- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06919588
이식 수용자의 불안 및 활력 징후에 대한 코미디 요법의 영향
교장 조사관, 조교수 şerafettin okutan, 외과 간호, 보건 과학부, Bitlis Eren University
이 연구는 고전적인 터키 코미디 영화에서 발췌 한 내용의 불안 수준과 간 이식 수용자의 활력 징후에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행되었습니다.
H1-0 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보는 것은 간 이식 수용자의 수술 전 불안에 영향을 미치지 않습니다.
H1-1 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보면 간 이식 수용자의 수술 전 불안이 줄어 듭니다.
H2-0 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보는 것은 간 이식 수용자의 수술 전 활력 징후에 영향을 미치지 않습니다.
H2-1 : 고전적인 터키 코미디 영화를 보는 것은 간 이식 수용자의 수술 전 활력 징후에 긍정적 인 영향을 미칩니다.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹 :
환자 소개 양식과 상태 불안 척도는 이식 수술 전에 사전 테스트로 적용되며 활력 징후가 확인됩니다. 환자는 이식 수술 전에 연구원들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 나타납니다. 중재 후, 생명 징후는 테스트 후로 점검되고 상태 불안 척도가 적용됩니다. 환자가 코미디 영화를 보여 주면서 환자 실에서 조용하고 차분한 환경이 제공됩니다.
제어 그룹 :
환자 소개 양식과 상태 불안 척도는 이식 수술 전에 사전 테스트로 적용되며 활력 징후가 확인됩니다. 임상 프로토콜 외부의 대조군 환자에게는 중재가되지 않습니다. 특정 대기 기간 (평균 30 분) 후에 환자의 활력 징후가 점검되고 주 불안 척도가 다시 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bitlis, 터키 (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이면
- 간 이식 수용자가되는
- 이식 전에 얻은 데이터,
- 시각적 또는 청각 문제가 없습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만인
- 시각적/청각 문제가 있습니다.
- 연구에 참여하는 것을 받아들이지 않고 떠나기를 원하고
- 혈역학 적 불안정성을 제공하지 않음 (활력 징후의 갑작스런 변화 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코미디 요법
이식 수술 전에 환자 소개 양식과 상태 불안 척도가 사전 테스트로 적용되며 활력 징후가 확인됩니다.
환자는 이식 수술 전에 연구원들이 준비한 10 분 터키 코미디 영화가 나타납니다.
개입 후, 생명 징후는 테스트 후로 점검되며 상태 불안 척도가 적용됩니다.
환자가 코미디 영화를 보여 주면서 환자 실에서 조용하고 차분한 환경이 제공됩니다.
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이식 수술 전에 환자들은 연구원들이 준비한 터키 코미디 영화 10 분 동안 나타났습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이식 수술 전에 환자 소개 양식과 상태 불안 척도가 사전 테스트로 적용되며 활력 징후가 확인됩니다.
임상 프로토콜 외부의 대조군 환자에게는 중재가되지 않습니다.
특정 대기 기간 (평균 30 분) 후에 환자의 활력 징후가 점검되고 주 불안 척도가 다시 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 4 월과 8 월 사이.
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환자의 불안 수준은 "상태 및 특성 불안 척도"를 사용하여 측정됩니다. 상태 및 특성 불안 척도; 두 가지 스케일로 구성됩니다. 각 척도에는 20 개의 질문이 있습니다. 점수는 1-4 사이입니다. 각 스케일 점수는 20-80 포인트 사이입니다. 높은 규모의 점수는 높은 불안을 나타냅니다. 낮은 규모의 점수는 낮은 불안을 나타냅니다. |
4 월과 8 월 사이.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- okutan7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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