4-7-8 Metoda oddychania i nauczania dla bólu, lęku i snu po operacji kolana: badanie kliniczne
28 marca 2025 zaktualizowane przez: Yasemin Erden, Erzurum Technical University
Wpływ 4 7 8 Ćwiczenia oddechowe z metodą uczenia się na bólu lęku i jakość snu u pacjentów po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego: randomizowane kontrolowane badanie
Całkowita artroplastyka kolana (TKA) to procedura chirurgiczna przeprowadzona w celu zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia u osób starszych z dysfunkcją kolana z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub innych zaburzeń stawów kolanowych.
Zazwyczaj jest on preferowany w przypadku zaawansowanego uszkodzenia stawów, aby pomóc pacjentom odzyskać codzienne zdolności funkcjonalne.
Rehabilitacja pooperacyjna ma kluczowe znaczenie dla leczenia bólu, mobilności i ogólnego powrotu do zdrowia.
Metoda nauczania jest skuteczną techniką edukacyjną, która poprawia zrozumienie informacji zdrowotnych przez pacjentów, zachęcając ich do powtarzania tego, czego się nauczyli.
Takie podejście poprawia zatrzymanie informacji i promuje aktywny udział w leczeniu, szczególnie wśród osób o niskiej umiejętnościach zdrowotnych.
Uzupełniające się terapie, takie jak ćwiczenia oddechowe, mogą pomóc w radzeniu sobie z typowymi problemami pooperacyjnymi, takimi jak ból, lęk i zaburzenia snu.
Wykazano, że technika oddychania 4-7-8 zmniejsza lęk i zwiększa jakość snu poprzez regulację wymiany tlenu i dwutlenku węgla.
Metoda ta polega na wdychaniu przez cztery sekundy, wstrzymywaniu oddechu przez siedem sekund i wydychania przez osiem sekund, promowanie fizycznej i psychologicznej relaksu. Badanie to ma na celu ocenę działań 4-7-8 ćwiczeń oddychania nauczanych przy użyciu metody bólu, lęku i jakości snu u pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita artroplastyka kolana (TKA) jest interwencją chirurgiczną przeprowadzoną w celu złagodzenia bólu i zwiększenia jakości życia u osób starszych o zaburzeniu funkcjonalności kolana z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub innych zaburzeń stawów kolanowych.
Ta procedura jest przede wszystkim zalecana w przypadku zaawansowanych uszkodzeń stawów i ma na celu pomóc pacjentom odzyskać zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Rehabilitacja pooperacyjna odgrywa kluczową rolę w leczeniu bólu, poprawie mobilności i ogólnym odzyskaniu zdrowia.
Metoda nauczania jest skuteczną strategią edukacyjną mającą na celu zwiększenie zrozumienia przez pacjentów informacji związanych ze zdrowiem.
Ta metoda zapewnia, że pacjenci dokładnie zachowują informacje dostarczone przez pracowników służby zdrowia, wymagając od nich powtarzania wyuczonych treści, wspierając w ten sposób aktywny udział w procesie leczenia.
Badania wykazały, że takie podejście znacznie poprawia retencję informacji, szczególnie wśród osób o niskiej umiejętnościach zdrowotnych.
Wykazano, że terapie uzupełniające są skuteczne w zarządzaniu powszechnymi powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak ból, lęk i zaburzenia snu po TKA.
W szczególności stwierdzono, że ćwiczenia oddechowe zmniejszają lęk i poprawia jakość snu.
Nauczanie ćwiczeń oddechowych za pomocą metody obrońcy nauczania może pozytywnie przyczynić się do procesu rehabilitacji poprzez promowanie samopoczucia zarówno fizycznego, jak i psychicznego.
Jedna z takich technik, ćwiczenie oddechowe 4-7-8, zostało udowodnione, aby pomóc w zmniejszeniu lęku i zwiększeniu jakości snu.
Technika ta polega na wdychaniu przez cztery sekundy, wstrzymanie oddechu przez siedem sekund i wydychanie przez osiem sekund.
Optymalizując spożycie tlenu i ułatwiając wydalenie dwutlenku węgla, praktyka ta wspiera relaksację fizjologiczną i psychiczną.
To badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń oddechowych 4-7-8 nauczanych przy użyciu metody zwrotu nauczania na ból, lęk i jakość snu u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce kolana.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25050
- Erzurum Techical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy są świadomi i zorientowani,
- W stanie komunikować się,
- Wiek 65 lat i więcej,
- Brak problemów poznawczych,
- Standardowy wynik Mini Mental Test (SMMT) wynoszący 24 i więcej,
- Wcześniej nie uczestniczyłem w kursie ćwiczeń oddechowych i jogi
- Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu ustnie i na piśmie
Kryteria wykluczenia:
- Nieświadomy,
- Nie można się komunikować,
- Poniżej 65 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 4-7-8 ćwiczenia oddechowe za pomocą metody biodra nauczania
|
W grupie eksperymentalnej pacjenci otrzymają informacje dotyczące celu i znaczenia techniki oddychania 4-7-8 przy użyciu metody zwrotu nauczania na dzień przed operacją. Aby potwierdzić zrozumienie, pacjenci zostaną poproszeni o powtórzenie informacji. Ćwiczenie zostanie wykazane podczas sesji jeden na jednego przy użyciu metody nauczania, a pacjenci będą prowadzeni poprzez praktyczne zastosowanie. Po szkoleniu pacjenci zostaną poinstruowani, aby wykonali ćwiczenie niezależnie, a badacz monitoruje jego prawidłowe wdrożenie. Każdy pacjent otrzyma „4-7-8 Przewodnik do ćwiczeń oddechowych”, który przedstawia kroki ćwiczeń na podstawie odpowiedniej literatury. Przed operacją pacjenci uzupełnią „formę informacji o pacjencie”, wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu, zapasy lęku od cechy stanowej (STAI) i kwestionariusz senny Richards-Campbell (RCSQ). Pooperacyjnie VAS i STAI będą podawane zarówno przed (przed testem) |
|
Brak interwencji: Standardowa opieka pooperacyjna
W grupie kontrolnej pacjenci uzupełnią „formę informacji o pacjencie”, wizualną skalę analogową (VAS) dla bólu, zapasy lęku od cechy stanowej (STAI) i kwestionariusz senny Richards-Campbell (RCSQ) przed przejściem całkowitej artroplastyki kolanowej, bez żadnych dodatkowych interwencji poza standardowymi protokołami klinicznymi. Pooperacyjnie VAS i STAI będą podawane o 6, 12 i 24 godzinach bez żadnych interwencji. Po tych ocenie pacjenci zostaną poproszeni o pozostanie w spokojnym i spokojnym środowisku przez 30 minut. Pod koniec tego okresu badacz ponownie oceni poziom bólu i lęku za pomocą VAS i STAI, a dane zostaną zebrane. Ponadto, o 24. godzinie pooperacyjnej, RCSQ będzie administrowany, co oznacza zakończenie gromadzenia danych dla grupy kontrolnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Richard Campbell Skala jakości snu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ta skala ocenia głębokość nocnego snu, czas potrzebny na zasypianie, częstotliwość budzenia się, czas potrzebny, aby nie zasnąć po przebudzeniu, jakość snu i poziomy hałasu w środowisku.
Podczas wypełniania skali osoba jest proszona o zaznaczenie odpowiedniej opcji dla każdego elementu na wykresie składającym się z 6 elementów, a każdy element wynosi od 0 do 100.
Skala jest oceniana za pomocą techniki wizualnej skali analogowej.
Wynik między „0-25” ze skali wskazuje na bardzo zły sen, a wynik między „76-100” wskazuje na bardzo dobry sen.
Całkowity wynik skali jest oceniany na podstawie pierwszych 5 pozycji.
6. pozycja ocenia poziom hałasu w środowisku i nie jest uwzględniony w całkowitej ocenie wyniku.
W rezultacie stwierdza się, że jakość snu uczestników wzrasta wraz ze wzrostem całkowitego wyniku.
|
24 godziny
|
|
Skala lęku stanu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Skala składa się z 20 pytań, które mierzą niepokój stanu.
„Skala lęku stanowego (STAI Form TX-I, DKO)” wymaga, aby jednostka wyraziła sposób, w jaki czuje się w pewnym momencie i pod pewnymi warunkami.
Z każdej podskali można uzyskać minimum 20 i maksymalnie 80 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
24 godziny
|
|
Skala porównawcza wizualnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Ta skala, opracowana w celu ustalenia intensywności bólu, jest skalę władcy 10 cm z „bez bólu” zapisanego na jednym końcu, a „nie do zniesienia ból” z drugiej.
Składa się z liczb podzielonych na równe przedziały jednego cm między punktem początkowym, w którym nie ma bólu, a punkt oznaczony przez pacjenta.
W ocenie tej skali 0 = brak bólu, 1-4 = łagodny ból, 5-6 = umiarkowany ból, 7-8 = silny ból i 10 = nie do zniesienia ból
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
- Główny śledczy: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
- Główny śledczy: Zeynep Bal, Firat University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02.16.23.01.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Poszczególne dane uczestników (IPD) nie będą otwarcie udostępniane.
Dane mogą być jednak dostępne na uzasadnione żądanie i za odpowiednią etyczną zatwierdzenie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .