- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06919588
Účinky komediální terapie na úzkost a vitální příznaky u příjemců transplantace
Hlavní vyšetřovatel, docent profesor şerafettin Okutan, chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Bitlis Eren University
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinků sledování výňatků z klasických tureckých komediálních filmů na úrovni před transplantací a vitálním příznakům u příjemců transplantace jater.
H1-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na předoperační úzkost u příjemců transplantace jater.
H1-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů snižuje předoperační úzkost u příjemců transplantace jater.
H2-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na předoperační vitální příznaky u příjemců transplantace jater.
H2-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů má pozitivní vliv na předoperační vitální příznaky u příjemců transplantace jater.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervenční skupina:
Formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti se před transplantačním chirurgickým zákrokem aplikuje jako předběžný test a budou zkontrolovány vitální příznaky. Pacienti budou prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci před transplantačním chirurgií. Po zásahu budou vitální příznaky zkontrolovány jako post-test a bude použita stavová stupnice úzkosti. V místnosti pro pacienty bude poskytováno klidné a klidné prostředí, zatímco pacienti jsou zobrazeny komediální filmy.
Kontrolní skupina:
Formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti se před transplantačním chirurgickým zákrokem aplikuje jako předběžný test a budou zkontrolovány vitální příznaky. Pacienti s kontrolní skupinou mimo klinický protokol nebudou provedeny žádné zásahy. Po určité čekací době (průměr 30 minut) budou zkontrolovány vitální příznaky pacientů a měřítko státní úzkosti bude znovu použito.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bitlis, Turecko (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Být příjemcem transplantace jater,
- Data získaná před transplantací,
- Nemá žádné vizuální nebo sluchové problémy.
Kritéria pro vyloučení:
- Být mladší 18 let,
- Mít jakékoli vizuální/sluchové problémy,
- Nepřijmout k účasti na studii/chtít odejít,
- Neposkytování hemodynamické nestability (náhlá změna vitálních znaků atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komediální terapie
Před transplantačním chirurgickým zákrokem bude jako předběžný test aplikován formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti a vitální znaky budou zkontrolovány.
Pacienti budou prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci před transplantačním chirurgií.
Po zásahu budou vitální příznaky zkontrolovány jako post-test a bude použita státní úzkostné stupnice.
Zatímco pacienti jsou zobrazeny komediální filmy, v pokoji pacientů bude poskytováno tiché a klidné prostředí.
|
Před transplantačním chirurgií byli pacienti prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci.
|
|
Žádný zásah: standard péče
Před transplantačním chirurgickým zákrokem bude jako předběžný test aplikován formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti a vitální znaky budou zkontrolovány.
Pro pacienty kontrolní skupiny nebudou provedeny žádný zásah mimo klinický protokol.
Po určité čekací době (průměr 30 minut) budou zkontrolovány vitální příznaky pacientů a měřítko státní úzkosti bude znovu použito.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: Mezi dubnem a srpnem.
|
Úzkostné hladiny pacientů budou měřeny pomocí měřítka „Stav a rysů úzkosti“. Měřítko úzkosti státu a vlastností; sestává ze dvou stupnic. Každá stupnice má 20 otázek. Bodování je mezi 1-4. Každé skóre měřítka se pohybuje mezi 20-80 body. Skóre vysokého měřítka naznačuje vysokou úzkost. Skóre nízkého měřítka naznačuje nízkou úzkost. |
Mezi dubnem a srpnem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- okutan7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .