Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4-7-8 Dýchání a metoda výuky pro bolest pro bolest, úzkost a spánek po operaci kolena: klinická hodnocení

28. března 2025 aktualizováno: Yasemin Erden, Erzurum Technical University

Účinek 4 7 8 Dýchací cvičení s metodou učení zpět na bolest úzkosti a kvalitu spánku u pacientů po úplné artroplastice kolena: randomizovaná kontrolovaná studie

Celková artroplastika kolena (TKA) je chirurgický zákrok, který snižuje bolest a zlepšil kvalitu života u starších jedinců s kolenní dysfunkcí v důsledku osteoartrózy, revmatoidní artritidy nebo jiných poruch kolenních kloubů. Obvykle se upřednostňuje v případech pokročilého poškození kloubů, které pomáhají pacientům znovu získat denní funkční schopnosti. Pooperační rehabilitace je zásadní pro léčbu bolesti, mobilitu a celkové zotavení. Metoda Teach-Back je efektivní vzdělávací technika, která zvyšuje porozumění zdravotním informacím pacientů tím, že je povzbuzuje k opakování toho, co se naučili. Tento přístup zlepšuje uchovávání informací a podporuje aktivní účast na léčbě, zejména u jedinců s nízkou zdravotní gramotností. Doplňkové terapie, jako jsou dýchací cvičení, mohou pomoci zvládnout běžné pooperační problémy, jako je bolest, úzkost a poruchy spánku. Ukázalo se, že dýchací technika 4-7-8 snižuje úzkost a zvyšuje kvalitu spánku regulací výměny kyslíku a oxidu uhličitého. Tato metoda zahrnuje vdechování po dobu čtyř sekund, zadržování dechu po dobu sedmi sekund a vypouštění po dobu osmi sekund, podpora fyzické a psychologické relaxace. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky 4-7-8 dýchacích cvičení vyučovaných pomocí metody, které využily učební a zpětné metody ohledně bolesti o úplné artroplastice kolena.

Přehled studie

Detailní popis

Celková artroplastika kolena (TKA) je chirurgický zákrok prováděný ke zmírnění bolesti a zvýšení kvality života u starších jedinců se zhoršenou funkčností kolena v důsledku osteoartrózy, revmatoidní artritidy nebo jiných poruch kolenních kloubů. Tento postup se primárně doporučuje v případech pokročilého poškození kloubů a jeho cílem je pomoci pacientům znovu získat jejich schopnost provádět každodenní činnosti. Pooperační rehabilitace hraje rozhodující roli při léčbě bolesti, zlepšování mobility a celkovém zotavení zdraví. Metoda Teach-Back je účinnou vzdělávací strategií určenou ke zlepšení porozumění informací o zdraví pacientů. Tato metoda zajišťuje, aby si pacienti přesně uchovávali informace poskytnuté zdravotnickými pracovníky tím, že požadovali, aby zopakovali naučený obsah, čímž podpořili aktivní účast na jejich léčebném procesu. Studie prokázaly, že tento přístup významně zlepšuje retenci informací, zejména u jedinců s nízkou zdravotní gramotností. Ukázalo se, že komplementární terapie jsou účinné při řízení běžných pooperačních komplikací, jako je bolest, úzkost a poruchy spánku po TKA. Zjistilo se zejména dýchací cvičení snižovat úzkost a zlepšovat kvalitu spánku. Výuka dýchacích cvičení prostřednictvím metody Teach-Back může pozitivně přispět k rehabilitačnímu procesu podporou fyzické i psychické pohody. Jedna taková technika, dýchací cvičení 4-7-8, bylo prokázáno, že napomáhá snižování úzkosti a zvyšování kvality spánku. Tato technika zahrnuje vdechování po dobu čtyř sekund, dech po dobu sedmi sekund a vydechování po dobu osmi sekund. Optimalizací příjmu kyslíku a usnadněním vyhoštění oxidu uhličitého podporuje tuto praxi fyziologickou a psychologickou relaxaci. Cílem této studie je vyhodnotit účinky dýchacích cvičení 4-7-8 vyučovaných pomocí metody učebního zády k bolesti, úzkosti a kvalitě spánku u pacientů podstupujících celkovou artroplastiku kolena.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Erzurum, Krocan, 25050
        • Erzurum Techical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří jsou vědomi a orientovaní,
  • Schopen komunikovat,
  • Věk 65 a více let
  • Žádné kognitivně-mentální problémy,
  • Skóre standardního mini mentálního testu (SMMT) 24 a více,
  • Dříve se nezúčastnili kurzu o dýchacích cvičeních a józe,
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii slovně a písemně

