Un intervento digitale (ACT on SVILING APP) per la cessazione dello svapo negli utenti di sigarette elettroniche per giovani adulti
3 settembre 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Agisci sullo svapo: Digital Therapeutic per la cessazione dello svapo per giovani adulti
Questa sperimentazione clinica valuta un'applicazione per smartphone (APP) chiamata ACCETTENZIONE E IMPEGNO TERAPIA (ACT) sullo svapo per aiutare i giovani adulti a smettere usando sigarette elettroniche (sigarette elettroniche).
Le sigarette elettroniche rappresentano numerosi rischi, in particolare per giovani e giovani adulti.
Affrontare l'elevata prevalenza dell'uso di sigarette elettroniche da parte dei giovani adulti richiede trattamenti efficaci e accessibili per supportare gli utenti attuali per smettere.
La ricerca mostra che questo gruppo preferisce e beneficia di nuovi metodi di consegna del trattamento come gli interventi digitali.
Act sullo svapo è un terapeutico digitale inteso a fornire terapia comportamentale ai giovani adulti che svaporanno per motivare e sostenere l'astinenza da tutti i prodotti di nicotina e tabacco.
L'app contiene sessioni che promuovono la consapevolezza dei segnali che innescano l'uso e l'insegnamento delle competenze del tabacco per rispondere a questi trigger in un modo che è adattato alla prontezza del partecipante a smettere.
Ricevere accesso all'app Act sull'app di svapo può essere efficace nell'aiutare i giovani adulti a smettere di svapo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Schema: i partecipanti sono randomizzati a 1 di 2 braccia.
ARM I: i partecipanti utilizzano l'app ACT sullo svapo (versione A) e ricevono un programma di messaggistica di testo per motivare e supportare la smettere. I partecipanti ricevono anche check-in di messaggi di testo incentivati a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi per valutare il loro stato di svapo.
ARM II: i partecipanti utilizzano l'app Act sull'app di svapo (versione B) e ricevono check-in dei messaggi di testo incentivati a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi per valutare il loro stato di svapo.
Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i partecipanti vengono seguiti a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1178
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jaimee Heffner, PhD
- Numero di telefono: 206-667-7314
- Email: jheffner@fredhutch.org
Luoghi di studio
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Reclutamento
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contatto:
- Jaimee Heffner, PhD
- Numero di telefono: 206-667-7314
- Email: jheffner@fredhutch.org
-
Investigatore principale:
- Jaimee Heffner, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-30
- Età della maggioranza (per fornire consenso informato) nello stato/territorio di residenza attuale
- Attuale utente settimanale dei prodotti di sigaretta elettronica negli ultimi 30 giorni
- Ha uno smartphone; un Android (in esecuzione versione 12 o superiore) o iPhone (eseguendo iOS versione 17 o superiore, iPhone 11 o più recente)
- Sperimenta il download e l'utilizzo di una o più app sul proprio smartphone
- Avere un piano dati mobile e/o accesso al WiFi per supportare l'uso dell'app di svapo
- Ha accesso ai messaggi di testo
- Ha un indirizzo email
- Residente degli Stati Uniti (Stati Uniti), con un indirizzo postale degli Stati Uniti
- Disposto a completare tutte le procedure di studio
- Lettura e scrittura comodi in inglese
Criteri di esclusione:
- Attualmente utilizzano altri trattamenti di cessazione del tabacco al momento dello screening, tra cui la farmacoterapia o il supporto comportamentale (Nota: l'uso di questo trattamento è ammissibile durante la partecipazione della sperimentazione)
- Membro della stessa famiglia di un altro partecipante alla ricerca
- Attualmente in prigione
- Numero vocale di Google come numero di telefono unico, a causa della sua associazione con tentativi di ingresso in studio fraudolenti
- È non ammissibile per protocollo di prevenzione delle frodi
- Dipendenti/famiglia di investigatore o centro di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ARM I (ACT ON SUPing App (versione A) + testi incentivati + testi di intervento)
I partecipanti ricevono l'accesso alla legge sull'app di svapo utilizzando la terapia di accettazione e impegno.
I partecipanti ricevono anche contenuti di intervento dei messaggi di testo, nonché check-in incentivati di messaggi di testo a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi per valutare le variazioni dello svapo sullo studio.
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Studi accessori
Ricevi l'accesso all'app Act sullo svapo
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo incentivati per accedere allo stato di vaping
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo di intervento
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: ARM II (ACT ON SUPing App (versione B) + testi incentivati)
I partecipanti ricevono l'accesso alla legge sull'app di svapo, inclusi i contenuti di educazione sanitaria.
