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4-7-8 무릎 수술 후 통증, 불안 및 수면을위한 호흡 및 가르치는 방법 : 임상 시험

2025년 3월 28일 업데이트: Yasemin Erden, Erzurum Technical University

총 무릎 관절 성형술 후 환자의 통증 불안 및 수면 품질에 대한 가르치는 방법과 함께 4 7 8 호흡 운동의 영향 : 무작위 대조 시험

총 무릎 관절 성형술 (TKA)은 골관절염, 류마티스 관절염 또는 기타 무릎 관절 장애로 인해 무릎 기능 장애가있는 노인의 통증을 줄이고 삶의 질을 향상시키기 위해 수행되는 수술 절차입니다. 환자가 일상적인 기능 능력을 회복하는 데 도움이되는 고급 관절 손상의 경우 일반적으로 선호됩니다. 수술 후 재활은 통증 관리, 이동성 및 전반적인 회복에 중요합니다. Teach-Back 방법은 환자의 건강 정보에 대한 이해를 향상시키는 효과적인 교육 기술입니다. 이 접근법은 정보 유지를 향상시키고 특히 건강 문해력이 낮은 개인들 사이에서 치료에 적극적으로 참여합니다. 호흡 운동과 같은 보완 요법은 통증, 불안 및 수면 장애와 같은 일반적인 수술 후 문제를 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 4-7-8 호흡 기술은 산소 및 이산화탄소 교환을 조절하여 불안을 줄이고 수면 품질을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 방법에는 4 초 동안 흡입, 7 초 동안 숨을 쉴 수 있고 8 초 동안 숨을 내쉬며 신체적, 심리적 이완을 촉진하는 것이 포함됩니다.이 연구는 무릎 관절 성형술을받는 환자의 통증, 불안 및 수면 품질에 대한 가르치는 방법을 사용하여 가르치는 4-7-8 호흡 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

총 무릎 관절 성형술 (TKA)은 골관절염, 류마티스 관절염 또는 기타 무릎 관절 장애로 인해 무릎 기능이 손상된 노인의 통증을 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위해 수행되는 외과 적 개입입니다. 이 절차는 주로 고급 공동 손상의 경우에 권장되며 환자가 일상 활동을 수행하는 능력을 회복하도록 돕는 것을 목표로합니다. 수술 후 재활은 통증 관리, 이동성 개선 및 전반적인 건강 회복에 중요한 역할을합니다. Teach-Back 방법은 환자의 건강 관련 정보에 대한 이해력을 향상시키기 위해 설계된 효과적인 교육 전략입니다. 이 방법은 환자가 의료 전문가가 제공 한 정보를 학습 된 콘텐츠를 반복하도록 요구함으로써 치료 과정에 적극적으로 참여하도록 요구함으로써 정확하게 보유하도록 보장합니다. 연구에 따르면이 접근법은 특히 건강 문해력이 낮은 개인들 사이에서 정보 유지를 크게 향상 시킨다는 것을 보여주었습니다. 보완 요법은 TKA 이후 통증, 불안 및 수면 장애와 같은 일반적인 수술 후 합병증을 관리하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 특히 호흡 운동은 불안을 줄이고 수면 품질을 향상시키는 것으로 밝혀졌습니다. 가르치는 방법을 통한 호흡 운동을 가르치는 것은 신체적, 심리적 복지를 모두 촉진함으로써 재활 과정에 긍정적으로 기여할 수 있습니다. 그러한 기술 중 하나 인 4-7-8 호흡 운동은 불안을 줄이고 수면 품질을 향상시키는 데 도움이되기 위해 입증되었습니다. 이 기술은 4 초 동안 흡입하고, 7 초 동안 숨을 멈추고, 8 초 동안 숨을 내쉬는 것을 포함합니다. 산소 섭취를 최적화하고 이산화탄소의 배출을 촉진함으로써,이 관행은 생리적, 심리적 이완을 지원합니다. 이 연구는 총 무릎 관절 성형술을받는 환자의 통증, 불안 및 수면 품질에 대한 가르치는 방법을 사용하여 가르치는 4-7-8 호흡 운동의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25050
        • Erzurum Techical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 의식적이고 지향적 인 환자,
  • 의사 소통 할 수 있고
  • 65 세 이상
  • 인지 적 문제가없고
  • 표준 미니 정신 테스트 (SMMT) 점수 24 이상,
  • 전에 호흡 운동과 요가에 관한 코스에 참석하지 않았다.
  • 구두 및 서면으로 연구에 참여하기로 동의 한 환자

제외 기준 :

  • 무의식,
  • 의사 소통 할 수없고
  • 65 세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4-7-8 Teach-Back 방법을 가진 호흡 운동

실험 그룹에서 환자는 수술 전날 Teach-Back 방법을 사용하여 4-7-8 호흡 기술의 목적과 중요성에 관한 정보를 제공받을 것입니다. 이해력을 확인하기 위해 환자는 정보를 반복하도록 요청받습니다. 이 운동은 Teach-Back 방법을 사용하여 일대일 세션에서 시연되며 환자는 실제 적용을 통해 안내됩니다. 훈련 후, 환자들은 연구원이 올바른 구현을 모니터링하면서 운동을 독립적으로 수행하도록 지시 받게됩니다. 각 환자는 "4-7-8 호흡 운동 적용 안내서"가 제공되며, 이는 관련 문헌을 기반으로 운동 단계를 간략하게 설명합니다.

수술 전에 환자는 통증에 대한 "환자 정보 양식", VAS (Visual Aralog Scale), State-Trait Joasiety Inventory (STAI) 및 RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire)를 완료합니다. 수술 후 VAS와 STAI는 전 (사전 테스트) 및 그 이후에 투여됩니다.

간섭 없음: 표준 수술 후 치료

대조군에서 환자는 표준 임상 프로토콜을 넘어서 추가적인 개입없이 총 무릎 관절 성형술을 받기 전에 통증에 대한 "환자 정보 양식", 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS), 상태 불안 재고 (STAI) 및 RCSQ (Richards-Campbell Sleep Questionnaire)를 완료합니다.

수술 후 VAS와 STAI는 중재없이 6, 12, 24 시간에 관리됩니다. 이러한 평가에 이어 환자는 30 분 동안 조용하고 차분한 환경에 남아 있어야합니다. 이 기간이 끝날 무렵, 연구원은 VAS와 STAI를 사용하여 통증과 불안 수준을 재평가하며 데이터가 수집됩니다. 또한, 수술 후 24 번째 시간에 RCSQ가 관리되어 제어 그룹에 대한 데이터 수집의 결론을 표시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Richard Campbell 수면 품질 규모
기간: 24 시간
이 척도는 야간 수면의 깊이, 잠들 때까지 걸리는 시간, 깨어나는 빈도, 깨어날 때 깨어있는 데 걸리는 시간, 수면의 질 및 환경의 소음 수준을 평가합니다. 스케일을 작성할 때, 사람은 6 개의 항목으로 구성된 차트에 각 항목에 대한 적절한 옵션을 표시하도록 요청받습니다. 각 항목은 0과 100 사이입니다. 스케일은 시각적 아날로그 스케일 기술로 평가됩니다. 척도에서 "0-25"사이의 점수는 수면이 매우 나쁜 것을 나타내며 "76-100"사이의 점수는 수면이 매우 좋음을 나타냅니다. 스케일의 총 점수는 처음 5 개 항목에 따라 평가됩니다. 6 번째 항목은 환경의 소음 수준을 평가하며 총 점수 평가에는 포함되지 않습니다. 결과적으로, 총 점수가 증가함에 따라 참가자의 수면 품질이 증가한다는 결론을 내립니다.
24 시간
국가 불안 척도
기간: 24 시간
척도는 상태 불안을 측정하는 20 가지 질문으로 구성됩니다. "상태 불안 척도 (STAI Form TX-I, DKO)"는 개인이 특정 순간과 특정 조건에서 느끼는 느낌을 표현해야합니다. 각 하위 스케일에서 최소 20 및 최대 80 점을 얻을 수 있으며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 불안이 나타납니다.
24 시간
시각적 비교 척도
기간: 24 시간
통증의 강도를 결정하기 위해 개발 된이 척도는 한쪽 끝에 "통증이 없다"는 10cm의 통치자 척도이며 다른쪽에는 "참을 수없는 통증"이 있습니다. 통증이없는 출발점과 환자가 표시하는 지점 사이에 1cm의 동일한 간격으로 나뉘어져 있습니다. 이 척도의 평가에서 0 = 통증 없음, 1-4 = 가벼운 통증, 5-6 = 보통 통증, 7-8 = 심한 통증 및 10 = 견딜 수없는 통증
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
  • 수석 연구원: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
  • 수석 연구원: Zeynep Bal, Firat University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 02.16.23.01.2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 (IPD)는 공개적으로 공유되지 않습니다. 그러나 합리적인 요청과 적절한 윤리적 승인으로 데이터를 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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