- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06912750
4-7-8 Atem- und Lehrenverfahren für Schmerzen, Angst und Schlaf nach der Knieoperation: Eine klinische Studie
Wirkung von 4 7 8 Atemübungen mit Unterrichts -Back -Methode auf Schmerzangst und Schlafqualität bei Patienten nach der gesamten Knieendoplastik: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Erzurum, Truthahn, 25050
- Erzurum Techical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bewusst und orientiert sind,
- In der Lage zu kommunizieren,
- Alter ab 65 Jahren,
- Keine kognitiv-mentalen Probleme,
- SMMT -Punktzahl von mini mental test (24 und höher,
- Habe noch keinen Kurs über Atemübungen und Yoga besucht,
- Patienten, die sich bereit erklären, mündlich und schriftlich an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Unbewusst,
- Nicht kommunizieren,
- Unter 65 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 4-7-8 Atemübung mit Lehrverbotsmethode
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In der experimentellen Gruppe erhalten Patienten einen Tag vor der Operation mit Informationen zu dem Zweck und der Bedeutung der 4-7-8 Atemtechnik mit der Lehrverbotsmethode. Um das Verständnis zu bestätigen, werden die Patienten gebeten, die Informationen zu wiederholen. Die Übung wird in einer Einzelsitzung nach der Lehrverbotsmethode nachgewiesen, und die Patienten werden durch die praktische Anwendung geführt. Nach dem Training werden die Patienten angewiesen, die Übung unabhängig durchzuführen, wobei der Forscher seine korrekte Implementierung überwacht. Jeder Patient erhält einen "4-7-8 Atemanwaltsanleitung", in dem die auf der relevanten Literatur basierenden Übungsschritte beschrieben werden. Vor der Operation füllen die Patienten die "Patienteninformationsform", die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, das State-Trait-Angstinventar (STAI) und den Richards-Campbell Sleepaire (RCSQ) aus. Postoperativ werden VAS und STAI sowohl vor (vor dem Test) als auch danach verabreicht |
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Kein Eingriff: Standard -postoperative Versorgung
In der Kontrollgruppe füllen die Patienten die "Patienteninformationsform", die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen, das State-Trait-Angst-Inventar (STAI) und den Richards-Campbell Sleep-Fragebogen (RCSQ) aus, bevor sie sich ohne zusätzliche Interventionen über die klinischen Protokolle unterliegen. Postoperativ werden VAS und STAI ohne Interventionen am 6., 12. und 24. Stunden verwaltet. Nach diesen Einschätzungen werden die Patienten gebeten, 30 Minuten lang in einer ruhigen und ruhigen Umgebung zu bleiben. Am Ende dieses Zeitraums wird der Forscher Schmerz- und Angstniveau mithilfe der VAS und der STAI neu bewerten, und die Daten werden gesammelt. Zusätzlich wird der RCSQ zur 24. postoperativen Stunde verabreicht, wodurch die Abschluss der Datenerfassung für die Kontrollgruppe markiert wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richard Campbell Schlafqualitätskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Diese Skala bewertet die Tiefe des Nachtschlafes, die Zeit zum Einschlafen, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die es braucht, um beim Aufwachen aufzuwachen, die Qualität des Schlafes und die Geräuschpegel in der Umwelt.
Beim Ausfüllen der Skala wird die Person gebeten, die entsprechende Option für jedes Element in einem Diagramm zu markieren, das aus 6 Elementen besteht, wobei jedes Element zwischen 0 und 100 liegt.
Die Skala wird mit der Visual Analog Scale -Technik bewertet.
Die Punktzahl zwischen "0-25" aus der Skala zeigt einen sehr schlechten Schlaf an, und die Punktzahl zwischen "76-100" zeigt einen sehr guten Schlaf.
Die Gesamtpunktzahl der Skala wird anhand der ersten 5 Elemente bewertet.
Der 6. Element bewertet den Rauschpegel in der Umgebung und ist nicht in der Gesamtbewertungsbewertung enthalten.
Infolgedessen wird der Schluss gezogen, dass die Schlafqualität der Teilnehmer mit zunehmender Gesamtbewertung zunimmt.
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24 Stunden
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Staatsangstskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Die Skala besteht aus 20 Fragen, die die staatlichen Angst messen.
Die "Staatsangstskala (STAI-Form TX-I, DKO)" erfordert, dass die Person ausdrückt, wie er/sie sich in einem bestimmten Moment und unter bestimmten Bedingungen fühlt.
Mindestens 20 und maximal 80 Punkte können aus jeder Subskala erzielt werden, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
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24 Stunden
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Visuelle Vergleichskala
Zeitfenster: 24 Stunden
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Diese Skala, die entwickelt wurde, um die Intensität des Schmerzes zu bestimmen, ist eine 10 -cm -Lineal -Skala mit "No Pain" an einem Ende und "unerträglichem Schmerz" auf der anderen Seite.
Es besteht aus Zahlen, die in gleiche Intervalle von einem cm zwischen dem Ausgangspunkt unterteilt sind, an dem keine Schmerzen und der vom Patienten gekennzeichnete Punkt vorhanden sind.
Bei der Bewertung dieser Skala, 0 = keine Schmerzen, 1-4 = milde Schmerzen, 5-6 = mittelschwere Schmerzen, 7-8 = starke Schmerzen und 10 = unerträgliche Schmerzen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yasemin Erden, Assistant Professor, Erzurum Technical University Faculty of Helath Science
- Hauptermittler: Tülay Kılınç, Assistant Professor, Atatürk University Faculty of Nursing
- Hauptermittler: Zeynep Bal, Firat University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02.16.23.01.2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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