I partecipanti ricevono check-in di messaggi di testo incentivati a 2 settimane, 2 mesi e 4 mesi per valutare le variazioni dello svapo sullo studio.
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Studi accessori
Ricevi l'accesso all'app Act sullo svapo
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo incentivati per accedere allo stato di vaping
Altri nomi:
Ricevi messaggi di testo di intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cotinine-confirmed 30-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Lasso di tempo: At 6 months post-randomization
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Biochemically confirmed 30-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding Food and Drug Administration [FDA]-approved pharmacotherapies).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
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At 6 months post-randomization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Lasso di tempo: At 3 months post-randomization
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Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
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At 3 months post-randomization
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Self-reported 30-day point prevalence abstinence from vaping
Lasso di tempo: At 6 months post-randomization
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Proportion of participants self-reporting 30-day abstinence from vaping.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
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At 6 months post-randomization
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Cotinine-confirmed 7-day point prevalence abstinence from all nicotine and tobacco
Lasso di tempo: At 3 months post-randomization
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Biochemically confirmed 7-day abstinence from all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a proportion.
The proportion of "success" will be compared between groups using logistic regression.
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At 3 months post-randomization
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Number of 24-hour quit attempts
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-randomization
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Number of times between baseline and 3-month follow-up that participant stopped using all nicotine and tobacco (excluding FDA-approved pharmacotherapies) for 24 hours or longer.
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a continuous variable and analyzed using linear regression.
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Baseline to 3 months post-randomization
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Change in readiness to quit using electronic cigarettes (e-cigarettes) on the Contemplation Ladder
Lasso di tempo: Baseline to 3 months post-randomization
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Self-reported motivation to quit smoking e-cigarettes (Contemplation Ladder), rated 1-10.
Higher scores indicate greater motivation to quit (i.e., high [> 5] versus low [5 or less]).
Will be assessed in each individual and summarized within each group as a change score and analyzed using linear regression.
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Baseline to 3 months post-randomization
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaimee Heffner, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 novembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
15 novembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1125194
- NCI-2025-01611 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UH3DA057032 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- FHIRB0021091 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Abbiamo in programma di preservare e condividere i seguenti dati scientifici:
- Dati del sondaggio: saranno condivisi i dati di sondaggio individuali e aggregati de-identificati (compresi i dati grezzi e ricodificati) per replicare i risultati principali
- Dati di utilizzo dell'app: livello individuale, dati aggregati de-identificati necessari per replicare i risultati principali
La documentazione resa pubblicamente disponibile per la comunità di ricerca includerà anche i PDF di quanto segue:
- Strumenti di rilevamento con misure proprietarie redatte
- Una descrizione dei metodi di raccolta dei dati
- Copie dei moduli di consenso dello studio e altre pertinenti documentazione dell'approvazione e delle limitazioni dell'IRB sulla condivisione o sull'utilizzo dei dati
- Libro di codice del sondaggio
- Metodi utilizzati per codificare o sintetizzare le risposte al sondaggio di testo aperto
- Passaggi per rimuovere gli identificatori diretti e indiretti nei dati
- Descrizione del software e dei metodi analitici utilizzati nelle analisi dei dati del sondaggio
- Codice utilizzato nelle analisi dei dati
Periodo di condivisione IPD
La presentazione dei dati finali e il rilascio dei dati utilizzati nelle pubblicazioni si verificheranno al momento della pubblicazione.
Altri dati condivisi saranno resi disponibili entro la fine del periodo del progetto.
Seguiremo il piano di conservazione dei dati del repository selezionato finale, ma almeno intendiamo garantire che i dati siano disponibili per un periodo non inferiore a 5 anni dopo la fine di questa prova.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutta la condivisione dei dati verrà eseguita in conformità con le politiche di condivisione dei dati NIH, le leggi e i regolamenti applicabili e in conformità con la guida degli editori di riviste.
In questo momento, prevediamo di condividere dati scientifici e metadati nel servizio di dati sul cancro dell'NCI (CDS).
CDS consente l'accesso aperto e controllato ai dati per garantire l'accesso ai ricercatori qualificati, l'accesso ai dati viene monitorato e gli utenti comprendono come citare e l'uso creditizio dei dati.
I dati saranno condivisi solo per scopi non profit, non commerciali e non proporziali a ricercatori qualificati o come consentito dai CD.
Sulla base della natura dei dati, che non è sensibile, prevediamo di renderlo disponibile pubblicamente (al contrario dell'accesso controllato) ma seguirà le raccomandazioni finali dell'IRB sull'eventuale controllo dell'accesso.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .