- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06919588
Wpływ terapii komediowej na lęk i parametry życiowe u biorców przeszczepu
Główny badacz, asystent profesor şerafettin Okuutan, pielęgniarstwo chirurgiczne, Wydział Nauk o zdrowiu, Bitlis Eren University
Badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania skutków oglądania fragmentów klasycznych tureckich filmów komediowych na poziomie lęku przed przeszczepem i objawów życiowych u biorców przeszczepu wątroby.
H1-0: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych nie ma wpływu na lęk przedoperacyjny u biorców przeszczepu wątroby.
H1-1: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych zmniejsza niepokój przedoperacyjny u biorców przeszczepu wątroby.
H2-0: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych nie ma wpływu na przedoperacyjne znaki życiowe u biorców przeszczepu wątroby.
H2-1: Oglądanie klasycznych tureckich filmów komediowych ma pozytywny wpływ na przedoperacyjne znaki życiowe u biorców przeszczepu wątroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Grupa interwencyjna:
Formularz wprowadzenia pacjenta i skala lęku stanowego zostaną zastosowane jako test wstępny przed operacją przeszczepu, a objawy życiowe zostaną sprawdzone. Pacjenci zostaną pokazane 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców przed operacją przeszczepu. Po interwencji znaki życiowe zostaną sprawdzone jako test po testu i zostanie zastosowana skala lęku stanowego. W pokoju pacjentów zostanie dostarczone ciche i spokojne środowisko, podczas gdy pacjentów pokazuje filmy komediowe.
Grupa kontrolna:
Formularz wprowadzenia pacjenta i skala lęku stanowego zostaną zastosowane jako test wstępny przed operacją przeszczepu, a objawy życiowe zostaną sprawdzone. Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostanie przeprowadzone bez interwencji poza protokołem klinicznym. Po pewnym okresie oczekiwania (średnio 30 minut) objawy parametrów pacjentów zostaną sprawdzone, a skala lęku stanowego zostanie ponownie zastosowana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bitlis, Turcja (Türkiye), 13100
- Bitlis Eren University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając ponad 18 lat,
- Bycie odbiorcą przeszczepu wątroby,
- Dane uzyskane przed przeszczepem,
- Brak problemów wizualnych lub słuchowych.
Kryteria wykluczenia:
- Mając mniej niż 18 lat,
- Posiadanie jakichkolwiek problemów wizualnych/słuchowych,
- Nie akceptując uczestnictwa w badaniu/chęć odejścia,
- Nie zapewnia niestabilności hemodynamicznej (nagła zmiana objawów życiowych itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia komediowa
Przed operacją przeszczepu forma wprowadzenia pacjenta i skala lęku stanowego zostaną zastosowane jako test wstępny, a znaki życiowe zostaną sprawdzone.
Pacjenci zostaną pokazane 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców przed operacją przeszczepu.
Po interwencji znaki życiowe zostaną sprawdzone jako test po testie i zastosowano skalę lęku stanowego.
Podczas gdy pacjentów pokazuje filmy komediowe, w pokoju pacjentów zostanie zapewnione ciche i spokojne środowisko.
|
Przed operacją przeszczepu pacjentom wykazano 10-minutowe tureckie filmy komediowe przygotowane przez naukowców.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Przed operacją przeszczepu forma wprowadzenia pacjenta i skala lęku stanowego zostaną zastosowane jako test wstępny, a znaki życiowe zostaną sprawdzone.
Pacjenci z grupy kontrolnej nie zostanie przeprowadzone bez interwencji poza protokołem klinicznym.
Po pewnym okresie oczekiwania (średnio 30 minut) objawy parametrów pacjentów zostaną sprawdzone, a skala lęku stanowego zostanie ponownie zastosowana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom lęku
Ramy czasowe: Od kwietnia do sierpnia.
|
Poziomy lęku pacjentów będą mierzone za pomocą „skali lęku stanowego i cech”. Skala lęku stanowego i cech; składa się z dwóch skal. Każda skala ma 20 pytań. Punktacja wynosi od 1-4. Każdy wynik skali waha się między 20-80 punktami. Wysokiej skali wyniki wskazuje na wysoki niepokój. Niska skala wskazuje na niski lęk. |
Od kwietnia do sierpnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Şerafettin OKUTAN, Dr., Study Principal Investigator Bitlis Eren University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- okutan7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .