4-7-8 vejrtrækning og undervisningsmetode til smerte, angst og søvn efter knæoperation: Et klinisk forsøg
28. marts 2025 opdateret af: Yasemin Erden, Erzurum Technical University
Effekt af 4 7 8 Åndedrætsøvelser med undervisningsmetode om smerteangst og søvnkvalitet hos patienter efter total knæarthroplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Total knæarthroplastik (TKA) er en kirurgisk procedure udført for at reducere smerter og forbedre livskvaliteten hos ældre individer med knælysfunktion på grund af slidgigt, reumatoid arthritis eller andre knæleddyr.
Det foretrækkes typisk i tilfælde af avanceret ledskade for at hjælpe patienter med at genvinde daglige funktionelle evner.
Postoperativ rehabilitering er afgørende for smertehåndtering, mobilitet og generel bedring.
Undervisningsmetoden er en effektiv uddannelsesteknik, der forbedrer patienternes forståelse af sundhedsoplysninger ved at tilskynde dem til at gentage, hvad de har lært.
Denne tilgang forbedrer opbevaring af information og fremmer aktiv deltagelse i behandling, især blandt personer med lav sundhedskompetence.
Komplementære terapier, såsom åndedrætsøvelser, kan hjælpe med at håndtere almindelige postoperative problemer som smerte, angst og søvnforstyrrelser.
Det er vist, at 4-7-8 vejrtrækningsteknikken reducerer angst og forbedrer søvnkvaliteten ved at regulere ilt- og kuldioxidudveksling.
Denne metode involverer indånding i fire sekunder, holder åndedrættet i syv sekunder og udånder i otte sekunder, fremmer fysisk og psykologisk afslapning. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af 4-7-8 vejrtrækningsøvelser, der undervises ved hjælp af undervisningsmetoden på smerte, angst og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Total knæarthroplastik (TKA) er en kirurgisk intervention udført for at lindre smerter og øge livskvaliteten hos ældre individer med nedsat knæfunktionalitet på grund af slidgigt, reumatoid arthritis eller andre knæleddyr.
Denne procedure anbefales primært i tilfælde af avanceret ledskade og sigter mod at hjælpe patienter med at genvinde deres evne til at udføre daglige aktiviteter.
Postoperativ rehabilitering spiller en kritisk rolle i smertehåndtering, forbedring af mobilitet og generel sundhedsgendannelse.
Undervisningsmetoden er en effektiv uddannelsesstrategi designet til at forbedre patienternes forståelse af sundhedsrelateret information.
Denne metode sikrer, at patienter nøjagtigt bevarer de oplysninger, der leveres af sundhedsfagfolk ved at kræve, at de gentager det lærde indhold, og derved fremmer aktiv deltagelse i deres behandlingsproces.
Undersøgelser har vist, at denne tilgang markant forbedrer informationsopbevaring, især blandt personer med lav sundhedskompetence.
Komplementære terapier har vist sig at være effektive til håndtering af almindelige postoperative komplikationer såsom smerte, angst og søvnforstyrrelser efter TKA.
Især åndedrætsøvelser har vist sig at reducere angst og forbedre søvnkvaliteten.
Undervisning af åndedrætsøvelser gennem undervisningsmetoden kan bidrage positivt til rehabiliteringsprocessen ved at fremme både fysisk og psykologisk velvære.
En sådan teknik, 4-7-8 åndedrætsøvelsen, er blevet beviset for at hjælpe med at reducere angst og forbedre søvnkvaliteten.
Denne teknik involverer indånding i fire sekunder, holder åndedrættet i syv sekunder og udånder i otte sekunder.
Ved at optimere iltindtagelse og lette udvisning af kuldioxid understøtter denne praksis fysiologisk og psykologisk afslapning.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af 4-7-8 åndedrætsøvelser, der undervises ved hjælp af undervisningsmetoden om smerte, angst og søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun, 25050
- Erzurum Techical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er bevidste og orienterede,
- I stand til at kommunikere,
- Alder 65 år og derover,
- Ingen kognitive-mentale problemer,
- Standard Mini Mental Test (SMMT) score på 24 og derover,
- Har ikke deltaget i et kursus om åndedrætsøvelser og yoga før,
- Patienter, der er enige om at deltage i undersøgelsen verbalt og skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløs,
- Kan ikke kommunikere,
- Under 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 4-7-8 Åndedrætsøvelse med undervisningsmetode
|
I den eksperimentelle gruppe får patienter information om formålet og betydningen af 4-7-8 vejrtrækningsteknikken ved hjælp af undervisningsmetoden en dag før operationen. For at bekræfte forståelsen vil patienterne blive bedt om at gentage oplysningerne. Øvelsen vil blive demonstreret i en en-til-en-session ved hjælp af undervisningsmetoden, og patienter vil blive styret gennem praktisk anvendelse. Efter uddannelsen vil patienterne blive bedt om at udføre øvelsen uafhængigt, idet forskeren overvåger dens korrekte implementering. Hver patient får en "4-7-8 vejrtrækningsvejledningsvejledning", der skitserer træningstrinnene baseret på relevant litteratur. Før operationen vil patienter udfylde "patientinformationsformularen", den visuelle analoge skala (VAS) for smerter, stat-trækangstinventaret (STAI) og Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Postoperativt administreres VAS og STAI |
|
Ingen indgriben: Standard postoperativ pleje
I kontrolgruppen udfylder patienter "patientinformationsformularen", den visuelle analoge skala (VAS) for smerter, den statslige angstinventar (STAI) og Richards-campbell-søvnspørgeskemaet (RCSQ), før de gennemgår total knæarthroplastik, uden yderligere indgreb ud over standard kliniske protokoller. Postoperativt administreres VAS og STAI på den 6., 12. og 24. timer uden interventioner. Efter disse vurderinger vil patienterne blive bedt om at forblive i et roligt og roligt miljø i 30 minutter. I slutningen af denne periode vil forskeren revurdere smerter og angstniveauer ved hjælp af VAS og STAI, og dataene indsamles. Derudover administreres RCSQ på den 24. postoperative time og markerer konklusionen af dataindsamling for kontrolgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Sleep Quality Scale
Tidsramme: 24 timer
|
Denne skala evaluerer dybden af nattesøvn, den tid det tager at falde i søvn, hyppigheden af at vågne op, den tid det tager at holde sig vågen, når du vågner op, kvaliteten af søvn og støjniveauer i miljøet.
Når man udfylder skalaen, bliver personen bedt om at markere den passende mulighed for hvert element på et diagram bestående af 6 varer, hvor hvert emne er mellem 0 og 100.
Skalaen evalueres med den visuelle analoge skala -teknik.
Resultatet mellem "0-25" fra skalaen indikerer meget dårlig søvn, og scoringen mellem "76-100" indikerer meget god søvn.
Den samlede score for skalaen evalueres baseret på de første 5 poster.
Den 6. vare evaluerer støjniveauet i miljøet og er ikke inkluderet i den samlede scoreevaluering.
Som et resultat konkluderes det, at deltagernes søvnkvalitet øges, når den samlede score øges.
|
24 timer
|
|
Statens angstskala
Tidsramme: 24 timer
|
Skalaen består af 20 spørgsmål, der måler statsangst.
"Statsangst skalaen (STAI-form TX-I, DKO)" kræver, at individet udtrykker, hvordan han/hun føler sig på et bestemt øjeblik og under visse betingelser.
Mindst 20 og maksimalt 80 point kan opnås fra hver underskala med højere score, der indikerer et højere angstniveau.
|
24 timer
|
|
Visuel sammenligningsskala
Tidsramme: 24 timer
|
Denne skala, der er udviklet til at bestemme intensiteten af smerte, er en 10 cm linealskala med "ingen smerte" skrevet i den ene ende og "uudholdelig smerte" på den anden.
Det består af tal, der er opdelt i lige intervaller på en cm mellem udgangspunktet, hvor der ikke er nogen smerter og punktet præget af patienten.
I evalueringen af denne skala, 0 = ingen smerte, 1-4 = mild smerte, 5-6 = moderat smerte, 7-8 = svær smerte og 10 = uudholdelig smerte
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
- Ledende efterforsker: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
- Ledende efterforsker: Zeynep Bal, Firat University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
6. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02.16.23.01.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) deles ikke åbent.
Imidlertid kan data være tilgængelige efter rimelig anmodning og med passende etisk godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .