- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06912750
4-7-8 무릎 수술 후 통증, 불안 및 수면을위한 호흡 및 가르치는 방법 : 임상 시험
총 무릎 관절 성형술 후 환자의 통증 불안 및 수면 품질에 대한 가르치는 방법과 함께 4 7 8 호흡 운동의 영향 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25050
- Erzurum Techical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의식적이고 지향적 인 환자,
- 의사 소통 할 수 있고
- 65 세 이상
- 인지 적 문제가없고
- 표준 미니 정신 테스트 (SMMT) 점수 24 이상,
- 전에 호흡 운동과 요가에 관한 코스에 참석하지 않았다.
- 구두 및 서면으로 연구에 참여하기로 동의 한 환자
제외 기준 :
- 무의식,
- 의사 소통 할 수없고
- 65 세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4-7-8 Teach-Back 방법을 가진 호흡 운동
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실험 그룹에서 환자는 수술 전날 Teach-Back 방법을 사용하여 4-7-8 호흡 기술의 목적과 중요성에 관한 정보를 제공받을 것입니다. 이해력을 확인하기 위해 환자는 정보를 반복하도록 요청받습니다. 이 운동은 Teach-Back 방법을 사용하여 일대일 세션에서 시연되며 환자는 실제 적용을 통해 안내됩니다. 훈련 후, 환자들은 연구원이 올바른 구현을 모니터링하면서 운동을 독립적으로 수행하도록 지시 받게됩니다. 각 환자는 "4-7-8 호흡 운동 적용 안내서"가 제공되며, 이는 관련 문헌을 기반으로 운동 단계를 간략하게 설명합니다. 수술 전에 환자는 통증에 대한 "환자 정보 양식", VAS (Visual Aralog Scale), State-Trait Joasiety Inventory (STAI) 및 RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire)를 완료합니다. 수술 후 VAS와 STAI는 전 (사전 테스트) 및 그 이후에 투여됩니다. |
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간섭 없음: 표준 수술 후 치료
대조군에서 환자는 표준 임상 프로토콜을 넘어서 추가적인 개입없이 총 무릎 관절 성형술을 받기 전에 통증에 대한 "환자 정보 양식", 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS), 상태 불안 재고 (STAI) 및 RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire)를 완료합니다. 수술 후 VAS와 STAI는 중재없이 6, 12, 24 시간에 관리됩니다. 이러한 평가에 이어 환자는 30 분 동안 조용하고 차분한 환경에 남아 있어야합니다. 이 기간이 끝날 무렵, 연구원은 VAS와 STAI를 사용하여 통증과 불안 수준을 재평가하며 데이터가 수집됩니다. 또한, 수술 후 24 번째 시간에 RCSQ가 관리되어 제어 그룹에 대한 데이터 수집의 결론을 표시합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Richard Campbell 수면 품질 규모
기간: 24 시간
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이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠들 때까지 걸리는 시간, 깨어나는 빈도, 깨어날 때 깨어있는 데 걸리는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준을 평가합니다.
스케일을 작성할 때, 사람은 6 개의 항목으로 구성된 차트에 각 항목에 대한 적절한 옵션을 표시하도록 요청받습니다. 각 항목은 0과 100 사이입니다.
스케일은 시각적 아날로그 스케일 기술로 평가됩니다.
척도에서 "0-25"사이의 점수는 수면이 매우 나쁜 것을 나타내며 "76-100"사이의 점수는 수면이 매우 좋음을 나타냅니다.
스케일의 총 점수는 처음 5 개 항목에 따라 평가됩니다.
6 번째 항목은 환경의 소음 수준을 평가하며 총 점수 평가에는 포함되지 않습니다.
결과적으로, 총 점수가 증가함에 따라 참가자의 수면 품질이 증가한다는 결론을 내립니다.
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24 시간
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국가 불안 척도
기간: 24 시간
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척도는 상태 불안을 측정하는 20 가지 질문으로 구성됩니다.
"상태 불안 척도 (STAI Form TX-I, DKO)"는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 느끼는 느낌을 표현해야합니다.
각 하위 스케일에서 최소 20 및 최대 80 점을 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안이 나타납니다.
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24 시간
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시각적 비교 척도
기간: 24 시간
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통증의 강도를 결정하기 위해 개발 된이 척도는 한쪽 끝에 "통증이 없다"는 10cm의 통치자 척도이며 다른쪽에는 "참을 수없는 통증"이 있습니다.
통증이없는 출발점과 환자가 표시하는 지점 사이에 1cm의 동일한 간격으로 나뉘어져 있습니다.
이 척도의 평가에서 0 = 통증 없음, 1-4 = 가벼운 통증, 5-6 = 보통 통증, 7-8 = 심한 통증 및 10 = 견딜 수없는 통증
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
- 수석 연구원: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
- 수석 연구원: Zeynep Bal, Firat University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02.16.23.01.2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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