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4-7-8 Atem- und Lehrenverfahren für Schmerzen, Angst und Schlaf nach der Knieoperation: Eine klinische Studie

28. März 2025 aktualisiert von: Yasemin Erden, Erzurum Technical University

Wirkung von 4 7 8 Atemübungen mit Unterrichts -Back -Methode auf Schmerzangst und Schlafqualität bei Patienten nach der gesamten Knieendoplastik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Total Knie -Arthroplastik (TKA) ist ein chirurgisches Verfahren, das durch eine Arthrose, rheumatoide Arthritis oder andere Knieverbindungsstörungen eine Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder andere Kniegelenkstörungen verbessert. Es wird in der Regel bei fortgeschrittenen Gelenkschäden bevorzugt, um Patienten zu helfen, die täglichen Funktionsfähigkeiten wiederzugewinnen. Die postoperative Rehabilitation ist entscheidend für die Schmerzbehandlung, Mobilität und die allgemeine Genesung. Die Lehrverbotsmethode ist eine wirksame Bildungstechnik, die das Verständnis der Patienten von Gesundheitsinformationen verbessert, indem sie sie ermutigt, das zu wiederholen, was sie gelernt haben. Dieser Ansatz verbessert die Informationsbindung und fördert die aktive Teilnahme an der Behandlung, insbesondere bei Personen mit geringem Gesundheitskompetenz. Komplementäre Therapien wie Atemübungen können dazu beitragen, häufige postoperative Probleme wie Schmerzen, Angstzustände und Schlafstörungen zu bewältigen. Es wurde gezeigt, dass die 4-7-8 Atemtechnik die Angst verringert und die Schlafqualität durch Regulierung von Sauerstoff- und Kohlendioxidaustausch verbessert. Diese Methode beinhaltet das Einatmen von vier Sekunden lang, das Atem von sieben Sekunden lang den Atem angehalten und acht Sekunden lang ausatmet, was die physische und psychische Entspannung fördert. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 4-7-8 Atemübungen zu bewerten, die unter Verwendung der Unterrichts-Back-Methode auf Schmerzen, Angstzustände und Schlafqualität bei Patienten untergebracht sind.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Total Knie -Arthroplastik (TKA) ist eine chirurgische Intervention, die durchgeführt wird, um die Schmerzen zu lindern und die Lebensqualität bei älteren Personen mit beeinträchtigter Kniefunktionalität aufgrund von Arthrose, rheumatoider Arthritis oder anderen Kniegelenkstörungen zu verbessern. Dieses Verfahren wird in erster Linie bei fortgeschrittenen Gelenkschäden empfohlen und zielt darauf ab, den Patienten zu helfen, ihre Fähigkeit wiederzugewinnen, tägliche Aktivitäten auszuführen. Die postoperative Rehabilitation spielt eine entscheidende Rolle bei der Schmerzbehandlung, der Mobilitätsverbesserung und der allgemeinen Gesundheitswiederherstellung. Die Lehrverbotsmethode ist eine wirksame Bildungsstrategie, mit der das Verständnis der Patienten von gesundheitsbezogenen Informationen verstärkt wird. Diese Methode stellt sicher, dass Patienten die von Angehörigen der Gesundheitsberufe bereitgestellten Informationen genau behalten, indem sie verlangen, dass sie den gelehrten Inhalt wiederholen und damit die aktive Teilnahme an ihrem Behandlungsprozess fördern. Studien haben gezeigt, dass dieser Ansatz die Informationsbindung erheblich verbessert, insbesondere bei Personen mit geringer Gesundheitskompetenz. Es wurde gezeigt, dass Komplementärtherapien bei der Behandlung häufiger postoperativer Komplikationen wie Schmerzen, Angstzustände und Schlafstörungen nach TKA wirksam sind. Insbesondere die Atemübungen reduziert die Angst und verbessert die Schlafqualität. Das Unterrichten von Atemübungen durch die Unterrichtsmethode kann positiv zum Rehabilitationsprozess beitragen, indem sowohl das physische als auch das psychische Wohlbefinden fördert. Eine solche Technik, die 4-7-8 Atemübung, wurde gezeigt, dass sie die Angst reduzieren und die Schlafqualität verbessern. Diese Technik beinhaltet das Einatmen von vier Sekunden lang, sieben Sekunden lang den Atem und acht Sekunden lang ausatmend. Durch die Optimierung der Sauerstoffaufnahme und zur Erleichterung der Ausweisung von Kohlendioxid unterstützt diese Praxis physiologische und psychologische Relaxation. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von 4-7-8 Atemübungen zu bewerten, die unter Verwendung der Lehrverbotsmethode auf Schmerzen, Angst und Schlafqualität bei Patienten unterbrochen werden, die sich durch eine totale Knie-Arthroplastik unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Erzurum, Truthahn, 25050
        • Erzurum Techical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die bewusst und orientiert sind,
  • In der Lage zu kommunizieren,
  • Alter ab 65 Jahren,
  • Keine kognitiv-mentalen Probleme,
  • SMMT -Punktzahl von mini mental test (24 und höher,
  • Habe noch keinen Kurs über Atemübungen und Yoga besucht,
  • Patienten, die sich bereit erklären, mündlich und schriftlich an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Unbewusst,
  • Nicht kommunizieren,
  • Unter 65 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 4-7-8 Atemübung mit Lehrverbotsmethode

In der experimentellen Gruppe erhalten Patienten einen Tag vor der Operation mit Informationen zu dem Zweck und der Bedeutung der 4-7-8 Atemtechnik mit der Lehrverbotsmethode. Um das Verständnis zu bestätigen, werden die Patienten gebeten, die Informationen zu wiederholen. Die Übung wird in einer Einzelsitzung nach der Lehrverbotsmethode nachgewiesen, und die Patienten werden durch die praktische Anwendung geführt. Nach dem Training werden die Patienten angewiesen, die Übung unabhängig durchzuführen, wobei der Forscher seine korrekte Implementierung überwacht. Jeder Patient erhält einen "4-7-8 Atemanwaltsanleitung", in dem die auf der relevanten Literatur basierenden Übungsschritte beschrieben werden.

Vor der Operation füllen die Patienten die "Patienteninformationsform", die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, das State-Trait-Angstinventar (STAI) und den Richards-Campbell Sleepaire (RCSQ) aus. Postoperativ werden VAS und STAI sowohl vor (vor dem Test) als auch danach verabreicht

Kein Eingriff: Standard -postoperative Versorgung

In der Kontrollgruppe füllen die Patienten die "Patienteninformationsform", die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) und den Richards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ) aus, bevor sie sich ohne zusätzliche Interventionen über die klinischen Protokolle unterliegen.

Postoperativ werden VAS und STAI ohne Interventionen am 6., 12. und 24. Stunden verwaltet. Nach diesen Einschätzungen werden die Patienten gebeten, 30 Minuten lang in einer ruhigen und ruhigen Umgebung zu bleiben. Am Ende dieses Zeitraums wird der Forscher Schmerz- und Angstniveau mithilfe der VAS und der STAI neu bewerten, und die Daten werden gesammelt. Zusätzlich wird der RCSQ zur 24. postoperativen Stunde verabreicht, wodurch die Abschluss der Datenerfassung für die Kontrollgruppe markiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richard Campbell Schlafqualitätskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Diese Skala bewertet die Tiefe des Nachtschlafes, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die es braucht, um beim Aufwachen aufzuwachen, die Qualität des Schlafes und die Geräuschpegel in der Umwelt. Beim Ausfüllen der Skala wird die Person gebeten, die entsprechende Option für jedes Element in einem Diagramm zu markieren, das aus 6 Elementen besteht, wobei jedes Element zwischen 0 und 100 liegt. Die Skala wird mit der Visual Analog Scale -Technik bewertet. Die Punktzahl zwischen "0-25" aus der Skala zeigt einen sehr schlechten Schlaf an, und die Punktzahl zwischen "76-100" zeigt einen sehr guten Schlaf. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird anhand der ersten 5 Elemente bewertet. Der 6. Element bewertet den Rauschpegel in der Umgebung und ist nicht in der Gesamtbewertungsbewertung enthalten. Infolgedessen wird der Schluss gezogen, dass die Schlafqualität der Teilnehmer mit zunehmender Gesamtbewertung zunimmt.
24 Stunden
Staatsangstskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Die Skala besteht aus 20 Fragen, die die staatlichen Angst messen. Die "Staatsangstskala (STAI-Form TX-I, DKO)" erfordert, dass die Person ausdrückt, wie er/sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt. Mindestens 20 und maximal 80 Punkte können aus jeder Subskala erzielt werden, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
24 Stunden
Visuelle Vergleichskala
Zeitfenster: 24 Stunden
Diese Skala, die entwickelt wurde, um die Intensität des Schmerzes zu bestimmen, ist eine 10 -cm -Lineal -Skala mit "No Pain" an einem Ende und "unerträglichem Schmerz" auf der anderen Seite. Es besteht aus Zahlen, die in gleiche Intervalle von einem cm zwischen dem Ausgangspunkt unterteilt sind, an dem keine Schmerzen und der vom Patienten gekennzeichnete Punkt vorhanden sind. Bei der Bewertung dieser Skala, 0 = keine Schmerzen, 1-4 = milde Schmerzen, 5-6 = mittelschwere Schmerzen, 7-8 = starke Schmerzen und 10 = unerträgliche Schmerzen
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
  • Hauptermittler: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
  • Hauptermittler: Zeynep Bal, Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02.16.23.01.2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht offen geteilt. Daten können jedoch auf angemessene Anfrage und mit angemessener ethischer Genehmigung verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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