Kritéria pro vyloučení:

  • V bezvědomí,
  • Nelze komunikovat,
  • Mladší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4-7-8 Dýchací cvičení pomocí Teach-Back metody

V experimentální skupině budou pacienti poskytnuty informace týkající se účelu a významu dýchací techniky 4-7-8 pomocí metody Teach-Back jeden den před operací. Pro potvrzení porozumění budou pacienti požádáni o opakování informací. Cvičení bude prokázáno v relaci jeden na jednoho pomocí metody Teach-Back a pacienti budou vedeni praktickým aplikací. Po školení budou pacienti instruováni, aby cvičení prováděli nezávisle, přičemž výzkumný pracovník monitoruje správnou implementaci. Každý pacient dostane „Průvodce aplikací pro dýchací cvičení 4-7-8“, který nastiňuje kroky cvičení na základě příslušné literatury.

Před chirurgickým zákrokem budou pacienti dokončit „formulář informací o pacientech“, vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest, inventář úzkosti ve státním charakteru (STAI) a dotazník spánku Richards-Campbell (RCSQ). Po operaci budou VAS a Stai podávány jak před (před testem), tak po něm

Žádný zásah: Standardní pooperační péče

V kontrolní skupině budou pacienti dokončit „formulář informací o pacientech“, vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest, inventář úzkosti ve státních znacích (STAI) a dotazník Richards-Campbell spánek (RCSQ), než podstoupí celkovou artroplastiku kolena, bez jakýchkoli dalších intervencí nad standardními klinickými protokoly.

Po operaci budou VAS a Stai podávány na 6., 12. a 24. hodinách bez jakýchkoli zásahů. Po těchto hodnoceních budou pacienti požádáni, aby zůstali v klidném a klidném prostředí po dobu 30 minut. Na konci tohoto období bude vědec přehodnotit úroveň bolesti a úzkosti pomocí VAS a STAI a data budou shromažďována. Ve 24. pooperační hodině bude navíc podáván RCSQ, což znamená závěr sběru dat pro kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko kvality spánku Richard Campbell
Časové okno: 24 hodin
Tato stupnice hodnotí hloubku nočního spánku, čas potřebného k usnutí, frekvenci probuzení, čas potřebný k tomu, aby zůstal vzhůru, když se probudíte, kvalita spánku a hladiny hluku v životním prostředí. Při vyplňování měřítka je osoba požádána o označení vhodné možnosti pro každou položku na grafu sestávající ze 6 položek, přičemž každá položka je mezi 0 a 100. Měřítko je vyhodnoceno technikou vizuální analogové stupnice. Skóre mezi „0-25“ z stupnice naznačuje velmi špatný spánek a skóre mezi „76-100“ naznačuje velmi dobrý spánek. Celkové skóre stupnice je vyhodnoceno na základě prvních 5 položek. 6. položka vyhodnocuje hladinu šumu v prostředí a není zahrnuta do hodnocení celkového skóre. Výsledkem je, že se dospělo k závěru, že kvalita spánku účastníků se zvyšuje s rostoucím skóre.
24 hodin
Stavová úzkostná stupnice
Časové okno: 24 hodin
Měřítko se skládá z 20 otázek, které měří úzkost. „Státní stupnice úzkosti (STAI Form TX-I, DKO)“ vyžaduje, aby jednotlivec vyjádřil, jak se cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek. Z každé dílčí škály lze získat minimálně 20 a maximálně 80 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti.
24 hodin
Vizuální srovnávací stupnice
Časové okno: 24 hodin
Tato stupnice, vyvinutá pro stanovení intenzity bolesti, je 10 cm pravítko s „bez bolesti“ napsané na jednom konci a „nesnesitelnou bolestí“ na druhém. Skládá se z čísel rozdělených do stejných intervalů jednoho cm mezi počátečním bodem, kde není bolest a bod označený pacientem. Při hodnocení tohoto měřítka 0 = žádná bolest, 1-4 = mírná bolest, 5-6 = mírná bolest, 7-8 = těžká bolest a 10 = nesnesitelná bolest
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
  • Vrchní vyšetřovatel: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
  • Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Bal, Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 02.16.23.01.2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou otevřeně sdíleny. Údaje však mohou být k dispozici na přiměřené žádosti a s příslušným etickým schválením.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit