Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky komediální terapie na úzkost a vitální příznaky u příjemců transplantace

17. září 2025 aktualizováno: Serafettin Okutan, Bitlis Eren University

Hlavní vyšetřovatel, docent profesor şerafettin Okutan, chirurgické ošetřovatelství, Fakulta zdravotnických věd, Bitlis Eren University

Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinků sledování výňatků z klasických tureckých komediálních filmů na úrovni před transplantací a vitálním příznakům u příjemců transplantace jater.

H1-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na předoperační úzkost u příjemců transplantace jater.

H1-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů snižuje předoperační úzkost u příjemců transplantace jater.

H2-0: Sledování klasických tureckých komediálních filmů nemá žádný vliv na předoperační vitální příznaky u příjemců transplantace jater.

H2-1: Sledování klasických tureckých komediálních filmů má pozitivní vliv na předoperační vitální příznaky u příjemců transplantace jater.

Přehled studie

Detailní popis

Intervenční skupina:

Formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti se před transplantačním chirurgickým zákrokem aplikuje jako předběžný test a budou zkontrolovány vitální příznaky. Pacienti budou prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci před transplantačním chirurgií. Po zásahu budou vitální příznaky zkontrolovány jako post-test a bude použita stavová stupnice úzkosti. V místnosti pro pacienty bude poskytováno klidné a klidné prostředí, zatímco pacienti jsou zobrazeny komediální filmy.

Kontrolní skupina:

Formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti se před transplantačním chirurgickým zákrokem aplikuje jako předběžný test a budou zkontrolovány vitální příznaky. Pacienti s kontrolní skupinou mimo klinický protokol nebudou provedeny žádné zásahy. Po určité čekací době (průměr 30 minut) budou zkontrolovány vitální příznaky pacientů a měřítko státní úzkosti bude znovu použito.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Být příjemcem transplantace jater,
  • Data získaná před transplantací,
  • Nemá žádné vizuální nebo sluchové problémy.

Kritéria pro vyloučení:

  • Být mladší 18 let,
  • Mít jakékoli vizuální/sluchové problémy,
  • Nepřijmout k účasti na studii/chtít odejít,
  • Neposkytování hemodynamické nestability (náhlá změna vitálních znaků atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komediální terapie
Před transplantačním chirurgickým zákrokem bude jako předběžný test aplikován formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti a vitální znaky budou zkontrolovány. Pacienti budou prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci před transplantačním chirurgií. Po zásahu budou vitální příznaky zkontrolovány jako post-test a bude použita státní úzkostné stupnice. Zatímco pacienti jsou zobrazeny komediální filmy, v pokoji pacientů bude poskytováno tiché a klidné prostředí.
Před transplantačním chirurgií byli pacienti prokázáni 10minutové turecké komediální filmy připravené vědci.
Žádný zásah: standard péče
Před transplantačním chirurgickým zákrokem bude jako předběžný test aplikován formulář pro úvod pacienta a měřítko státní úzkosti a vitální znaky budou zkontrolovány. Pro pacienty kontrolní skupiny nebudou provedeny žádný zásah mimo klinický protokol. Po určité čekací době (průměr 30 minut) budou zkontrolovány vitální příznaky pacientů a měřítko státní úzkosti bude znovu použito.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň úzkosti
Časové okno: Mezi dubnem a srpnem.

Úzkostné hladiny pacientů budou měřeny pomocí měřítka „Stav a rysů úzkosti“.

Měřítko úzkosti státu a vlastností; sestává ze dvou stupnic. Každá stupnice má 20 otázek. Bodování je mezi 1-4. Každé skóre měřítka se pohybuje mezi 20-80 body. Skóre vysokého měřítka naznačuje vysokou úzkost. Skóre nízkého měřítka naznačuje nízkou úzkost.

Mezi dubnem a srpnem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit