4-7-8 Metodo di respirazione e insegnamento per il dolore, l'ansia e il sonno dopo un intervento chirurgico al ginocchio: una sperimentazione clinica
28 marzo 2025 aggiornato da: Yasemin Erden, Erzurum Technical University
Effetto di 4 7 8 esercizi di respirazione con metodo di insegnamento sull'ansia dal dolore e sulla qualità del sonno nei pazienti dopo l'artroplastica totale del ginocchio: uno studio randomizzato controllato
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica eseguita per ridurre il dolore e migliorare la qualità della vita negli individui anziani con disfunzione del ginocchio dovuta a osteoartrosi, artrite reumatoide o altri disturbi dell'articolazione del ginocchio.
È in genere preferito nei casi di danno articolare avanzato per aiutare i pazienti a riacquistare capacità funzionali quotidiane.
La riabilitazione postoperatoria è cruciale per la gestione del dolore, la mobilità e il recupero complessivo.
Il metodo Teach-Back è una tecnica educativa efficace che migliora la comprensione dei pazienti delle informazioni sulla salute incoraggiandoli a ripetere ciò che hanno imparato.
Questo approccio migliora la conservazione delle informazioni e promuove la partecipazione attiva al trattamento, in particolare tra le persone con alfabetizzazione a bassa salute.
Le terapie complementari, come gli esercizi di respirazione, possono aiutare a gestire questioni postoperatori comuni come dolore, ansia e disturbi del sonno.
La tecnica di respirazione 4-7-8 ha dimostrato di ridurre l'ansia e migliorare la qualità del sonno regolando lo scambio di ossigeno e anidride carbonica.
Questo metodo prevede l'inalazione per quattro secondi, trattenendo il respiro per sette secondi e espirando per otto secondi, promuovendo il rilassamento fisico e psicologico. Questo studio mira a valutare gli effetti degli esercizi di respirazione 4-7-8 insegnati usando il metodo di insegnamento sul dolore, l'ansia e la qualità del sonno nei pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è un intervento chirurgico eseguito per alleviare il dolore e migliorare la qualità della vita negli individui anziani con compromissione della funzionalità del ginocchio dovuta a osteoartrite, artrite reumatoide o altri disturbi dell'articolazione del ginocchio.
Questa procedura è principalmente raccomandata in caso di danno articolare avanzato e mira ad aiutare i pazienti a ritrovare la loro capacità di svolgere attività quotidiane.
La riabilitazione postoperatoria svolge un ruolo fondamentale nella gestione del dolore, nel miglioramento della mobilità e nel recupero generale della salute.
Il metodo Teach-Back è un'efficace strategia educativa progettata per migliorare la comprensione dei pazienti delle informazioni relative alla salute.
Questo metodo garantisce che i pazienti mantengano accuratamente le informazioni fornite dagli operatori sanitari richiedendo loro di ribadire il contenuto appreso, promuovendo così la partecipazione attiva al loro processo di trattamento.
Gli studi hanno dimostrato che questo approccio migliora significativamente la conservazione delle informazioni, in particolare tra le persone con alfabetizzazione a bassa salute.
Le terapie complementari hanno dimostrato di essere efficaci nella gestione di complicanze postoperatorie comuni come dolore, ansia e disturbi del sonno a seguito di TKA.
Gli esercizi di respirazione, in particolare, sono stati trovati per ridurre l'ansia e migliorare la qualità del sonno.
L'insegnamento degli esercizi di respirazione attraverso il metodo Teach-Back può contribuire positivamente al processo di riabilitazione promuovendo il benessere sia fisico che psicologico.
Una di queste tecniche, l'esercizio di respirazione 4-7-8, è stata evidenziata per aiutare a ridurre l'ansia e migliorare la qualità del sonno.
Questa tecnica prevede l'inalazione per quattro secondi, trattenere il respiro per sette secondi ed espirare per otto secondi.
Ottimizzando l'assunzione di ossigeno e facilitando l'espulsione dell'anidride carbonica, questa pratica supporta il rilassamento fisiologico e psicologico.
Questo studio mira a valutare gli effetti degli esercizi di respirazione 4-7-8 insegnati utilizzando il metodo Teach-Back su dolore, ansia e qualità del sonno nei pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25050
- Erzurum Techical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che sono coscienti e orientati,
- In grado di comunicare,
- Età da 65 anni e più,
- Nessun problema cognitivo-mentale,
- Punteggio standard Mini Mental Test (SMMT) di 24 e oltre,
- Prima non ho frequentato un corso su esercizi di respirazione e yoga,
- Pazienti che accettano di partecipare allo studio verbalmente e per iscritto
Criteri di esclusione:
- Inconscio,
- Incapace di comunicare,
- Meno di 65 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 4-7-8 Esercizio di respirazione con il metodo Teach-Back
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Nel gruppo sperimentale, ai pazienti verranno fornite informazioni sullo scopo e il significato della tecnica di respirazione 4-7-8 usando il metodo Teach-Back un giorno prima dell'intervento. Per confermare la comprensione, ai pazienti verrà chiesto di ripetere le informazioni. L'esercizio sarà dimostrato in una sessione individuale usando il metodo Teach-Back e i pazienti saranno guidati attraverso l'applicazione pratica. A seguito della formazione, i pazienti saranno istruiti a eseguire l'esercizio in modo indipendente, con il ricercatore che monitora la sua corretta attuazione. A ciascun paziente verrà fornita una "Guida all'applicazione dell'esercizio di respirazione 4-7-8", che delinea le fasi di esercizio in base alla letteratura pertinente. Prima dell'intervento chirurgico, i pazienti completeranno il "modulo di informazione del paziente", la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) e il questionario sul sonno Richards-Campbell (RCSQ). Postoperatorio, VAS e STAI saranno amministrati sia prima (pre-test) che dopo |
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Nessun intervento: Assistenza postoperatoria standard
Nel gruppo di controllo, i pazienti completeranno la "forma di informazioni sul paziente", la scala analogica visiva (VAS) per il dolore, l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) e il questionario sul sonno Richards-Campbell (RCSQ) prima di sottoporsi all'artroplastica totale del ginocchio, senza ulteriori interventi oltre a protocolli clinici standard. Dopo l'intervento, il VAS e Stai saranno amministrati alla 6a, 12a e 24a ora senza interventi. A seguito di queste valutazioni, ai pazienti verrà chiesto di rimanere in un ambiente tranquillo e calmo per 30 minuti. Alla fine di questo periodo, il ricercatore rivaluterà i livelli di dolore e ansia utilizzando VAS e STAI e i dati saranno raccolti. Inoltre, alla 24a ora postoperatoria, verrà somministrato l'RCSQ, segnando la conclusione della raccolta dei dati per il gruppo di controllo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Richard Campbell Sleep Quality Scale
Lasso di tempo: 24 ore
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Questa scala valuta la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza del risveglio, il tempo necessario per rimanere sveglio quando ti svegli, la qualità del sonno e i livelli di rumore nell'ambiente.
Quando si compila la scala, alla persona viene chiesto di contrassegnare l'opzione appropriata per ciascun elemento su un grafico composto da 6 elementi, ogni elemento è compreso tra 0 e 100.
La scala viene valutata con la tecnica della scala analogica visiva.
Il punteggio tra "0-25" dalla scala indica un sonno molto cattivo e il punteggio tra "76-100" indica un sonno molto buono.
Il punteggio totale della scala viene valutato in base ai primi 5 articoli.
Il sesto elemento valuta il livello di rumore nell'ambiente e non è incluso nella valutazione del punteggio totale.
Di conseguenza, si è concluso che la qualità del sonno dei partecipanti aumenta all'aumentare del punteggio totale.
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24 ore
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Scala di ansia di stato
Lasso di tempo: 24 ore
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La scala è composta da 20 domande che misurano l'ansia dello stato.
La "Scala dell'ansia statale (Stai Form TX-I, DKO)" richiede all'individuo di esprimere il modo in cui si sente in un certo momento e in determinate condizioni.
È possibile ottenere un minimo di 20 e un massimo di 80 punti da ciascuna sottoscala, con punteggi più alti che indicano un livello più elevato di ansia.
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24 ore
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Scala di confronto visiva
Lasso di tempo: 24 ore
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Questa scala, sviluppata per determinare l'intensità del dolore, è una scala del righello di 10 cm con "nessun dolore" scritto da un'estremità e "dolore insopportabile" dall'altra.
È costituito da numeri divisi in intervalli uguali di un cm tra il punto di partenza in cui non c'è dolore e il punto segnato dal paziente.
Nella valutazione di questa scala, 0 = nessun dolore, 1-4 = dolore mite, 5-6 = dolore moderato, 7-8 = dolore grave e 10 = dolore insopportabile
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
- Investigatore principale: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
- Investigatore principale: Zeynep Bal, Firat University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02.16.23.01.2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi apertamente.
Tuttavia, i dati possono essere disponibili su ragionevole richiesta e con un'adeguata approvazione etica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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