- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06919588
Auswirkungen der Comedy -Therapie auf Angstzustände und Vitalzeichen bei Transplantatempfängern
Hauptforscher, Assistenzprofessor şerafettin Okutan, chirurgische Krankenpflege, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Bitlis Eren University
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Ansehens von Auszügen aus klassischen türkischen Comedy-Filmen auf die Angst vor der Transplantation und Vitalfunktionen bei Lebertransplantatempfängern zu untersuchen.
H1-0: Das Anschauen klassischer türkischer Comedy-Filme hat keinen Einfluss auf die präoperative Angst bei Empfängern von Lebertransplantaten.
H1-1: Das Anschauen klassischer türkischer Comedy-Filme reduziert die präoperative Angst bei Empfängern von Lebertransplantaten.
H2-0: Das Anschauen klassischer türkischer Comedy-Filme hat keinen Einfluss auf präoperative Vitalfunktionen bei Empfängern von Lebertransplantaten.
H2-1: Das Anschauen klassischer türkischer Comedy-Filme wirkt sich positiv auf präoperative Vitalfunktionen bei Lebertransplantationsempfängern aus.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionsgruppe:
Ein Einführungsformular für Patienten und eine staatliche Angstskala werden vor der Transplantation als Vordauer angewendet, und Vitalfunktionen werden überprüft. Den Patienten wird gezeigt, dass 10-minütige türkische Comedy-Filme von Forschern vor der Transplantation der Operation erstellt wurden. Nach der Intervention werden Vitalfunktionen als Post-Test überprüft und eine staatliche Angstskala angewendet. Eine ruhige und ruhige Umgebung wird im Patientenzapfen bereitgestellt, während Patienten die Comedy -Filme gezeigt werden.
Kontrollgruppe:
Ein Einführungsformular für Patienten und eine staatliche Angstskala werden vor der Transplantation als Vordauer angewendet, und Vitalfunktionen werden überprüft. Die Kontrollgruppenpatienten außerhalb des klinischen Protokolls werden keine Intervention durchgeführt. Nach einer bestimmten Wartezeit (durchschnittlich 30 Minuten) werden die Vitalfunktionen der Patienten überprüft und die staatliche Angstskala wird erneut angewendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bitlis, Türkei (türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Ein Empfänger der Lebertransplantation sein,
- Daten vor der Transplantation erhalten,
- Keine visuellen oder auditorischen Probleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren sein,
- Visuelle/auditorische Probleme haben,
- Nicht akzeptieren, an der Studie teilzunehmen/zu gehen wollen,
- Keine hämodynamische Instabilität liefern (plötzliche Veränderung der Vitalfunktionen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Comedy -Therapie
Vor der Transplantationsoperation werden ein Einführungsformular für Patienten und eine staatliche Angstskala als Vorprüfung angewendet, und es werden Vitalfunktionen überprüft.
Den Patienten wird gezeigt, dass 10-minütige türkische Comedy-Filme von Forschern vor der Transplantation der Operation erstellt wurden.
Nach der Intervention werden Vitalfunktionen als Post-Test überprüft und eine staatliche Angstskala angewendet.
Während den Patienten die Comedy -Filme gezeigt werden, wird im Patientenzimmer eine ruhige und ruhige Umgebung bereitgestellt.
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Vor der Transplantationsoperation wurden den Patienten 10-minütige türkische Comedy-Filme gezeigt, die von den Forschern erstellt wurden.
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Kein Eingriff: Sorgfalt
Vor der Transplantationsoperation werden ein Einführungsformular für Patienten und eine staatliche Angstskala als Vorprüfung angewendet, und es werden Vitalfunktionen überprüft.
Die Kontrollgruppenpatienten außerhalb des klinischen Protokolls werden keine Intervention durchgeführt.
Nach einer bestimmten Wartezeit (durchschnittlich 30 Minuten) werden die Vitalfunktionen der Patienten überprüft und die staatliche Angstskala wird erneut angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angststufe
Zeitfenster: Zwischen April und August.
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Die Angstniveaus der Patienten werden anhand der "Zustands- und Merkmalsangstskala" gemessen. Zustands- und Merkmals -Angstskala; besteht aus zwei Skalen. Jede Skala hat 20 Fragen. Das Tor liegt zwischen 1-4. Jede Skalenpunktzahl variiert zwischen 20-80 Punkten. Ein hochskonaktes Ergebnis zeigt hohe Angst an. Eine Punktzahl mit niedrigem Maßstab zeigt eine geringe Angst an. |
Zwischen April und August.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- okutan7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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