunięcia bezpośrednich i pośrednich identyfikatorów danych
  • Opis oprogramowania i metod analitycznych wykorzystywanych w analizach danych ankietowych
  • Kod używany w analizach danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Ostateczne przesyłanie danych i wydanie danych wykorzystywanych w publikacjach nastąpi w momencie publikacji. Inne udostępnione dane zostaną udostępnione pod koniec okresu projektu lub przed nią. Będziemy postępować zgodnie z planem zatrzymywania danych ostatecznego wybranego repozytorium, ale przynajmniej zamierzamy zapewnić, że dane są dostępne przez okres nie mniej niż 5 lat po zakończeniu tej próby.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie udostępnianie danych zostanie wykonane zgodnie z zasadami dzielania danych NIH, obowiązującymi przepisami i przepisami oraz zgodnie z wytycznymi wydawców czasopism. W tej chwili planujemy udostępnić dane naukowe i meta-data w NCI's Cancer Data Service (CDS). CDS umożliwia otwarty i kontrolowany dostęp do danych, aby zapewnić dostęp do wykwalifikowanych badaczy, dostęp do danych jest śledzony, a użytkownicy rozumieją, jak cytować i wykorzystać dane. Dane będą udostępniane wyłącznie do celów non-profit, niekomercyjnych i nieproszonych dla wykwalifikowanych badaczy lub zgodnie z dozwolonymi przez CDS. W oparciu o charakter danych, który nie jest wrażliwy, przewidujemy, że udostępniono je publicznie (w przeciwieństwie do kontrolowanego dostępu), ale będzie przestrzegać ostatecznych zaleceń IRB, czy dostęp powinien być kontrolowany.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj